Факторы, полученные в результате функционального исследования, связанные с SAHOS у детей с астмой (SASTHMA)
15 апреля 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Отмечается увеличение распространенности синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ (СОАС) у детей, патофизиологическое объяснение которого неизвестно.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить коллабирование глотки у детей, страдающих астмой, с оценкой SHS > 2,75 или ≤ 2,75 (прогностическая оценка СОАС утверждена на французском языке).
Второстепенные цели: Сравните размер глотки, размер трахеи, усиление контура и его компоненты (контроллер, растение), объемы легких, выдыхаемый и назальный NO у детей-астматиков с оценкой SHS > 2,75 или ≤ 2,75.
Систематическая ошибка из-за возможного наличия синдрома альвеолярной гипервентиляции, связанного с астмой, будет принята во внимание.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Подробные измерения и анкеты: Измерение объема глотки с помощью акустической фарингометрии в положении сидя и лежа с расчетом податливости глотки.
Измерение вентиляции (15 минут) и чрескожное измерение РСО2, три теста на апноэ в конце теста, тест на гипервентиляцию.
PFT со спирометрией и измерением статического объема.
Многократное измерение потока выдыхаемого NO с расчетом бронхиального потока и альвеолярной фракции NO.
Назальное измерение NO.
Анкеты для OSA: педиатрическая анкета сна (PSQ) и SCR (Sleep Clinical Record).
Опросники функционального респираторного расстройства: французский опросник гипервентиляции SHAPE и шкала Неймегена
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
астматические дети
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная астма, установленная на основании типичных респираторных функциональных признаков и понятия обратимости бронхиальной обструкции при предшествующем ПФТ и/или обострении астмы, диагностированном врачом в приемном покое. Постоянное лечение астмы (включая SABA по требованию)
Критерий исключения:
- не астматические дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сворачиваемость глотки сворачиваемость глотки сворачиваемость глотки
Временное ограничение: 1 год
|
Податливость глотки будет измеряться с помощью акустической фарингометрии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christophe DELCLAUX, MD-PhD, Assistance public Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190828
- IDRCB: 2019-A01976-51 (РЕГИСТРАЦИЯ: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .