Plaque Removal Efficacy of Four Dentifrices Following a Single Brushing
10 марта 2021 г. обновлено: Church & Dwight Company, Inc.
The purpose of this study is to evaluate and compare plaque removal efficacy of four dentifrices following a single timed tooth brushing.
Prior to each evaluation visit of the four-way cross-over study, subjects will abstain from all oral hygiene for 24 hours.
At each evaluation visit, subjects will be given a pre-brushing plaque evaluation, followed by a 1-minute supervised brushing and a post-brushing plaque evaluation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is a randomized, single-brushing, examiner-blinded, 4-cell cross-over design that enrolled approximately 70 subjects to ensure that at least 60 subjects to complete the study.
This 4-week cross-over study will evaluate plaque removal following a single brushing with the assigned dentifrices.
Qualified subjects will have sufficient plaque (Lobene-Soparkar Modification of Turesky Plaque Index).
Subjects will be given a pre-brushing plaque evaluation, followed by a 1-minute supervised brushing and a post-brushing plaque evaluation.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
1) 18 to 69 years
Exclusion Criteria:
- Have any known allergies or sensitivities to marketed dentifrice or oral hygiene products.
- Have fixed or removable orthodontic appliances, peri/oral piercings, or removable partial dentures.
- Evidence of poor oral hygiene, rampant dental caries, presence of extrinsic stain or calculus deposits that may interfere with plaque assessments.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Toothpaste 1 with Stannous Fluoride
Toothpaste with Stannous Fluoride
|
Dentifrice on plaque
|
|
Активный компаратор: Toothpaste 1 with Sodium Fluoride and sodium bicarbonate
Toothpaste with Sodium Fluoride and sodium bicarbonate
|
Dentifrice on plaque
|
|
Активный компаратор: Toothpaste 2 with Stannous Fluoride
Toothpaste with Stannous Fluoride
|
Dentifrice on plaque
|
|
Активный компаратор: Toothpaste 2 with sodium Fluoride and sodium bicarbonate
Toothpaste with sodium Fluoride and sodium bicarbonate
|
Dentifrice on plaque
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean change from baseline (pre-brushing to post-brushing) in plaque score after single supervised use based on all surfaces of the whole mouth measured.
Временное ограничение: up to 4 weeks
|
plaque evaluation
|
up to 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ST-20-U81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .