- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04789278
Incidental Coronary Calcification Quality Improvement Project (ICC QI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94066
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Non-gated chest CT between 2014-2019
- The presence of CAC confirmed by manual review by an experienced radiologist
- Stanford affiliated primary care provider or endocrinologist for Stanford healthcare system patients and VA primary care provider for VA patients with at least 1 encounter since 2018
Exclusion Criteria:
- Current or prior statin or PCSK9 inhibitor therapy
- Prior diagnosis of ASCVD (coronary artery disease, peripheral arterial disease, cerebrovascular disease, coronary/peripheral revascularization)
- Prior coronary imaging (cardiac CT, invasive coronary angiography)
- Dementia
- Metastatic cancer or active cancer undergoing chemotherapy
- History of medical nonadherence
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Notification
Patients randomized to notification will receive a message sent by either the electronic health record (EHR) patient portal or postal mail that will inform them of the CAC identified on their previous chest CT. It will provide an overview of CAC, an image of their chest CT, and a recommendation that they discuss this finding with their clinician. These clinicians will be notified of these findings via an earlier EHR message. Any treatment decisions will be made by the patient and their clinician. Patients randomized to notification who are not prescribed a statin medication and do not have a documented discussion regarding statin therapy within three months will be sent a second message at that time. Their primary care providers will receive a second EHR message concurrently. |
Notification of coronary calcium to the patient and their clinician
|
Brak interwencji: Usual Care
Both arms have previously had their CT scans reported according to standard clinical practice.
This may include notification of the CAC in the imaging report.
The usual care arm will not receive any additional notification beyond this standard of care during the project.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rate of Statin Prescription
Ramy czasowe: Within 6 months
|
Proportion of patients prescribed a statin
|
Within 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Body Mass Index
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Statin Intensity
Ramy czasowe: 6 months
|
Proportion of patients prescribed a high intensity, intermediate intensity, and low intensity statin
|
6 months
|
Total Cholesterol Level
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
LDL Cholesterol Level
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
HDL Cholesterol Level
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Triglyceride Level
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Number of Hypertension Medications
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Hemoglobin A1c Level
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Pooled cohort equations estimated 10-year risk of atherosclerotic cardiovascular disease
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Rate of Aspirin Prescription
Ramy czasowe: 6 months
|
Proportion of patients prescribed aspirin
|
6 months
|
Number of primary Care Clinical Encounters
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Number of Cardiology Referrals
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Number of Cardiovascular Diagnostic Tests
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander T Sandhu, MD, MS, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICC-QI-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone