Plaque Removal Efficacy of Four Dentifrices Following a Single Brushing
10 de março de 2021 atualizado por: Church & Dwight Company, Inc.
The purpose of this study is to evaluate and compare plaque removal efficacy of four dentifrices following a single timed tooth brushing.
Prior to each evaluation visit of the four-way cross-over study, subjects will abstain from all oral hygiene for 24 hours.
At each evaluation visit, subjects will be given a pre-brushing plaque evaluation, followed by a 1-minute supervised brushing and a post-brushing plaque evaluation.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This study is a randomized, single-brushing, examiner-blinded, 4-cell cross-over design that enrolled approximately 70 subjects to ensure that at least 60 subjects to complete the study.
This 4-week cross-over study will evaluate plaque removal following a single brushing with the assigned dentifrices.
Qualified subjects will have sufficient plaque (Lobene-Soparkar Modification of Turesky Plaque Index).
Subjects will be given a pre-brushing plaque evaluation, followed by a 1-minute supervised brushing and a post-brushing plaque evaluation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
1) 18 to 69 years
Exclusion Criteria:
- Have any known allergies or sensitivities to marketed dentifrice or oral hygiene products.
- Have fixed or removable orthodontic appliances, peri/oral piercings, or removable partial dentures.
- Evidence of poor oral hygiene, rampant dental caries, presence of extrinsic stain or calculus deposits that may interfere with plaque assessments.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Toothpaste 1 with Stannous Fluoride
Toothpaste with Stannous Fluoride
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Dentifrice on plaque
|
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Comparador Ativo: Toothpaste 1 with Sodium Fluoride and sodium bicarbonate
Toothpaste with Sodium Fluoride and sodium bicarbonate
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Dentifrice on plaque
|
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Comparador Ativo: Toothpaste 2 with Stannous Fluoride
Toothpaste with Stannous Fluoride
|
Dentifrice on plaque
|
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Comparador Ativo: Toothpaste 2 with sodium Fluoride and sodium bicarbonate
Toothpaste with sodium Fluoride and sodium bicarbonate
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Dentifrice on plaque
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mean change from baseline (pre-brushing to post-brushing) in plaque score after single supervised use based on all surfaces of the whole mouth measured.
Prazo: up to 4 weeks
|
plaque evaluation
|
up to 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ST-20-U81
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placa, dental
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