Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Incidental Coronary Calcification Quality Improvement Project (ICC QI)

26 июля 2022 г. обновлено: Alexander Sandhu, Stanford University
This is a multi-center, randomized quality improvement project. At least 200 statin-naïve patients without a history of atherosclerotic cardiovascular disease with incidental coronary artery calcium (CAC) on a prior non-gated chest CT will be enrolled across the Stanford Healthcare System and the Palo Alto Veteran's Affairs Healthcare System. Patients will be randomized in a 1:1 fashion to notification or usual care arms. The primary aim of this project is to estimate the increase in 6-month statin prescription among statin-naïve patients without a history of atherosclerotic cardiovascular disease with incidental CAC on a non-gated chest CT who are randomized to receive notification of their findings vs. usual care.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

173

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Non-gated chest CT between 2014-2019
  • The presence of CAC confirmed by manual review by an experienced radiologist
  • Stanford affiliated primary care provider or endocrinologist for Stanford healthcare system patients and VA primary care provider for VA patients with at least 1 encounter since 2018

Exclusion Criteria:

  • Current or prior statin or PCSK9 inhibitor therapy
  • Prior diagnosis of ASCVD (coronary artery disease, peripheral arterial disease, cerebrovascular disease, coronary/peripheral revascularization)
  • Prior coronary imaging (cardiac CT, invasive coronary angiography)
  • Dementia
  • Metastatic cancer or active cancer undergoing chemotherapy
  • History of medical nonadherence

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Notification

Patients randomized to notification will receive a message sent by either the electronic health record (EHR) patient portal or postal mail that will inform them of the CAC identified on their previous chest CT. It will provide an overview of CAC, an image of their chest CT, and a recommendation that they discuss this finding with their clinician. These clinicians will be notified of these findings via an earlier EHR message. Any treatment decisions will be made by the patient and their clinician.

Patients randomized to notification who are not prescribed a statin medication and do not have a documented discussion regarding statin therapy within three months will be sent a second message at that time. Their primary care providers will receive a second EHR message concurrently.
Другой: Notification
Notification of coronary calcium to the patient and their clinician
Без вмешательства: Usual Care
Both arms have previously had their CT scans reported according to standard clinical practice. This may include notification of the CAC in the imaging report. The usual care arm will not receive any additional notification beyond this standard of care during the project.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rate of Statin Prescription
Временное ограничение: Within 6 months
Proportion of patients prescribed a statin
Within 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body Mass Index
Временное ограничение: 6 months
6 months
Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: 6 months
6 months
Statin Intensity
Временное ограничение: 6 months
Proportion of patients prescribed a high intensity, intermediate intensity, and low intensity statin
6 months
Total Cholesterol Level
Временное ограничение: 6 months
6 months
LDL Cholesterol Level
Временное ограничение: 6 months
6 months
HDL Cholesterol Level
Временное ограничение: 6 months
6 months
Triglyceride Level
Временное ограничение: 6 months
6 months
Number of Hypertension Medications
Временное ограничение: 6 months
6 months
Hemoglobin A1c Level
Временное ограничение: 6 months
6 months
Pooled cohort equations estimated 10-year risk of atherosclerotic cardiovascular disease
Временное ограничение: 6 months
6 months
Rate of Aspirin Prescription
Временное ограничение: 6 months
Proportion of patients prescribed aspirin
6 months
Number of primary Care Clinical Encounters
Временное ограничение: 6 months
6 months
Number of Cardiology Referrals
Временное ограничение: 6 months
6 months
Number of Cardiovascular Diagnostic Tests
Временное ограничение: 6 months
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Alexander T Sandhu, MD, MS, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICC-QI-2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться