Адъювантная химиотерапия эпирубицином, ЦМФ и еженедельным введением доцетаксела или еженедельного введения паклитаксела у пациентов с резецированным раком молочной железы высокого риска

2 апреля 2021 г. обновлено: Hellenic Cooperative Oncology Group

Адъювантная высокодозовая последовательная химиотерапия с эпирубицином, CMF и еженедельным приемом доцетаксела или еженедельного паклитаксела у пациентов с резецированным раком молочной железы высокого риска: исследование Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)

Это исследование представляло собой транснациональный объединенный анализ биологического материала от пациентов с резецированным раком молочной железы высокого риска, которые получали адъювантную химиотерапию эпирубицином и циклофосфамидом с последующим еженедельным введением доцетаксела или еженедельного паклитаксела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это был транснациональный анализ биологического материала от пациентов с резецированным раком молочной железы высокого риска, которые проходят лечение в отделениях онкологии, входящих в состав Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). Это исследование представляло собой объединенный анализ двух отдельных последовательных технико-экономических обоснований, которые получили описанное ниже лечение. Участвовали пациентки в возрасте 18 лет и старше, женщины с любым менопаузальным статусом, которые получали эпирубицин в течение 3 циклов каждые 2 недели, затем 3 цикла циклофосфамида каждые 2 недели, а затем через 3 недели 9 недельных циклов доцетаксела или паклитаксела. Г-КСФ вводили со 2-го по 7-й день каждого цикла во время лечения эпирубицином и циклофосфамидом. Все пациентки в пременопаузе с положительным рецепторным статусом получали тамоксифен 20 мг перорально. ежедневно в течение 5 лет. Все пациентки в постменопаузе с положительным рецепторным статусом получали анастразол 1 мг в течение 5 лет. ЛТ требовалась всем пациенткам (в пре- или постменопаузе) при условии, что у них была либо частичная мастэктомия, либо размер опухоли > 5 см и/или более 4 положительных лимфатических узлов, независимо от типа операции (консервативная или радикальная).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это транснациональный объединенный анализ, технико-экономическое обоснование двух последовательных исследований с биологическим материалом от пациентов с подтвержденным раком молочной железы с высоким риском рецидива. Пациенты проходили лечение в отделениях онкологии, входящих в состав Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).

Описание

Критерии включения:

Гистологически подтвержденный эпителиальный рак молочной железы.
Пациенты до и после менопаузы с ранним раком молочной железы и вовлечением подмышечных лимфатических узлов (T 1-3 N1 M0) или пациенты с высоким риском N0. Пациент N0 считается «высоким риском», если он соответствует хотя бы одному из следующих критериев; T>= 2 см, рецептор эстрогена (ER)/рецептор прогестерона (PgR) отрицательный, HER-2 3+, инфильтрация кровеносных или лимфатических сосудов или нервов, степень 3.
Количество лейкоцитов (WBC) > 4 х 109/л, тромбоцитов > 100 х 109/л.
Креатинин сыворотки, аспартатаминотрансфераза (АСТ/SGOT), аланинаминотрансфераза (ALT/SGPT), гамма-глутамилтрансфераза, билирубин сыворотки 1,3 мг/мл в пределах нормы участвующей больницы.
Статус производительности (ВОЗ) 0 или 1.
Возраст >=18 лет
Предшествующее хирургическое лечение: либо радикальная операция, либо частичная мастэктомия, гистологически подтвержденный безопасный край 2 см или более и доступные результаты диссекции подмышечного лимфатического узла.
Нет признаков значительного сердечного заболевания

Критерий исключения:

Инфаркт миокарда в анамнезе в течение предшествующих 12 мес или сердечная недостаточность (включая сердечную недостаточность, контролируемую наперстянкой и диуретиками) или аритмии, требующие медикаментозного лечения, или неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>200/110 мм рт.ст.). Нормальная исходная фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) должна быть продемонстрирована с помощью многоканального сканирования (MUGA) или эхокардиограммы.
Нет предшествующей противоопухолевой химиотерапии или облучения
Время от операции от 2 до 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценка осуществимости профиля последовательной химиотерапии с плотной дозой эпирубицином, циклофосфамидом и еженедельным введением доцетаксела или еженедельного паклитаксела. Временное ограничение: До 147 дней	До 147 дней
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, получавших последовательную химиотерапию с плотной дозой эпирубицина, циклофосфамида и еженедельно доцетакселом или еженедельно паклитакселом. Временное ограничение: До 147 дней	До 147 дней

Мера результата

Временное ограничение

Оценка осуществимости профиля последовательной химиотерапии с плотной дозой эпирубицином, циклофосфамидом и еженедельным введением доцетаксела или еженедельного паклитаксела.

Временное ограничение: До 147 дней

До 147 дней

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, получавших последовательную химиотерапию с плотной дозой эпирубицина, циклофосфамида и еженедельно доцетакселом или еженедельно паклитакселом.

Временное ограничение: До 147 дней

До 147 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hellenic Cooperative Oncology Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Mamounas EP, Bryant J, Lembersky B, Fehrenbacher L, Sedlacek SM, Fisher B, Wickerham DL, Yothers G, Soran A, Wolmark N. Paclitaxel after doxorubicin plus cyclophosphamide as adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer: results from NSABP B-28. J Clin Oncol. 2005 Jun 1;23(16):3686-96. doi: 10.1200/JCO.2005.10.517. Epub 2005 May 16.
Ellis GK, Barlow WE, Gralow JR, Hortobagyi GN, Russell CA, Royce ME, Perez EA, Lew D, Livingston RB. Phase III comparison of standard doxorubicin and cyclophosphamide versus weekly doxorubicin and daily oral cyclophosphamide plus granulocyte colony-stimulating factor as neoadjuvant therapy for inflammatory and locally advanced breast cancer: SWOG 0012. J Clin Oncol. 2011 Mar 10;29(8):1014-21. doi: 10.1200/JCO.2009.27.6543. Epub 2011 Jan 10.
Henderson IC, Berry DA, Demetri GD, Cirrincione CT, Goldstein LJ, Martino S, Ingle JN, Cooper MR, Hayes DF, Tkaczuk KH, Fleming G, Holland JF, Duggan DB, Carpenter JT, Frei E 3rd, Schilsky RL, Wood WC, Muss HB, Norton L. Improved outcomes from adding sequential Paclitaxel but not from escalating Doxorubicin dose in an adjuvant chemotherapy regimen for patients with node-positive primary breast cancer. J Clin Oncol. 2003 Mar 15;21(6):976-83. doi: 10.1200/JCO.2003.02.063.
Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
Citron ML, Berry DA, Cirrincione C, Hudis C, Winer EP, Gradishar WJ, Davidson NE, Martino S, Livingston R, Ingle JN, Perez EA, Carpenter J, Hurd D, Holland JF, Smith BL, Sartor CI, Leung EH, Abrams J, Schilsky RL, Muss HB, Norton L. Randomized trial of dose-dense versus conventionally scheduled and sequential versus concurrent combination chemotherapy as postoperative adjuvant treatment of node-positive primary breast cancer: first report of Intergroup Trial C9741/Cancer and Leukemia Group B Trial 9741. J Clin Oncol. 2003 Apr 15;21(8):1431-9. doi: 10.1200/JCO.2003.09.081. Epub 2003 Feb 13. Erratum In: J Clin Oncol. 2003 Jun 1;21(11):2226.
Goldhirsch A, Glick JH, Gelber RD, Coates AS, Thurlimann B, Senn HJ; Panel members. Meeting highlights: international expert consensus on the primary therapy of early breast cancer 2005. Ann Oncol. 2005 Oct;16(10):1569-83. doi: 10.1093/annonc/mdi326. Epub 2005 Sep 7.
Eniu A, Palmieri FM, Perez EA. Weekly administration of docetaxel and paclitaxel in metastatic or advanced breast cancer. Oncologist. 2005 Oct;10(9):665-85. doi: 10.1634/theoncologist.10-9-665.
Jones SE, Erban J, Overmoyer B, Budd GT, Hutchins L, Lower E, Laufman L, Sundaram S, Urba WJ, Pritchard KI, Mennel R, Richards D, Olsen S, Meyers ML, Ravdin PM. Randomized phase III study of docetaxel compared with paclitaxel in metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5542-51. doi: 10.1200/JCO.2005.02.027.
Martin M, Pienkowski T, Mackey J, Pawlicki M, Guastalla JP, Weaver C, Tomiak E, Al-Tweigeri T, Chap L, Juhos E, Guevin R, Howell A, Fornander T, Hainsworth J, Coleman R, Vinholes J, Modiano M, Pinter T, Tang SC, Colwell B, Prady C, Provencher L, Walde D, Rodriguez-Lescure A, Hugh J, Loret C, Rupin M, Blitz S, Jacobs P, Murawsky M, Riva A, Vogel C; Breast Cancer International Research Group 001 Investigators. Adjuvant docetaxel for node-positive breast cancer. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2302-13. doi: 10.1056/NEJMoa043681.
Crown J, O'Leary M, Ooi WS. Docetaxel and paclitaxel in the treatment of breast cancer: a review of clinical experience. Oncologist. 2004;9 Suppl 2:24-32. doi: 10.1634/theoncologist.9-suppl_2-24.
Norton L. Theoretical concepts and the emerging role of taxanes in adjuvant therapy. Oncologist. 2001;6 Suppl 3:30-5. doi: 10.1634/theoncologist.6-suppl_3-30.
Chan S, Friedrichs K, Noel D, Pinter T, Van Belle S, Vorobiof D, Duarte R, Gil Gil M, Bodrogi I, Murray E, Yelle L, von Minckwitz G, Korec S, Simmonds P, Buzzi F, Gonzalez Mancha R, Richardson G, Walpole E, Ronzoni M, Murawsky M, Alakl M, Riva A, Crown J; 303 Study Group. Prospective randomized trial of docetaxel versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2341-54. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2341.
Hainsworth JD, Burris HA 3rd, Erland JB, Thomas M, Greco FA. Phase I trial of docetaxel administered by weekly infusion in patients with advanced refractory cancer. J Clin Oncol. 1998 Jun;16(6):2164-8. doi: 10.1200/JCO.1998.16.6.2164.
Burstein HJ, Manola J, Younger J, Parker LM, Bunnell CA, Scheib R, Matulonis UA, Garber JE, Clarke KD, Shulman LN, Winer EP. Docetaxel administered on a weekly basis for metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2000 Mar;18(6):1212-9. doi: 10.1200/JCO.2000.18.6.1212.
Citron ML. Dose density in adjuvant chemotherapy for breast cancer. Cancer Invest. 2004;22(4):555-68. doi: 10.1081/cnv-200027134.
Colozza M, de Azambuja E, Cardoso F, Bernard C, Piccart MJ. Breast cancer: achievements in adjuvant systemic therapies in the pre-genomic era. Oncologist. 2006 Feb;11(2):111-25. doi: 10.1634/theoncologist.11-2-111.
Hudis, C.; Citron, M.; Berry, D.; Cirrincione, C.; Gradishar, W.; Davidson, N.; Martino, S.; Livingston, R.; Ingle, J.; Perez, E.; Abrams, J.; Schilsky, R.; Ellis, M.; Muss, H.; Norton, L.; Winer E. Five year follow-up of INT C9741: dose-dense (DD) chemotherapy (CRx) is safe and effective. San Antonio Breast Cancer Symposium 2005, Abstract 41
Crown, J.P.; Francis, P.; Di Leo, A.; Buyse, M.; Balil, A.; Anderson, M.; Nordenskj¨ old, B.; Jakesz, R.; Gutierrez J.; PiccartM. Docetaxel (T) given concurrently with or sequentially to anthracycline-based (A) adjuvant therapy (adjRx) for patients (pts) with node-positive (N+) breast cancer (BrCa), in comparison with non-T adjRx: First results of the BIG 2-98 Trial at 5 years median follow-up (MFU). J Clin Oncol, 2006 ASCO Annual Meeting Proceedings Part I. Vol 24, No. 18S (June 20 Supplement), 2006: LBA519
Fountzilas G, Skarlos D, Dafni U, Gogas H, Briasoulis E, Pectasides D, Papadimitriou C, Markopoulos C, Polychronis A, Kalofonos HP, Siafaka V, Kosmidis P, Timotheadou E, Tsavdaridis D, Bafaloukos D, Papakostas P, Razis E, Makrantonakis P, Aravantinos G, Christodoulou C, Dimopoulos AM. Postoperative dose-dense sequential chemotherapy with epirubicin, followed by CMF with or without paclitaxel, in patients with high-risk operable breast cancer: a randomized phase III study conducted by the Hellenic Cooperative Oncology Group. Ann Oncol. 2005 Nov;16(11):1762-71. doi: 10.1093/annonc/mdi366. Epub 2005 Sep 7.
Seidman AD, Hudis CA, Albanell J, Tong W, Tepler I, Currie V, Moynahan ME, Theodoulou M, Gollub M, Baselga J, Norton L. Dose-dense therapy with weekly 1-hour paclitaxel infusions in the treatment of metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1998 Oct;16(10):3353-61. doi: 10.1200/JCO.1998.16.10.3353. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 May 10;24(14):2220. Albanel, J [corrected to Albanell, J ].
Wist EA, Sommer HH, Ostenstad B, Risberg T, Fjaestad K. Weekly one-hour paclitaxel as first-line chemotherapy for metastatic breast cancer. Acta Oncol. 2004;43(1):11-4. doi: 10.1080/02841860310017748.
Sato K, Inoue K, Saito T, Kai T, Mihara H, Okubo K, Koh J, Mochizuki H, Tabei T; Saitama Breast Cancer Clinical Study Group. Multicenter phase II trial of weekly paclitaxel for advanced or metastatic breast cancer: the Saitama Breast Cancer Clinical Study Group (SBCCSG-01). Jpn J Clin Oncol. 2003 Aug;33(8):371-6. doi: 10.1093/jjco/hyg075.
Gori S, Mosconi AM, Basurtol C, Cherubinil R, De Angelis V, Tonato M, Colozza M. Weekly paclitaxel in metastatic breast cancer patients: a phase II study. Tumori. 2002 Nov-Dec;88(6):470-3. doi: 10.1177/030089160208800607.
Perez EA, Vogel CL, Irwin DH, Kirshner JJ, Patel R. Multicenter phase II trial of weekly paclitaxel in women with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2001 Nov 15;19(22):4216-23. doi: 10.1200/JCO.2001.19.22.4216.
Perez EA, Vogel CL, Irwin DH, Kirshner JJ, Patel R. Weekly paclitaxel in women age 65 and above with metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2002 May;73(1):85-8. doi: 10.1023/a:1015230212550.
Seidman, A.D.; Berry, D.; Cirrincione, C.; Harris, L.; Dressler, L.; Muss, H.; Naughton, M.; Norton, L.; Winer, E.; Hudis, C. CALGB 9840: Phase III study of weekly (W) paclitaxel (P) via 1-hour (h) infusion versus standard (S) 3h infusion every third week in the treatment of metastatic breast cancer (MBC), with trastuzumab(T) for HER2 positive MBC and randomized for T in HER2 normal MBC. J Clin Oncol 2004, 22 (Suppl), 14S (abstract 512).
Sparano, J.A.; Wang, M.; Martino, S.; Jones, V.; Perez, E.A.; Saphner, T.; Wolff, A.C.; Sledge, G.W.; Wood, W.C.; Davidson, N.E. Phase III study of doxorubicin-cyclophosphamide followed by paclitaxel or docetaxel given every 3 weeks or weekly in patients with axillary node-positive or high-risk node-negative breast cancer: results of North American Breast Cancer Intergroup Trial E1199. 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2005.Breast Cancer Res Treat 2005, 94 (Suppl 1) (abstract 48).
Fountzilas G, Pectasides D, Christodoulou C, Timotheadou E, Economopoulos T, Papakostas P, Papadimitriou C, Gogas H, Efstratiou I, Skarlos D. Adjuvant dose-dense sequential chemotherapy with epirubicin, CMF, and weekly docetaxel is feasible and safe in patients with operable breast cancer. Med Oncol. 2006;23(4):479-88. doi: 10.1385/MO:23:4:479.
Hryniuk W, Levine MN. Analysis of dose intensity for adjuvant chemotherapy trials in stage II breast cancer. J Clin Oncol. 1986 Aug;4(8):1162-70. doi: 10.1200/JCO.1986.4.8.1162.
Hryniuk WM, Levine MN, Levin L. Analysis of dose intensity for chemotherapy in early (stage II) and advanced breast cancer. NCI Monogr. 1986;(1):87-94.
Von Hoff DD, Clark GM, Weiss GR, Marshall MH, Buchok JB, Knight WA 3rd, LeMaistre CF. Use of in vitro dose response effects to select antineoplastics for high-dose or regional administration regimens. J Clin Oncol. 1986 Dec;4(12):1827-34. doi: 10.1200/JCO.1986.4.12.1827.
Fisher B, Anderson S, Wickerham DL, DeCillis A, Dimitrov N, Mamounas E, Wolmark N, Pugh R, Atkins JN, Meyers FJ, Abramson N, Wolter J, Bornstein RS, Levy L, Romond EH, Caggiano V, Grimaldi M, Jochimsen P, Deckers P. Increased intensification and total dose of cyclophosphamide in a doxorubicin-cyclophosphamide regimen for the treatment of primary breast cancer: findings from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-22. J Clin Oncol. 1997 May;15(5):1858-69. doi: 10.1200/JCO.1997.15.5.1858.
Fisher B, Anderson S, DeCillis A, Dimitrov N, Atkins JN, Fehrenbacher L, Henry PH, Romond EH, Lanier KS, Davila E, Kardinal CG, Laufman L, Pierce HI, Abramson N, Keller AM, Hamm JT, Wickerham DL, Begovic M, Tan-Chiu E, Tian W, Wolmark N. Further evaluation of intensified and increased total dose of cyclophosphamide for the treatment of primary breast cancer: findings from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-25. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3374-88. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3374.
French Adjuvant Study Group. Benefit of a high-dose epirubicin regimen in adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer patients with poor prognostic factors: 5-year follow-up results of French Adjuvant Study Group 05 randomized trial. J Clin Oncol. 2001 Feb 1;19(3):602-11. doi: 10.1200/JCO.2001.19.3.602.
Fornier MN, Seidman AD, Lake D, D'Andrea G, Bromberg J, Robson M, Van Poznak C, Panageas KS, Atienza M, Norton L, Hudis C. Increased dose density is feasible: a pilot study of adjuvant epirubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel, at 10- or 11-day intervals with filgrastim support in women with breast cancer. Clin Cancer Res. 2007 Jan 1;13(1):223-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-1731.
Dang CT, D'Andrea GM, Moynahan ME, Dickler MN, Seidman AD, Fornier M, Robson ME, Theodoulou M, Lake D, Currie VE, Hurria A, Panageas KS, Norton L, Hudis CA. Phase II study of feasibility of dose-dense FEC followed by alternating weekly taxanes in high-risk, four or more node-positive breast cancer. Clin Cancer Res. 2004 Sep 1;10(17):5754-61. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-0634.
Tabernero J, Climent MA, Lluch A, Albanell J, Vermorken JB, Barnadas A, Anton A, Laurent C, Mayordomo JI, Estaun N, Losa I, Guillem V, Garcia-Conde J, Tisaire JL, Baselga J. A multicentre, randomised phase II study of weekly or 3-weekly docetaxel in patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2004 Sep;15(9):1358-65. doi: 10.1093/annonc/mdh349.
Esteva FJ, Valero V, Booser D, Guerra LT, Murray JL, Pusztai L, Cristofanilli M, Arun B, Esmaeli B, Fritsche HA, Sneige N, Smith TL, Hortobagyi GN. Phase II study of weekly docetaxel and trastuzumab for patients with HER-2-overexpressing metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2002 Apr 1;20(7):1800-8. doi: 10.1200/JCO.2002.07.058.
Anan K, Mitsuyama S, Taniguchi H, Yamamoto Y, Fujiyoshi K, Tateishi T, Tamura K. [Adjuvant doxorubicin and cyclophosphamide followed by weekly paclitaxel for Japanese women with node-positive breast cancer: a multi-institutional feasibility study in a variety of practice settings in Kyushu]. Gan To Kagaku Ryoho. 2006 Oct;33(10):1417-22. Japanese.
Green MC, Buzdar AU, Smith T, Ibrahim NK, Valero V, Rosales MF, Cristofanilli M, Booser DJ, Pusztai L, Rivera E, Theriault RL, Carter C, Frye D, Hunt KK, Symmans WF, Strom EA, Sahin AA, Sikov W, Hortobagyi GN. Weekly paclitaxel improves pathologic complete remission in operable breast cancer when compared with paclitaxel once every 3 weeks. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5983-92. doi: 10.1200/JCO.2005.06.232. Epub 2005 Aug 8.
Sparano JA, et al. Phase III study of doxorubicin-cyclophosphamide followed by paclitaxel or docetaxel given every 3 weeks or weekly in patients with axillary node-positive or high-risk node-negative breast cancer: results of North American Breast Cancer Intergroup Trial E1199. (Abstr 48) 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2005. Breast Cancer Res Treat 2005; 94 (Suppl 1).
Briasoulis E, Karavasilis V, Anastasopoulos D, Tzamakou E, Fountzilas G, Rammou D, Kostadima V, Pavlidis N. Weekly docetaxel in minimally pretreated cancer patients: a dose-escalation study focused on feasibility and cumulative toxicity of long-term administration. Ann Oncol. 1999 Jun;10(6):701-6. doi: 10.1023/a:1008399712913.
Stemmler J, Mair W, Stauch M, Papke J, Deutsch G, Abenhardt W, Dorn B, Kentenich C, Malekmohammadi M, Jackisch C, Leinung S, Brudler O, Vehling-Kaiser U, Stamp J, Heinemann V. High efficacy and low toxicity of weekly docetaxel given as first-line treatment for metastatic breast cancer. Oncology. 2005;68(1):71-8. doi: 10.1159/000084823. Epub 2005 Mar 12.
Di Leo A, Crown J, Nogaret JM, Duffy K, Bartholomeus S, Dolci S, Rowan S, O'Higgins N, Paesmans M, Larsimont D, Riva A, Piccart MJ. A feasibility study evaluating docetaxel-based sequential and combination regimens in the adjuvant therapy of node-positive breast cancer. Ann Oncol. 2000 Feb;11(2):169-75. doi: 10.1023/a:1008345432342.
Fumoleau P, et al. Adjuvant dose-dense (3 FEC 100 followed 3 docetaxel every 2 weeks) regimen is not feasible. Results of the FNCLCC-PACS 06 Study. (Abstr 2071) 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2005.Breast Cancer Res Treat 2005; 94(Suppl 1): S108
Miller KD, McCaskill-Stevens W, Sisk J, Loesch DM, Monaco F, Seshadri R, Sledge GW Jr. Combination versus sequential doxorubicin and docetaxel as primary chemotherapy for breast cancer: A randomized pilot trial of the Hoosier Oncology Group. J Clin Oncol. 1999 Oct;17(10):3033-7. doi: 10.1200/JCO.1999.17.10.3033.
Miller KD, Soule SE, Calley C, Emerson RE, Hutchins GD, Kopecky K, Badve S, Storniolo A, Goulet R, Sledge GW Jr. Randomized phase II trial of the anti-angiogenic potential of doxorubicin and docetaxel; primary chemotherapy as Biomarker Discovery Laboratory. Breast Cancer Res Treat. 2005 Jan;89(2):187-97. doi: 10.1007/s10549-004-2044-y.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества