Adjuvant kjemoterapi med epirubicin, CMF og ukentlig docetaksel eller ukentlig paklitaksel hos pasienter med resekert høyrisiko brystkreft
2. april 2021 oppdatert av: Hellenic Cooperative Oncology Group
Adjuvant dosetett sekvensiell kjemoterapi med epirubicin, CMF og ukentlig docetaxel eller ukentlig paklitaksel hos pasienter med reseksjonert høyrisiko brystkreft: En Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) studie
Denne studien var en transnasjonal samlet analyse av biologisk materiale fra pasienter med reseksjonert høyrisiko brystkreft som hadde fått adjuvant kjemoterapi med epirubicin og cyklofosfamid etterfulgt av ukentlig docetaksel eller ukentlig paklitaksel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette var en transnasjonal analyse av biologisk materiale fra pasienter med reseksjonert høyrisiko brystkreft som behandles ved Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) tilknyttede avdelinger for onkologi.
Denne studien var en samlet analyse av to separate sekvensielle mulighetsstudier som mottok den nedenfor beskrevne behandlingen.
Pasienter som deltok var 18 år eller eldre, kvinner uansett menopausal status som fikk epirubicin i 3 sykluser hver 2. uke etterfulgt av 3 sykluser med cyklofosfamid hver 2. uke fulgt 3 uker senere av 9 ukentlige sykluser med docetaxel eller paklitaksel.
G-CSF ble gitt på dag 2-7 i hver syklus under behandling med epirubicin og cyklofosfamid.
Alle premenopausale pasienter med reseptorpositiv status fikk tamoxifen 20 mg p.o. daglig i 5 år.
Alle postmenopausale pasienter med reseptorpositiv status ble behandlet med anastrazol 1 mg i 5 år.
RT var nødvendig for alle pasienter (pre- eller postmenopausal), forutsatt at de hadde enten en delvis mastektomi eller tumorstørrelse > 5 cm og/eller mer enn 4 positive lymfeknuter, uavhengig av type operasjon (konservativ eller radikal).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en transnasjonal samlet analyse, mulighetsstudie fra to sekvensielle studier med biologisk materiale fra pasienter med bekreftet brystkreft med høy risiko for residiv.
Pasienter har blitt behandlet i Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG) tilknyttede avdelinger for onkologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologi-bekreftet epitelkreft i brystkjertelen.
- Pasienter før og etter menopause med tidlig brystkreft og involverte aksillære lymfeknuter (T 1-3 N1 M0) eller N0-pasienter med høy risiko. En N0-pasient anses som "høyrisiko" hvis hun oppfyller minst ett av følgende kriterier; T>= 2 cm, østrogenreseptor (ER)/progesteronreseptor (PgR) negativ, HER-2 3+, infiltrasjon av blod eller lymfekar eller nerver, grad 3.
- Antall hvite blodlegemer (WBC) > 4 x 109 / l, blodplater > 100 x 109 / l.
- Serumkreatinin, aspartataminotransferase (AST/SGOT), alaninaminotransferase (ALT/SGPT), gamma-glutamyltransferase, serumbilirubin 1,3 mg/ml innenfor normalområdet til det deltakende sykehuset.
- Ytelsesstatus (WHO) 0 eller 1.
- Alder >=18 år
- Tidligere kirurgisk behandling: Enten radikal kirurgi eller, for en partiell mastektomi, en histologisk bekreftet sikker margin på 2 cm eller mer og resultatene av aksillær node disseksjon tilgjengelig.
- Ingen tegn på signifikant hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerteinfarkt de siste 12 månedene eller hjertesvikt (inkludert hjertesvikt kontrollert av digitalis og diuretika) eller arytmier som krever medisinering eller ukontrollert arteriell hypertensjon (BP> 200/110 mm Hg). En normal baseline venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) bør demonstreres ved multigated acquisition (MUGA) skanning eller ekkokardiogram.
- Ingen tidligere antitumor kjemoterapi eller stråling
- Tid fra operasjon 2 til 4 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av gjennomførbarhetsprofilen for dosetett sekvensiell kjemoterapi med epirubicin, cyklofosfamid og ukentlig docetaksel eller ukentlig paklitaksel.
Tidsramme: Opptil 147 dager
|
Opptil 147 dager
|
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger behandlet med dosetett sekvensiell kjemoterapi med epirubicin, cyklofosfamid og ukentlig docetaksel eller ukentlig paklitaksel.
Tidsramme: Opptil 147 dager
|
Opptil 147 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mamounas EP, Bryant J, Lembersky B, Fehrenbacher L, Sedlacek SM, Fisher B, Wickerham DL, Yothers G, Soran A, Wolmark N. Paclitaxel after doxorubicin plus cyclophosphamide as adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer: results from NSABP B-28. J Clin Oncol. 2005 Jun 1;23(16):3686-96. doi: 10.1200/JCO.2005.10.517. Epub 2005 May 16.
- Ellis GK, Barlow WE, Gralow JR, Hortobagyi GN, Russell CA, Royce ME, Perez EA, Lew D, Livingston RB. Phase III comparison of standard doxorubicin and cyclophosphamide versus weekly doxorubicin and daily oral cyclophosphamide plus granulocyte colony-stimulating factor as neoadjuvant therapy for inflammatory and locally advanced breast cancer: SWOG 0012. J Clin Oncol. 2011 Mar 10;29(8):1014-21. doi: 10.1200/JCO.2009.27.6543. Epub 2011 Jan 10.
- Henderson IC, Berry DA, Demetri GD, Cirrincione CT, Goldstein LJ, Martino S, Ingle JN, Cooper MR, Hayes DF, Tkaczuk KH, Fleming G, Holland JF, Duggan DB, Carpenter JT, Frei E 3rd, Schilsky RL, Wood WC, Muss HB, Norton L. Improved outcomes from adding sequential Paclitaxel but not from escalating Doxorubicin dose in an adjuvant chemotherapy regimen for patients with node-positive primary breast cancer. J Clin Oncol. 2003 Mar 15;21(6):976-83. doi: 10.1200/JCO.2003.02.063.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
- Citron ML, Berry DA, Cirrincione C, Hudis C, Winer EP, Gradishar WJ, Davidson NE, Martino S, Livingston R, Ingle JN, Perez EA, Carpenter J, Hurd D, Holland JF, Smith BL, Sartor CI, Leung EH, Abrams J, Schilsky RL, Muss HB, Norton L. Randomized trial of dose-dense versus conventionally scheduled and sequential versus concurrent combination chemotherapy as postoperative adjuvant treatment of node-positive primary breast cancer: first report of Intergroup Trial C9741/Cancer and Leukemia Group B Trial 9741. J Clin Oncol. 2003 Apr 15;21(8):1431-9. doi: 10.1200/JCO.2003.09.081. Epub 2003 Feb 13. Erratum In: J Clin Oncol. 2003 Jun 1;21(11):2226.
- Goldhirsch A, Glick JH, Gelber RD, Coates AS, Thurlimann B, Senn HJ; Panel members. Meeting highlights: international expert consensus on the primary therapy of early breast cancer 2005. Ann Oncol. 2005 Oct;16(10):1569-83. doi: 10.1093/annonc/mdi326. Epub 2005 Sep 7.
- Eniu A, Palmieri FM, Perez EA. Weekly administration of docetaxel and paclitaxel in metastatic or advanced breast cancer. Oncologist. 2005 Oct;10(9):665-85. doi: 10.1634/theoncologist.10-9-665.
- Jones SE, Erban J, Overmoyer B, Budd GT, Hutchins L, Lower E, Laufman L, Sundaram S, Urba WJ, Pritchard KI, Mennel R, Richards D, Olsen S, Meyers ML, Ravdin PM. Randomized phase III study of docetaxel compared with paclitaxel in metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5542-51. doi: 10.1200/JCO.2005.02.027.
- Martin M, Pienkowski T, Mackey J, Pawlicki M, Guastalla JP, Weaver C, Tomiak E, Al-Tweigeri T, Chap L, Juhos E, Guevin R, Howell A, Fornander T, Hainsworth J, Coleman R, Vinholes J, Modiano M, Pinter T, Tang SC, Colwell B, Prady C, Provencher L, Walde D, Rodriguez-Lescure A, Hugh J, Loret C, Rupin M, Blitz S, Jacobs P, Murawsky M, Riva A, Vogel C; Breast Cancer International Research Group 001 Investigators. Adjuvant docetaxel for node-positive breast cancer. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2302-13. doi: 10.1056/NEJMoa043681.
- Crown J, O'Leary M, Ooi WS. Docetaxel and paclitaxel in the treatment of breast cancer: a review of clinical experience. Oncologist. 2004;9 Suppl 2:24-32. doi: 10.1634/theoncologist.9-suppl_2-24.
- Norton L. Theoretical concepts and the emerging role of taxanes in adjuvant therapy. Oncologist. 2001;6 Suppl 3:30-5. doi: 10.1634/theoncologist.6-suppl_3-30.
- Chan S, Friedrichs K, Noel D, Pinter T, Van Belle S, Vorobiof D, Duarte R, Gil Gil M, Bodrogi I, Murray E, Yelle L, von Minckwitz G, Korec S, Simmonds P, Buzzi F, Gonzalez Mancha R, Richardson G, Walpole E, Ronzoni M, Murawsky M, Alakl M, Riva A, Crown J; 303 Study Group. Prospective randomized trial of docetaxel versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2341-54. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2341.
- Hainsworth JD, Burris HA 3rd, Erland JB, Thomas M, Greco FA. Phase I trial of docetaxel administered by weekly infusion in patients with advanced refractory cancer. J Clin Oncol. 1998 Jun;16(6):2164-8. doi: 10.1200/JCO.1998.16.6.2164.
- Burstein HJ, Manola J, Younger J, Parker LM, Bunnell CA, Scheib R, Matulonis UA, Garber JE, Clarke KD, Shulman LN, Winer EP. Docetaxel administered on a weekly basis for metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2000 Mar;18(6):1212-9. doi: 10.1200/JCO.2000.18.6.1212.
- Citron ML. Dose density in adjuvant chemotherapy for breast cancer. Cancer Invest. 2004;22(4):555-68. doi: 10.1081/cnv-200027134.
- Colozza M, de Azambuja E, Cardoso F, Bernard C, Piccart MJ. Breast cancer: achievements in adjuvant systemic therapies in the pre-genomic era. Oncologist. 2006 Feb;11(2):111-25. doi: 10.1634/theoncologist.11-2-111.
- Hudis, C.; Citron, M.; Berry, D.; Cirrincione, C.; Gradishar, W.; Davidson, N.; Martino, S.; Livingston, R.; Ingle, J.; Perez, E.; Abrams, J.; Schilsky, R.; Ellis, M.; Muss, H.; Norton, L.; Winer E. Five year follow-up of INT C9741: dose-dense (DD) chemotherapy (CRx) is safe and effective. San Antonio Breast Cancer Symposium 2005, Abstract 41
- Crown, J.P.; Francis, P.; Di Leo, A.; Buyse, M.; Balil, A.; Anderson, M.; Nordenskj¨ old, B.; Jakesz, R.; Gutierrez J.; PiccartM. Docetaxel (T) given concurrently with or sequentially to anthracycline-based (A) adjuvant therapy (adjRx) for patients (pts) with node-positive (N+) breast cancer (BrCa), in comparison with non-T adjRx: First results of the BIG 2-98 Trial at 5 years median follow-up (MFU). J Clin Oncol, 2006 ASCO Annual Meeting Proceedings Part I. Vol 24, No. 18S (June 20 Supplement), 2006: LBA519
- Fountzilas G, Skarlos D, Dafni U, Gogas H, Briasoulis E, Pectasides D, Papadimitriou C, Markopoulos C, Polychronis A, Kalofonos HP, Siafaka V, Kosmidis P, Timotheadou E, Tsavdaridis D, Bafaloukos D, Papakostas P, Razis E, Makrantonakis P, Aravantinos G, Christodoulou C, Dimopoulos AM. Postoperative dose-dense sequential chemotherapy with epirubicin, followed by CMF with or without paclitaxel, in patients with high-risk operable breast cancer: a randomized phase III study conducted by the Hellenic Cooperative Oncology Group. Ann Oncol. 2005 Nov;16(11):1762-71. doi: 10.1093/annonc/mdi366. Epub 2005 Sep 7.
- Seidman AD, Hudis CA, Albanell J, Tong W, Tepler I, Currie V, Moynahan ME, Theodoulou M, Gollub M, Baselga J, Norton L. Dose-dense therapy with weekly 1-hour paclitaxel infusions in the treatment of metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1998 Oct;16(10):3353-61. doi: 10.1200/JCO.1998.16.10.3353. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 May 10;24(14):2220. Albanel, J [corrected to Albanell, J ].
- Wist EA, Sommer HH, Ostenstad B, Risberg T, Fjaestad K. Weekly one-hour paclitaxel as first-line chemotherapy for metastatic breast cancer. Acta Oncol. 2004;43(1):11-4. doi: 10.1080/02841860310017748.
- Sato K, Inoue K, Saito T, Kai T, Mihara H, Okubo K, Koh J, Mochizuki H, Tabei T; Saitama Breast Cancer Clinical Study Group. Multicenter phase II trial of weekly paclitaxel for advanced or metastatic breast cancer: the Saitama Breast Cancer Clinical Study Group (SBCCSG-01). Jpn J Clin Oncol. 2003 Aug;33(8):371-6. doi: 10.1093/jjco/hyg075.
- Gori S, Mosconi AM, Basurtol C, Cherubinil R, De Angelis V, Tonato M, Colozza M. Weekly paclitaxel in metastatic breast cancer patients: a phase II study. Tumori. 2002 Nov-Dec;88(6):470-3. doi: 10.1177/030089160208800607.
- Perez EA, Vogel CL, Irwin DH, Kirshner JJ, Patel R. Multicenter phase II trial of weekly paclitaxel in women with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2001 Nov 15;19(22):4216-23. doi: 10.1200/JCO.2001.19.22.4216.
- Perez EA, Vogel CL, Irwin DH, Kirshner JJ, Patel R. Weekly paclitaxel in women age 65 and above with metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2002 May;73(1):85-8. doi: 10.1023/a:1015230212550.
- Seidman, A.D.; Berry, D.; Cirrincione, C.; Harris, L.; Dressler, L.; Muss, H.; Naughton, M.; Norton, L.; Winer, E.; Hudis, C. CALGB 9840: Phase III study of weekly (W) paclitaxel (P) via 1-hour (h) infusion versus standard (S) 3h infusion every third week in the treatment of metastatic breast cancer (MBC), with trastuzumab(T) for HER2 positive MBC and randomized for T in HER2 normal MBC. J Clin Oncol 2004, 22 (Suppl), 14S (abstract 512).
- Sparano, J.A.; Wang, M.; Martino, S.; Jones, V.; Perez, E.A.; Saphner, T.; Wolff, A.C.; Sledge, G.W.; Wood, W.C.; Davidson, N.E. Phase III study of doxorubicin-cyclophosphamide followed by paclitaxel or docetaxel given every 3 weeks or weekly in patients with axillary node-positive or high-risk node-negative breast cancer: results of North American Breast Cancer Intergroup Trial E1199. 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2005.Breast Cancer Res Treat 2005, 94 (Suppl 1) (abstract 48).
- Fountzilas G, Pectasides D, Christodoulou C, Timotheadou E, Economopoulos T, Papakostas P, Papadimitriou C, Gogas H, Efstratiou I, Skarlos D. Adjuvant dose-dense sequential chemotherapy with epirubicin, CMF, and weekly docetaxel is feasible and safe in patients with operable breast cancer. Med Oncol. 2006;23(4):479-88. doi: 10.1385/MO:23:4:479.
