- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04794439
Plaque Removal Efficacy of Four Dentifrices Following a Single Brushing
10. marts 2021 opdateret af: Church & Dwight Company, Inc.
The purpose of this study is to evaluate and compare plaque removal efficacy of four dentifrices following a single timed tooth brushing.
Prior to each evaluation visit of the four-way cross-over study, subjects will abstain from all oral hygiene for 24 hours.
At each evaluation visit, subjects will be given a pre-brushing plaque evaluation, followed by a 1-minute supervised brushing and a post-brushing plaque evaluation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
This study is a randomized, single-brushing, examiner-blinded, 4-cell cross-over design that enrolled approximately 70 subjects to ensure that at least 60 subjects to complete the study.
This 4-week cross-over study will evaluate plaque removal following a single brushing with the assigned dentifrices.
Qualified subjects will have sufficient plaque (Lobene-Soparkar Modification of Turesky Plaque Index).
Subjects will be given a pre-brushing plaque evaluation, followed by a 1-minute supervised brushing and a post-brushing plaque evaluation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1) 18 to 69 years
Exclusion Criteria:
- Have any known allergies or sensitivities to marketed dentifrice or oral hygiene products.
- Have fixed or removable orthodontic appliances, peri/oral piercings, or removable partial dentures.
- Evidence of poor oral hygiene, rampant dental caries, presence of extrinsic stain or calculus deposits that may interfere with plaque assessments.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Toothpaste 1 with Stannous Fluoride
Toothpaste with Stannous Fluoride
|
Dentifrice on plaque
|
Aktiv komparator: Toothpaste 1 with Sodium Fluoride and sodium bicarbonate
Toothpaste with Sodium Fluoride and sodium bicarbonate
|
Dentifrice on plaque
|
Aktiv komparator: Toothpaste 2 with Stannous Fluoride
Toothpaste with Stannous Fluoride
|
Dentifrice on plaque
|
Aktiv komparator: Toothpaste 2 with sodium Fluoride and sodium bicarbonate
Toothpaste with sodium Fluoride and sodium bicarbonate
|
Dentifrice on plaque
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mean change from baseline (pre-brushing to post-brushing) in plaque score after single supervised use based on all surfaces of the whole mouth measured.
Tidsramme: up to 4 weeks
|
plaque evaluation
|
up to 4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ST-20-U81
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plaque, Tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater