Упражнения под руководством физиотерапевта в рамках кардиореабилитации и пароксизмальной фибрилляции предсердий и COVID-19.

Введение Пароксизмальная фибрилляция предсердий (ФП) вызывает у больного повышенный риск инсульта и сердечной недостаточности. Краеугольным камнем в медикаментозном лечении ФП являются антикоагулянты и регуляторы сердечного ритма, влияющие на физическую форму. Другие вмешательства, доступные для регуляции ритма, такие как антиаритмические препараты, кардиоверсия и катетерная абляция, являются альтернативами, направленными на облегчение симптомов ФП и повышение качества жизни, связанного со здоровьем (HR-QoL). Несмотря на эти передовые фармакологические и электротерапевтические исследования, оценивающие показатели, связанные с пациентами (PROM), показали, что симптомы сохраняются, а HR-QoL по-прежнему снижается после лечения. Кроме того, Gleason et al недавно показали, что женщины имеют сравнительно более высокую частоту симптомов, тревоги и депрессии, независимо от типа вмешательства. Большинство > 90 % пациентов с пароксизмальной ФП имеют такие симптомы, как учащенное сердцебиение, боль в груди, снижение физической работоспособности и одышка. Непредсказуемость источника приступа ФП, продолжительности и частоты причиняет страдания пациенту, высокий уровень использования медицинских услуг и увеличение числа отпусков по болезни, что приводит к высоким расходам на причины, связанные с ФП, как для пациента, так и для общества. Избегание физической активности и упражнений из-за боязни приступа ФП не является чем-то необычным, что может в дальнейшем привести к снижению физической подготовленности, т. е. к снижению максимальной кислородной емкости (VO2max) и повышенному риску инсульта и смертности. Это может привести к порочному кругу с дополнительным снижением физической подготовки, возможно, усилением симптомов и более низким уровнем качества жизни HR-QoL. Основные причины снижения физической подготовки и одышки, связанные с ФП, вероятно, многофакторны. Одной из причин могут быть аномалии скелетных мышц, как при сердечной недостаточности, которая часто сосуществует с ФП. Повышенная смертность от нового коронавируса (COVID-19), вызванного SARS-CoV-2, наблюдается у лиц пожилого возраста, сердечно-сосудистых заболеваний и у мужчин, а наиболее частым осложнением является аритмия, такая как ФП. COVID-19 — это заболевание, поражающее легкие человека и нередко сопровождающееся легочными осложнениями. Это может привести к повышенному спросу на реабилитацию на основе физических упражнений у пациентов с ФП и снижение силы инспираторных мышц. Одно исследование показало, что на сниженную функцию дыхательных мышц можно положительно повлиять с помощью тренировки дыхательных мышц у пациентов с постоянной ФП. Кроме того, отчет Cochrane показал, что физические упражнения могут улучшить физическую форму у пациентов с ФП, однако никакого влияния на HR-QoL не наблюдалось. Тем не менее, пациенты с пароксизмальной ФП были недостаточно представлены, и требуются дополнительные исследования, касающиеся пациентов с пароксизмальной ФП. Насколько нам известно, может ли кардиореабилитация на основе физических упражнений (PT-X) и тренировка мышц вдоха (IMT) под руководством физиотерапевта улучшить физическую форму и положительно повлиять на симптомы и, следовательно, улучшить HR-QoL, насколько нам известно, не изучалось.

Цель Primary изучить в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании, может ли PT-X в сочетании с ТИМ влиять на качество жизни пациентов с пароксизмальной ФП. Во-вторых, исследовать влияние PT-X в сочетании с IMT на симптомы, физическую форму, физическую активность и количество приступов фибрилляции предсердий и затраты на здравоохранение по сравнению с контрольной группой, которую просили жить своей обычной жизнью в течение периода исследования. Дальнейшее исследование распространенности антител к SARS-CoV-2 и собственного опыта пациентов о том, как COVID-19 повлиял на их заболеваемость и симптомы пароксизмальной ФП.

Формулировки вопроса:

Основной вопрос Как участие в PT-X и IMT повлияет на общую оценку состояния здоровья в краткой форме SF-36 по сравнению с контрольной группой, которой разрешено вести обычный образ жизни? Второстепенные вопросы Как участие в PT-X и IMT повлияет на переносимость физической нагрузки по сравнению с контрольной группой, которой разрешено вести обычный образ жизни? Как участие в PT-X и IMT повлияет на симптомы ФП и утомляемость по сравнению с контрольной группой, которой разрешено вести обычный образ жизни? Как участие в PT-X и IMT повлияет на мышечную функцию по сравнению с контрольной группой, которой разрешено вести обычный образ жизни? Как участие в PT-X и IMT повлияет на частоту, продолжительность и количество приступов ФП по сравнению с контрольной группой, которой разрешено вести обычный образ жизни? Какова заболеваемость депрессией среди участников исследования и возможно ли повлиять на распространенность ФП при участии в ПТ-Х и ТИМ по сравнению с контрольной группой, которой разрешено вести обычный образ жизни? Как COVID-19 повлиял на собственный опыт пациента в отношении количества приступов, симптомов и продолжительности ФП? Какова распространенность антител к SARs-CoV-2 среди участников настоящего исследования? Метод Дизайн исследования Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование Пациенты Всего 180 пациентов с пароксизмальной ФП в возрасте от 40 до 85 лет, посещающих кардиологическую клинику SV Hospital group Alingsås, Sahlgrenska University Hospital и первичную медико-санитарную помощь, будут приглашены для участия в исследовании. изучать. Для участников с пароксизмальной ФП будет сделана реклама в ежедневной прессе. Пациенты будут проинформированы как в устной, так и в письменной форме, и будет получено письменное информированное согласие.

Статистические данные и расчет мощности Пациенты будут рандомизированы по полу, возрасту и физической нагрузке, измеренной с помощью ограниченного по симптомам велоэргометрического теста. Данные отношения и интервала будут представлены как среднее (± 1 стандартное отклонение), порядковые данные будут представлены как медиана (диапазон) и номинальные данные в абсолютных и относительных числах. В зависимости от того, являются ли данные распределенными нормально или нет, для оценки различий между группами будет использоваться Т-критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни. Тест Chi2 будет использоваться для оценки различий между номинальными данными.

Размер выборки был рассчитан с использованием мощности (β) 80% и уровня значимости (α) 5%. На основании предположения о значимости среднего значения (SD) (p = 0,05) разница в группе PT-X по сравнению с контрольной группой в отношении улучшения оценки общего состояния здоровья SF-36 на 7,5 ± 15 баллов, всего в каждой группе требуется 76 пациентов. Исходя из предположения о расчетном выходе примерно на 20%, для включения в это исследование необходимо в общей сложности 180 участников.