- Hryniuk W, Levine MN. Analysis of dose intensity for adjuvant chemotherapy trials in stage II breast cancer. J Clin Oncol. 1986 Aug;4(8):1162-70. doi: 10.1200/JCO.1986.4.8.1162.
- Hryniuk WM, Levine MN, Levin L. Analysis of dose intensity for chemotherapy in early (stage II) and advanced breast cancer. NCI Monogr. 1986;(1):87-94.
- Von Hoff DD, Clark GM, Weiss GR, Marshall MH, Buchok JB, Knight WA 3rd, LeMaistre CF. Use of in vitro dose response effects to select antineoplastics for high-dose or regional administration regimens. J Clin Oncol. 1986 Dec;4(12):1827-34. doi: 10.1200/JCO.1986.4.12.1827.
- Fisher B, Anderson S, Wickerham DL, DeCillis A, Dimitrov N, Mamounas E, Wolmark N, Pugh R, Atkins JN, Meyers FJ, Abramson N, Wolter J, Bornstein RS, Levy L, Romond EH, Caggiano V, Grimaldi M, Jochimsen P, Deckers P. Increased intensification and total dose of cyclophosphamide in a doxorubicin-cyclophosphamide regimen for the treatment of primary breast cancer: findings from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-22. J Clin Oncol. 1997 May;15(5):1858-69. doi: 10.1200/JCO.1997.15.5.1858.
- Fisher B, Anderson S, DeCillis A, Dimitrov N, Atkins JN, Fehrenbacher L, Henry PH, Romond EH, Lanier KS, Davila E, Kardinal CG, Laufman L, Pierce HI, Abramson N, Keller AM, Hamm JT, Wickerham DL, Begovic M, Tan-Chiu E, Tian W, Wolmark N. Further evaluation of intensified and increased total dose of cyclophosphamide for the treatment of primary breast cancer: findings from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-25. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3374-88. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3374.
- French Adjuvant Study Group. Benefit of a high-dose epirubicin regimen in adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer patients with poor prognostic factors: 5-year follow-up results of French Adjuvant Study Group 05 randomized trial. J Clin Oncol. 2001 Feb 1;19(3):602-11. doi: 10.1200/JCO.2001.19.3.602.
- Fornier MN, Seidman AD, Lake D, D'Andrea G, Bromberg J, Robson M, Van Poznak C, Panageas KS, Atienza M, Norton L, Hudis C. Increased dose density is feasible: a pilot study of adjuvant epirubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel, at 10- or 11-day intervals with filgrastim support in women with breast cancer. Clin Cancer Res. 2007 Jan 1;13(1):223-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-1731.
- Dang CT, D'Andrea GM, Moynahan ME, Dickler MN, Seidman AD, Fornier M, Robson ME, Theodoulou M, Lake D, Currie VE, Hurria A, Panageas KS, Norton L, Hudis CA. Phase II study of feasibility of dose-dense FEC followed by alternating weekly taxanes in high-risk, four or more node-positive breast cancer. Clin Cancer Res. 2004 Sep 1;10(17):5754-61. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-0634.
- Tabernero J, Climent MA, Lluch A, Albanell J, Vermorken JB, Barnadas A, Anton A, Laurent C, Mayordomo JI, Estaun N, Losa I, Guillem V, Garcia-Conde J, Tisaire JL, Baselga J. A multicentre, randomised phase II study of weekly or 3-weekly docetaxel in patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2004 Sep;15(9):1358-65. doi: 10.1093/annonc/mdh349.
- Esteva FJ, Valero V, Booser D, Guerra LT, Murray JL, Pusztai L, Cristofanilli M, Arun B, Esmaeli B, Fritsche HA, Sneige N, Smith TL, Hortobagyi GN. Phase II study of weekly docetaxel and trastuzumab for patients with HER-2-overexpressing metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2002 Apr 1;20(7):1800-8. doi: 10.1200/JCO.2002.07.058.
