NoL Monitor prestanda för nociceptiv och icke-nociceptiv stimulidiskriminering under robotkirurgi (ROBOTNOL)

Anestesikvalitet och säkerhet har förbättrats under de senaste decennierna, tack vare förbättrade övervakningsanordningar. Överskott av anestetika kan leda till arteriell hypotoni som har visat sig vara associerad med ökade kardiovaskulära händelser. Å andra sidan kan otillräckliga anestesimedel leda till medvetenhet och memorering under allmän anestesi (GA). Medan nästan alla läkemedel som för närvarande används i operationssalen (OR) har ett validerat övervakningsverktyg, är ingen nociceptionsövervakning för närvarande en del av standarden för vården. Vanligtvis används hemodynamiska parametrar för att utvärdera nociception (hjärtfrekvens (HR) och medelartärtryck (MAP)), men ingen av dem är specifik och flera faktorer i OR påverkar dessa parametrar. Det finns ett växande intresse för litteraturen för nociceptionsövervakning. I själva verket, där överskott av nociception kan leda till arteriell hypotoni och andningsdepression, kan otillräcklig nociception leda till akut postoperativ smärta, som följs av ihållande kronisk smärta hos 10-50 % av patienterna. Opioider i sig kan också framkalla illamående och kräkningar, hyperalgesi för remifentanil.

Olika övervakningsanordningar, som kirurgiskt pleth-index, pupillometri eller "Analgesia Nociception Index", har utvecklats, baserat på flera variabler och algoritmer, men ingen av dem används fortfarande i nuvarande praxis. En av de främsta anledningarna är att även om de kan ha vissa effekter på kliniska parametrar eller läkemedelskonsumtion, så hade ingen av dem någon inverkan på patientens resultat. Nyligen utvecklat, nociception nivå (NoL) index (MEDASENSE BIOMETRICS Ltd®, Ramat Gan, Israel) är ett index för nociception, baserat på en ickelinjär algoritmkombination av hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, fotopletysmografvågamplitud, hudkonduktans, hudkonduktans fluktuationer och deras tidsderivat. En av de första studierna som rapporterade förmågan hos NoL-index att särskilja skadliga från icke-skadliga stimuli med hög känslighet och specificitet utfördes 2016. I den randomiserade studien (kontinuerlig infusion av remifentanil mål 2 mot 4 ng/ml) som inkluderade 58 patienter som genomgick ett stort antal operationer, var NoL-indexet överlägset de hemodynamiska parametrarna enbart för att karakterisera nociception. I en studie med 72 patienter randomiserade inom 6 remifentanilkoncentrationsmål som genomgick flera kirurgiska ingrepp av samma författare, påverkades inte NoL-indexet av remifentanildoser, medan det hade en dosberoende hemodynamisk effekt på HR och MAP.

Robotoperationer har börjat spridas över världen för 20 år sedan och hävdar att de är miniinvasiva med färre blödningskomplikationer, med bättre framgång baserat på de tekniska fördelarna med roboten som tillåter bättre åtkomst under anatomiska utmaningar. Debatter uppstår nyligen baserade på förfarandets kostnad och den lilla (eller bristen) på bevis för miniinvasiva förfaranden hos patienter med cancer. Robotkirurgi har föreslagits minska smärta under operation och postoperativt, vid gynekologiska, thorax- och allmänna procedurer, även om resultaten är kontroversiella, på grund av de minskade begränsningarna i bukväggen som induceras av robotarmarna jämfört med kirurgens armar. Såvitt vi vet utvärderade ingen av dessa studier smärta baserat på en nociceptionsövervakningsenhet.

Denna observationella prospektiva icke-interventionella monocentriska studie avser att utvärdera prestandan hos NoL-indexet för att skilja nociceptiva från icke-nociceptiva stimuli under robotkirurgi.

Alla patienter som är planerade till en robotkirurgi kommer att informeras muntligt om studien under anestesikonsultationen. Under ingreppet kommer anestesiproceduren att vara densamma för alla patienter, som en del av den vanliga vården på vår avdelning. Patienterna kommer att övervakas noga med elektrokardiogram, intermittent blodtryck med armmanschett, kontinuerlig pulsoximetri med fingersond, neuromuskulär övervakning med tåg-av-fyra (TOF)-manschett, övervakning av bispektralt index (BIS) med hjälp av BIS panna 4-sensor. NoL-monitorn kommer att läggas till för denna studie, men resultaten kommer att döljas. Sonden kommer att placeras på handen kontralateralt till blodtrycksarmmanschetten. Anestesi kommer att ges genom målkontrollerad infusion av remifentanil och propofol med två separata infusionspumpar. När medvetandet har förlorats och en TOF-kalibrering är gjord, kommer neuromuskulär blockad att utföras med rokuronium 0,6 mg/kg. Alla inställningar kommer att lämnas till läkarens uppskattning. Olika stimuli (nociceptiva och icke-nociceptiva) definieras enligt protokoll (såsom intubation, snitt, kirurgisk hemostasi, urinvägskateter...) och deras ankomsttid kommer att samlas in i ett fallrapportformulär. Vid slutet av det kirurgiska ingreppet, innan överföringen till uppvakningsrummet, kommer data för monitorn att extraheras på en dedikerad USB-nyckel. Filer kommer att lagras säkert under RedCap innan analys.