Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Prediction Model of Avastin Plus Chemotherapy in Unresectable Ras Mutant CRLM Patients

23 августа 2020 г. обновлено: Fudan University

The Prediction Model of Avastin Plus Chemotherapy as First Line Treatment in Unresectable Ras Mutant Colorectal Liver Metastase (CRLM) Patients

establishment and validation of the prediction model of avastin plus chemotherapy as first line treatment in simultaneous ras mutant unresectable CRLM patients

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Ras mutant unresectable CRLM patients with primary tumor resection followed by avastin in combination with chemotherapy were included in this study. The tumor response was assessed by local MDT group. Based on tumor response, 58 CRLM patients were classified into two groups (CR+PR vs SD+PD). Primary samples of the two group patients will be sequenced by mass spectrum. After MS sequencing, a prediction model will be estimated. Another 58 CRLM patients will be inclued for validation of the prediction model.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Simultaneous unresectable CRLM patients(ras mutation) with primary tumor resection before Avastin plus chemotherapy as first line treatment

Описание

Inclusion Criteria:

age 18-75 years, histologically proven colorectal adenocarcinoma, with liver-dominant disease, a life expectancy of > 3 months, ras mutation, unresectable simultaneous liver metastasis, ECOG 0-1, written informed consent for participation in the trial.

Exclusion Criteria:

patients with known hypersensitivity reactions to any of the components of the study treatments, pregnancy or breast-feeding, accepted chemotherapy, radiotherapy and target therapy before primary tumor resection, other previous malignancy within 5 years, known drug abuse/alcohol abuse, ECOG>1, legal incapacity or limited legal capacity.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
training set 58 unresectable simutaneous CRLM patients with ras mutation accepted Avastin plus chemotherapy treatment after primary tumor resection between 2013.01 and 2017.12.
validation set another 58 unresectable simutaneous CRLM patients with ras mutation accepted Avastin plus chemotherapy treatment after primary tumor resection between 2018.01 and 2022.12.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Скорость отклика Временное ограничение: 6 месяцев	скорость ответа будет оцениваться местным MDT каждые два месяца	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 3 года	общая выживаемость будет оцениваться исследователями каждые два месяца во время лечения, а последующие телефонные звонки каждые три месяца после лечения.	3 года
выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 3 года	Выживаемость без прогрессирования будет оцениваться с помощью местного MDT каждые два месяца во время лечения и последующего телефонного наблюдения каждые три месяца после лечения.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

BECOME1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .