Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Prediction Model of Avastin Plus Chemotherapy in Unresectable Ras Mutant CRLM Patients

23. august 2020 opdateret af: Fudan University

The Prediction Model of Avastin Plus Chemotherapy as First Line Treatment in Unresectable Ras Mutant Colorectal Liver Metastase (CRLM) Patients

establishment and validation of the prediction model of avastin plus chemotherapy as first line treatment in simultaneous ras mutant unresectable CRLM patients

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ras mutant unresectable CRLM patients with primary tumor resection followed by avastin in combination with chemotherapy were included in this study. The tumor response was assessed by local MDT group. Based on tumor response, 58 CRLM patients were classified into two groups (CR+PR vs SD+PD). Primary samples of the two group patients will be sequenced by mass spectrum. After MS sequencing, a prediction model will be estimated. Another 58 CRLM patients will be inclued for validation of the prediction model.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Simultaneous unresectable CRLM patients(ras mutation) with primary tumor resection before Avastin plus chemotherapy as first line treatment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

age 18-75 years, histologically proven colorectal adenocarcinoma, with liver-dominant disease, a life expectancy of > 3 months, ras mutation, unresectable simultaneous liver metastasis, ECOG 0-1, written informed consent for participation in the trial.

Exclusion Criteria:

patients with known hypersensitivity reactions to any of the components of the study treatments, pregnancy or breast-feeding, accepted chemotherapy, radiotherapy and target therapy before primary tumor resection, other previous malignancy within 5 years, known drug abuse/alcohol abuse, ECOG>1, legal incapacity or limited legal capacity.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
training set
58 unresectable simutaneous CRLM patients with ras mutation accepted Avastin plus chemotherapy treatment after primary tumor resection between 2013.01 and 2017.12.
validation set
another 58 unresectable simutaneous CRLM patients with ras mutation accepted Avastin plus chemotherapy treatment after primary tumor resection between 2018.01 and 2022.12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svarprocent
Tidsramme: 6 måneder
svarprocenten vil blive vurderet af lokal MDT hver anden måned
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
den samlede overlevelse vil blive vurderet af forskere hver anden måned under behandlingen og telefonopfølgning hver tredje måned efter behandlingen
3 år
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
progressionsfri overlevelse vil blive vurderet af lokal MDT hver anden måned under behandlingen, og telefonopfølgning hver tredje måned efter behandlingen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BECOME1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner