Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidental Coronary Calcification Quality Improvement Project (ICC QI)

26 juli 2022 bijgewerkt door: Alexander Sandhu, Stanford University
This is a multi-center, randomized quality improvement project. At least 200 statin-naïve patients without a history of atherosclerotic cardiovascular disease with incidental coronary artery calcium (CAC) on a prior non-gated chest CT will be enrolled across the Stanford Healthcare System and the Palo Alto Veteran's Affairs Healthcare System. Patients will be randomized in a 1:1 fashion to notification or usual care arms. The primary aim of this project is to estimate the increase in 6-month statin prescription among statin-naïve patients without a history of atherosclerotic cardiovascular disease with incidental CAC on a non-gated chest CT who are randomized to receive notification of their findings vs. usual care.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

173

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94066
        • Stanford Hospital & Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Non-gated chest CT between 2014-2019
  • The presence of CAC confirmed by manual review by an experienced radiologist
  • Stanford affiliated primary care provider or endocrinologist for Stanford healthcare system patients and VA primary care provider for VA patients with at least 1 encounter since 2018

Exclusion Criteria:

  • Current or prior statin or PCSK9 inhibitor therapy
  • Prior diagnosis of ASCVD (coronary artery disease, peripheral arterial disease, cerebrovascular disease, coronary/peripheral revascularization)
  • Prior coronary imaging (cardiac CT, invasive coronary angiography)
  • Dementia
  • Metastatic cancer or active cancer undergoing chemotherapy
  • History of medical nonadherence

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Notification

Patients randomized to notification will receive a message sent by either the electronic health record (EHR) patient portal or postal mail that will inform them of the CAC identified on their previous chest CT. It will provide an overview of CAC, an image of their chest CT, and a recommendation that they discuss this finding with their clinician. These clinicians will be notified of these findings via an earlier EHR message. Any treatment decisions will be made by the patient and their clinician.

Patients randomized to notification who are not prescribed a statin medication and do not have a documented discussion regarding statin therapy within three months will be sent a second message at that time. Their primary care providers will receive a second EHR message concurrently.
Ander: Notification
Notification of coronary calcium to the patient and their clinician
Geen tussenkomst: Usual Care
Both arms have previously had their CT scans reported according to standard clinical practice. This may include notification of the CAC in the imaging report. The usual care arm will not receive any additional notification beyond this standard of care during the project.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of Statin Prescription
Tijdsspanne: Within 6 months
Proportion of patients prescribed a statin
Within 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Statin Intensity
Tijdsspanne: 6 months
Proportion of patients prescribed a high intensity, intermediate intensity, and low intensity statin
6 months
Total Cholesterol Level
Tijdsspanne: 6 months
6 months
LDL Cholesterol Level
Tijdsspanne: 6 months
6 months
HDL Cholesterol Level
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Triglyceride Level
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Number of Hypertension Medications
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Hemoglobin A1c Level
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Pooled cohort equations estimated 10-year risk of atherosclerotic cardiovascular disease
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Rate of Aspirin Prescription
Tijdsspanne: 6 months
Proportion of patients prescribed aspirin
6 months
Number of primary Care Clinical Encounters
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Number of Cardiology Referrals
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Number of Cardiovascular Diagnostic Tests
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander T Sandhu, MD, MS, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICC-QI-2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren