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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04525313
The Prediction Model of Avastin Plus Chemotherapy in Unresectable Ras Mutant CRLM Patients
The Prediction Model of Avastin Plus Chemotherapy as First Line Treatment in Unresectable Ras Mutant Colorectal Liver Metastase (CRLM) Patients
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
age 18-75 years, histologically proven colorectal adenocarcinoma, with liver-dominant disease, a life expectancy of > 3 months, ras mutation, unresectable simultaneous liver metastasis, ECOG 0-1, written informed consent for participation in the trial.
Exclusion Criteria:
patients with known hypersensitivity reactions to any of the components of the study treatments, pregnancy or breast-feeding, accepted chemotherapy, radiotherapy and target therapy before primary tumor resection, other previous malignancy within 5 years, known drug abuse/alcohol abuse, ECOG>1, legal incapacity or limited legal capacity.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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training set
58 unresectable simutaneous CRLM patients with ras mutation accepted Avastin plus chemotherapy treatment after primary tumor resection between 2013.01 and 2017.12.
|
validation set
another 58 unresectable simutaneous CRLM patients with ras mutation accepted Avastin plus chemotherapy treatment after primary tumor resection between 2018.01 and 2022.12.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 6 개월
|
응답률은 2개월마다 현지 MDT에서 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 3 년
|
전체 생존율은 치료 기간 동안 2개월마다 연구원이 평가하고 치료 후 3개월마다 전화 후속 조치를 취합니다.
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3 년
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무진행 생존
기간: 3 년
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무진행 생존은 치료 중 2개월마다 현지 MDT에서 평가하고 치료 후 3개월마다 전화 후속 조치를 취합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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