Incidental Coronary Calcification Quality Improvement Project (ICC QI)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94066
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Non-gated chest CT between 2014-2019
- The presence of CAC confirmed by manual review by an experienced radiologist
- Stanford affiliated primary care provider or endocrinologist for Stanford healthcare system patients and VA primary care provider for VA patients with at least 1 encounter since 2018
Exclusion Criteria:
- Current or prior statin or PCSK9 inhibitor therapy
- Prior diagnosis of ASCVD (coronary artery disease, peripheral arterial disease, cerebrovascular disease, coronary/peripheral revascularization)
- Prior coronary imaging (cardiac CT, invasive coronary angiography)
- Dementia
- Metastatic cancer or active cancer undergoing chemotherapy
- History of medical nonadherence
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Notification
Patients randomized to notification will receive a message sent by either the electronic health record (EHR) patient portal or postal mail that will inform them of the CAC identified on their previous chest CT. It will provide an overview of CAC, an image of their chest CT, and a recommendation that they discuss this finding with their clinician. These clinicians will be notified of these findings via an earlier EHR message. Any treatment decisions will be made by the patient and their clinician. Patients randomized to notification who are not prescribed a statin medication and do not have a documented discussion regarding statin therapy within three months will be sent a second message at that time. Their primary care providers will receive a second EHR message concurrently. |
Notification of coronary calcium to the patient and their clinician
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介入なし:Usual Care
Both arms have previously had their CT scans reported according to standard clinical practice.
This may include notification of the CAC in the imaging report.
The usual care arm will not receive any additional notification beyond this standard of care during the project.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rate of Statin Prescription
時間枠:Within 6 months
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Proportion of patients prescribed a statin
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Within 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Body Mass Index
時間枠:6 months
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6 months
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Systolic Blood Pressure
時間枠:6 months
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6 months
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Statin Intensity
時間枠:6 months
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Proportion of patients prescribed a high intensity, intermediate intensity, and low intensity statin
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6 months
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Total Cholesterol Level
時間枠:6 months
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6 months
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LDL Cholesterol Level
時間枠:6 months
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6 months
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HDL Cholesterol Level
時間枠:6 months
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6 months
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Triglyceride Level
時間枠:6 months
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6 months
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Number of Hypertension Medications
時間枠:6 months
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6 months
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Hemoglobin A1c Level
時間枠:6 months
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6 months
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|
Pooled cohort equations estimated 10-year risk of atherosclerotic cardiovascular disease
時間枠:6 months
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6 months
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Rate of Aspirin Prescription
時間枠:6 months
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Proportion of patients prescribed aspirin
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6 months
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Number of primary Care Clinical Encounters
時間枠:6 months
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6 months
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Number of Cardiology Referrals
時間枠:6 months
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6 months
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Number of Cardiovascular Diagnostic Tests
時間枠:6 months
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6 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Alexander T Sandhu, MD, MS、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ICC-QI-2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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