Высокотональная внешняя мышечная стимуляция для уменьшения боли (HTEMS)
14 октября 2020 г. обновлено: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Высокотональная внешняя мышечная стимуляция для лечения хронической боли
Ишиас является общей проблемой боли, которая затрагивает не только пациента, но также представляет собой социально-экономическое бремя и, таким образом, влияет на все общество.
До сих пор современные фармакологические методы лечения неадекватны для многих пациентов.
Поэтому мы оценили применение высокотональной внешней мышечной стимуляции (HTEMS) по сравнению с чрескожной электрической стимуляцией нервов (TENS) при корешковых болях, связанных с ишиасом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больничные пациенты (n=100) с хроническим радикулитом и стабильным режимом приема пероральных анальгетиков были включены в это рандомизированное контролируемое перекрестное исследование.
Каждое вмешательство проводилось в течение 45 минут 5 раз в течение 10 дней с 3-дневным периодом вымывания перед переходом.
Нарушения здоровья оценивали с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ) для корешковой боли до и после вмешательства, а различия в корешковой боли между группами анализировали с помощью теста Манна-Уитни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40477
- St. Vinzenz Krankenhaus
-
Düsseldorf, Германия, 40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- радикулит из-за дегенеративных заболеваний позвоночника
- стабильный режим приема пероральных анальгетиков
Критерий исключения:
- история злоупотребления наркотиками или алкоголем
- кардиостимулятор или дефибриллятор
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HTEMS
Высокотонусная внешняя стимуляция мышц 5 раз в течение 10 дней
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ДЕСЯТКИ
Чрескожная электронейростимуляция 5 раз в течение 10 дней
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в спине
Временное ограничение: 10 дней
|
Боль в спине оценивается по 11-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ), где 0 = нет и 10 = сильная боль, какую только можно представить.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HTEMS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .