Plaque Removal Efficacy of Four Dentifrices Following a Single Brushing
10 marzo 2021 aggiornato da: Church & Dwight Company, Inc.
The purpose of this study is to evaluate and compare plaque removal efficacy of four dentifrices following a single timed tooth brushing.
Prior to each evaluation visit of the four-way cross-over study, subjects will abstain from all oral hygiene for 24 hours.
At each evaluation visit, subjects will be given a pre-brushing plaque evaluation, followed by a 1-minute supervised brushing and a post-brushing plaque evaluation.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This study is a randomized, single-brushing, examiner-blinded, 4-cell cross-over design that enrolled approximately 70 subjects to ensure that at least 60 subjects to complete the study.
This 4-week cross-over study will evaluate plaque removal following a single brushing with the assigned dentifrices.
Qualified subjects will have sufficient plaque (Lobene-Soparkar Modification of Turesky Plaque Index).
Subjects will be given a pre-brushing plaque evaluation, followed by a 1-minute supervised brushing and a post-brushing plaque evaluation.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
1) 18 to 69 years
Exclusion Criteria:
- Have any known allergies or sensitivities to marketed dentifrice or oral hygiene products.
- Have fixed or removable orthodontic appliances, peri/oral piercings, or removable partial dentures.
- Evidence of poor oral hygiene, rampant dental caries, presence of extrinsic stain or calculus deposits that may interfere with plaque assessments.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Toothpaste 1 with Stannous Fluoride
Toothpaste with Stannous Fluoride
|
Dentifrice on plaque
|
|
Comparatore attivo: Toothpaste 1 with Sodium Fluoride and sodium bicarbonate
Toothpaste with Sodium Fluoride and sodium bicarbonate
|
Dentifrice on plaque
|
|
Comparatore attivo: Toothpaste 2 with Stannous Fluoride
Toothpaste with Stannous Fluoride
|
Dentifrice on plaque
|
|
Comparatore attivo: Toothpaste 2 with sodium Fluoride and sodium bicarbonate
Toothpaste with sodium Fluoride and sodium bicarbonate
|
Dentifrice on plaque
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean change from baseline (pre-brushing to post-brushing) in plaque score after single supervised use based on all surfaces of the whole mouth measured.
Lasso di tempo: up to 4 weeks
|
plaque evaluation
|
up to 4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ST-20-U81
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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