- Anan K, Mitsuyama S, Taniguchi H, Yamamoto Y, Fujiyoshi K, Tateishi T, Tamura K. [Adjuvant doxorubicin and cyclophosphamide followed by weekly paclitaxel for Japanese women with node-positive breast cancer: a multi-institutional feasibility study in a variety of practice settings in Kyushu]. Gan To Kagaku Ryoho. 2006 Oct;33(10):1417-22. Japanese.
- Green MC, Buzdar AU, Smith T, Ibrahim NK, Valero V, Rosales MF, Cristofanilli M, Booser DJ, Pusztai L, Rivera E, Theriault RL, Carter C, Frye D, Hunt KK, Symmans WF, Strom EA, Sahin AA, Sikov W, Hortobagyi GN. Weekly paclitaxel improves pathologic complete remission in operable breast cancer when compared with paclitaxel once every 3 weeks. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5983-92. doi: 10.1200/JCO.2005.06.232. Epub 2005 Aug 8.
- Sparano JA, et al. Phase III study of doxorubicin-cyclophosphamide followed by paclitaxel or docetaxel given every 3 weeks or weekly in patients with axillary node-positive or high-risk node-negative breast cancer: results of North American Breast Cancer Intergroup Trial E1199. (Abstr 48) 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2005. Breast Cancer Res Treat 2005; 94 (Suppl 1).
- Briasoulis E, Karavasilis V, Anastasopoulos D, Tzamakou E, Fountzilas G, Rammou D, Kostadima V, Pavlidis N. Weekly docetaxel in minimally pretreated cancer patients: a dose-escalation study focused on feasibility and cumulative toxicity of long-term administration. Ann Oncol. 1999 Jun;10(6):701-6. doi: 10.1023/a:1008399712913.
- Stemmler J, Mair W, Stauch M, Papke J, Deutsch G, Abenhardt W, Dorn B, Kentenich C, Malekmohammadi M, Jackisch C, Leinung S, Brudler O, Vehling-Kaiser U, Stamp J, Heinemann V. High efficacy and low toxicity of weekly docetaxel given as first-line treatment for metastatic breast cancer. Oncology. 2005;68(1):71-8. doi: 10.1159/000084823. Epub 2005 Mar 12.
- Di Leo A, Crown J, Nogaret JM, Duffy K, Bartholomeus S, Dolci S, Rowan S, O'Higgins N, Paesmans M, Larsimont D, Riva A, Piccart MJ. A feasibility study evaluating docetaxel-based sequential and combination regimens in the adjuvant therapy of node-positive breast cancer. Ann Oncol. 2000 Feb;11(2):169-75. doi: 10.1023/a:1008345432342.
- Fumoleau P, et al. Adjuvant dose-dense (3 FEC 100 followed 3 docetaxel every 2 weeks) regimen is not feasible. Results of the FNCLCC-PACS 06 Study. (Abstr 2071) 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2005.Breast Cancer Res Treat 2005; 94(Suppl 1): S108
- Miller KD, McCaskill-Stevens W, Sisk J, Loesch DM, Monaco F, Seshadri R, Sledge GW Jr. Combination versus sequential doxorubicin and docetaxel as primary chemotherapy for breast cancer: A randomized pilot trial of the Hoosier Oncology Group. J Clin Oncol. 1999 Oct;17(10):3033-7. doi: 10.1200/JCO.1999.17.10.3033.
- Miller KD, Soule SE, Calley C, Emerson RE, Hutchins GD, Kopecky K, Badve S, Storniolo A, Goulet R, Sledge GW Jr. Randomized phase II trial of the anti-angiogenic potential of doxorubicin and docetaxel; primary chemotherapy as Biomarker Discovery Laboratory. Breast Cancer Res Treat. 2005 Jan;89(2):187-97. doi: 10.1007/s10549-004-2044-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE10/04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken