- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04789278
Incidental Coronary Calcification Quality Improvement Project (ICC QI)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94066
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Non-gated chest CT between 2014-2019
- The presence of CAC confirmed by manual review by an experienced radiologist
- Stanford affiliated primary care provider or endocrinologist for Stanford healthcare system patients and VA primary care provider for VA patients with at least 1 encounter since 2018
Exclusion Criteria:
- Current or prior statin or PCSK9 inhibitor therapy
- Prior diagnosis of ASCVD (coronary artery disease, peripheral arterial disease, cerebrovascular disease, coronary/peripheral revascularization)
- Prior coronary imaging (cardiac CT, invasive coronary angiography)
- Dementia
- Metastatic cancer or active cancer undergoing chemotherapy
- History of medical nonadherence
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Notification
Patients randomized to notification will receive a message sent by either the electronic health record (EHR) patient portal or postal mail that will inform them of the CAC identified on their previous chest CT. It will provide an overview of CAC, an image of their chest CT, and a recommendation that they discuss this finding with their clinician. These clinicians will be notified of these findings via an earlier EHR message. Any treatment decisions will be made by the patient and their clinician. Patients randomized to notification who are not prescribed a statin medication and do not have a documented discussion regarding statin therapy within three months will be sent a second message at that time. Their primary care providers will receive a second EHR message concurrently. |
Notification of coronary calcium to the patient and their clinician
|
Nessun intervento: Usual Care
Both arms have previously had their CT scans reported according to standard clinical practice.
This may include notification of the CAC in the imaging report.
The usual care arm will not receive any additional notification beyond this standard of care during the project.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rate of Statin Prescription
Lasso di tempo: Within 6 months
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Proportion of patients prescribed a statin
|
Within 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Body Mass Index
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Statin Intensity
Lasso di tempo: 6 months
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Proportion of patients prescribed a high intensity, intermediate intensity, and low intensity statin
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6 months
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Total Cholesterol Level
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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LDL Cholesterol Level
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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HDL Cholesterol Level
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Triglyceride Level
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
|
|
Number of Hypertension Medications
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
|
|
Hemoglobin A1c Level
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Pooled cohort equations estimated 10-year risk of atherosclerotic cardiovascular disease
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Rate of Aspirin Prescription
Lasso di tempo: 6 months
|
Proportion of patients prescribed aspirin
|
6 months
|
Number of primary Care Clinical Encounters
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
|
|
Number of Cardiology Referrals
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
|
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Number of Cardiovascular Diagnostic Tests
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander T Sandhu, MD, MS, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICC-QI-2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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