心脏康复和阵发性心房颤动和 COVID-19 中物理治疗师主导的锻炼。

简介 阵发性心房颤动 (AF) 在受影响的患者中诱发中风和心力衰竭的风险增加。 房颤药物治疗的基石是影响体质的抗凝剂和心率调节剂。 其他可用于节律调节的干预措施，如抗心律失常药物、心脏复律和导管消融，都是旨在缓解 AF 症状和提高健康相关生活质量 (HR-QoL) 的替代方案。 尽管进行了这项先进的药理学和电疗研究，但评估患者相关结果测量 (PROM) 的结果表明，症状持续存在并且治疗后 HR-QoL 仍然降低。 此外，格里森等人最近表明，尽管采取了各种干预措施，但女性出现症状、焦虑和抑郁的频率相对较高。 大多数 > 90% 的阵发性 AF 患者有心悸、胸痛、体质下降和呼吸困难等症状。 关于 AF 发作的来源、持续时间和频率的不可预测性导致患者痛苦、医疗保健利用率高和病假增加，这导致患者和社会在 AF 相关原因方面的高支出。 由于害怕 AF 发作而避免身体活动和锻炼的情况并不少见，这可能会进一步导致体能下降，即最大摄氧量 (VO2max) 以及中风和死亡风险增加。 这可能会导致身体健康进一步下降的恶性循环，可能会增加症状并进一步降低 HR-QoL。 与 AF 相关的体质下降和呼吸困难的根本原因可能是多因素的。 原因之一可能是骨骼肌异常，如心力衰竭，通常与 AF 并存。 由 SARS-CoV-2 引起的新型冠状病毒 (COVID-19) 死亡率增加见于老年人、心血管疾病患者和男性，最常见的并发症是 AF 等心律失常。 COVID-19 是一种影响人肺部的疾病，肺部并发症并不少见。 这可能导致 AF 患者对基于运动的康复的需求增加，并降低了吸气肌力量。 一项研究表明，对于永久性 AF 患者，呼吸肌功能下降可以通过吸气肌训练产生积极影响。 此外，一份 Cochrane 报告显示，运动可以改善 AF 患者的身体健康，但对 HR-QoL 没有影响。 然而，阵发性 AF 患者的代表性不足，需要对阵发性 AF 患者进行更多研究。 物理治疗师主导的基于运动的心脏康复 (PT-X) 和吸气肌训练 (IMT) 是否可以改善身体健康并对症状产生积极影响，从而改善 HR-QoL 据我们所知尚未研究。

主要目的是在一项多中心随机对照试验中研究 PT-X 联合 IMT 是否可以影响阵发性 AF 患者的 HR-QoL。 次要调查 PT-X 与 IMT 相结合对症状、身体健康、身体活动和心房颤动发作次数和医疗保健费用的影响，与对照组相比，要求在研究期间过正常的生活。 进一步调查 SARS-CoV-2 抗体的流行情况，以及患者自身对 COVID-19 如何影响阵发性 AF 的发病率和症状的体验。

问题表述：

主要问题 与允许继续正常生活的对照组相比，参加 PT-X 和 IMT 将如何影响简式 SF-36 一般健康评分？ 次要问题 与允许继续正常生活的对照组相比，参加 PT-X 和 IMT 将如何影响运动能力？ 与允许继续正常生活的对照组相比，参与 PT-X 和 IMT 将如何影响 AF 和疲劳症状？ 与允许继续正常生活的对照组相比，参与 PT-X 和 IMT 将如何影响肌肉功能？ 与允许继续正常生活的对照组相比，参与 PT-X 和 IMT 将如何影响 AF 发作的频率、持续时间和次数？ 研究参与者的抑郁症发病率如何，与允许继续其正常生活的对照组相比，参与 PT-X 和 IMT 是否可能影响 AF 的患病率？ COVID-19 如何影响患者自身对 AF 发作次数、症状和持续时间的体验？本研究参与者中 SARs-CoV-2 抗体的流行情况如何？ 方法 研究设计 一项多中心随机对照试验 患者 共有 180 名阵发性 AF 患者，年龄 40 - 85 岁，前往 SV 医院集团 Alingsås 医院、Sahlgrenska 大学医院和初级保健机构的心脏病诊所就诊，将被要求参加学习。 将为患有阵发性 AF 的参与者在日报上刊登广告。 患者将被口头和书面信息告知，并获得书面知情同意书。

统计和功效计算 患者将在性别、年龄和通过症状受限测力计周期测试测量的运动能力后随机分层。 比率和区间数据将以平均值 (± 1 SD) 的形式呈现，顺序数据将以中位数（范围）和标称数据的形式呈现，以绝对和相对数表示。 根据数据是否呈正态分布，Student T 检验或 Mann-Whitney U 检验将用于评估组间差异。 Chi2 检验将用于评估标称数据之间的差异。

使用 80% 的功效 (β) 和 (α) 5% 的显着性水平计算样本量。 基于均值 (SD) 显着 (p=0.05) 的假设 PT-X 组与对照组相比在 SF-36 一般健康评分改善方面的差异为 7.5 ± 15 分，每组共需要 76 名患者。 根据计算得出的退出率约为 20% 的假设，本研究共需要 180 名参与者。