NoL Мониторинг производительности ноцицептивных и неноцицептивных стимулов дискриминации во время роботизированной хирургии (ROBOTNOL)

Качество и безопасность анестезии улучшились за последние десятилетия благодаря усовершенствованным устройствам мониторинга. Избыток анестетиков может привести к артериальной гипотензии, которая, как было показано, связана с учащением сердечно-сосудистых событий. С другой стороны, недостаточное количество анестетиков может привести к осознанию и запоминанию во время общей анестезии (ГА). В то время как почти все лекарства, используемые в настоящее время в операционной, имеют проверенный инструмент мониторинга, мониторинг ноцицепции в настоящее время не является частью стандарта лечения. Обычно для оценки ноцицепции используются гемодинамические параметры (частота сердечных сокращений (ЧСС) и среднее артериальное давление (САД)), но ни один из них не является специфичным, и на эти параметры влияет несколько факторов ОШ. В литературе растет интерес к мониторингу ноцицепции. Действительно, если избыточная ноцицепция может привести к артериальной гипотензии и угнетению дыхания, то недостаточная ноцицепция может привести к острой послеоперационной боли, за которой у 10-50% пациентов следует персистирующая хроническая боль. Опиоиды сами по себе также могут вызывать тошноту и рвоту, гипералгезию для ремифентанила.

Были разработаны различные устройства для мониторинга, такие как хирургический индекс плети, пупиллометрия или «индекс ноцицепции анальгезии», основанные на нескольких переменных и алгоритмах, но ни один из них до сих пор не используется в современной практике. Одна из основных причин заключается в том, что, хотя они могли иметь некоторое влияние на клинические параметры или потребление лекарств, ни один из них не оказал никакого влияния на исход лечения пациента. Недавно разработанный индекс уровня ноцицепции (NoL) (MEDASENSE BIOMETRICS Ltd®, Рамат-Ган, Израиль) представляет собой индекс ноцицепции, основанный на нелинейном алгоритме, сочетающем частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, амплитуду фотоплетизмографической волны, проводимость кожи, проводимость кожи. колебания и их производные по времени. Одно из первых исследований, в котором сообщается о способности индекса NoL отличать вредные раздражители от невредных с высокой чувствительностью и специфичностью, было проведено в 2016 году. В этом рандомизированном исследовании (непрерывная инфузия ремифентанила мишень 2 по сравнению с 4 нг/мл), включавшем 58 пациентов, перенесших широкий спектр хирургических вмешательств, показатель NoL превосходил только гемодинамические параметры для характеристики ноцицепции. В исследовании, включавшем 72 пациента, рандомизированных в пределах 6 целевых концентраций ремифентанила, подвергшихся нескольким хирургическим вмешательствам, выполненным теми же авторами, на индекс NoL не влияли дозы ремифентанила, тогда как он оказывал дозозависимое гемодинамическое влияние на ЧСС и САД.

Роботизированные операции начали распространяться по миру 20 лет назад, утверждая, что они являются малоинвазивными с меньшим количеством геморрагических осложнений, с большим успехом, основанным на технических преимуществах робота, обеспечивающих лучший доступ во время процедур с анатомическими проблемами. В последнее время возникают споры из-за стоимости процедур и небольшого количества (или отсутствия) доказательств малоинвазивных процедур у пациентов с раком. Роботизированная хирургия была предложена для уменьшения боли во время операции и после операции, при гинекологических, торакальных и общих процедурах, хотя результаты противоречивы из-за уменьшения ограничений брюшной стенки, вызванных роботизированными руками по сравнению с руками хирурга. Насколько нам известно, ни одно из этих исследований не оценивало боль на основе устройства мониторинга ноцицепции.

Это обсервационное проспективное неинтервенционное моноцентрическое исследование предназначено для оценки эффективности индекса NoL для различения ноцицептивных и неноцицептивных стимулов во время роботизированной хирургии.

Все пациенты, которым назначена процедура роботизированной хирургии, будут устно проинформированы об исследовании во время консультации анестезиолога. Во время процедуры процедура анестезии будет одинаковой для всех пациентов, как часть обычного ухода в нашем отделении. Пациенты будут тщательно контролироваться с помощью электрокардиограммы, периодического артериального давления с помощью наручной манжеты, непрерывной пульсоксиметрии с помощью пальцевого датчика, нервно-мышечного мониторинга с помощью манжеты с чередованием четырех (TOF), мониторинга биспектрального индекса (BIS) с использованием BIS. 4-сенсорный датчик на лбу. Монитор NoL будет добавлен для целей этого исследования, но результаты будут скрыты. Датчик будет помещен на руку, противоположную манжете для измерения артериального давления. Анестезия будет проводиться путем контролируемой инфузии ремифентанила и пропофола с помощью двух отдельных инфузионных насосов. После потери сознания и выполнения калибровки TOF проводится нервно-мышечная блокада рокуронием 0,6 мг/кг. Все настройки будут оставлены на усмотрение врача. Различные стимулы (ноцицептивные и неноцицептивные) определяются в соответствии с протоколом (например, интубация, разрез, хирургическая гемостазия, катетер мочевыводящих путей…), и время их поступления будет собрано в форме отчета о болезни. В конце хирургической процедуры перед переводом в послеоперационную палату данные для монитора будут извлечены на специальный USB-накопитель. Файлы будут безопасно храниться под RedCap перед анализом.