- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04789278
Incidental Coronary Calcification Quality Improvement Project (ICC QI)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94066
- Stanford Hospital & Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Non-gated chest CT between 2014-2019
- The presence of CAC confirmed by manual review by an experienced radiologist
- Stanford affiliated primary care provider or endocrinologist for Stanford healthcare system patients and VA primary care provider for VA patients with at least 1 encounter since 2018
Exclusion Criteria:
- Current or prior statin or PCSK9 inhibitor therapy
- Prior diagnosis of ASCVD (coronary artery disease, peripheral arterial disease, cerebrovascular disease, coronary/peripheral revascularization)
- Prior coronary imaging (cardiac CT, invasive coronary angiography)
- Dementia
- Metastatic cancer or active cancer undergoing chemotherapy
- History of medical nonadherence
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Notification
Patients randomized to notification will receive a message sent by either the electronic health record (EHR) patient portal or postal mail that will inform them of the CAC identified on their previous chest CT. It will provide an overview of CAC, an image of their chest CT, and a recommendation that they discuss this finding with their clinician. These clinicians will be notified of these findings via an earlier EHR message. Any treatment decisions will be made by the patient and their clinician. Patients randomized to notification who are not prescribed a statin medication and do not have a documented discussion regarding statin therapy within three months will be sent a second message at that time. Their primary care providers will receive a second EHR message concurrently. |
Notification of coronary calcium to the patient and their clinician
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Sin intervención: Usual Care
Both arms have previously had their CT scans reported according to standard clinical practice.
This may include notification of the CAC in the imaging report.
The usual care arm will not receive any additional notification beyond this standard of care during the project.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rate of Statin Prescription
Periodo de tiempo: Within 6 months
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Proportion of patients prescribed a statin
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Within 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Body Mass Index
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Statin Intensity
Periodo de tiempo: 6 months
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Proportion of patients prescribed a high intensity, intermediate intensity, and low intensity statin
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6 months
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Total Cholesterol Level
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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LDL Cholesterol Level
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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HDL Cholesterol Level
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Triglyceride Level
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Number of Hypertension Medications
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Hemoglobin A1c Level
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Pooled cohort equations estimated 10-year risk of atherosclerotic cardiovascular disease
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Rate of Aspirin Prescription
Periodo de tiempo: 6 months
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Proportion of patients prescribed aspirin
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6 months
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Number of primary Care Clinical Encounters
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Number of Cardiology Referrals
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Number of Cardiovascular Diagnostic Tests
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander T Sandhu, MD, MS, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICC-QI-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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