Adjuvantní chemoterapie s epirubicinem, CMF a týdenním docetaxelem nebo týdenním paklitaxelem u pacientek s resekovaným vysoce rizikovým karcinomem prsu
2. dubna 2021 aktualizováno: Hellenic Cooperative Oncology Group
Adjuvantní dávka-denzní sekvenční chemoterapie s epirubicinem, CMF a týdenním docetaxelem nebo týdenním paklitaxelem u pacientů s resekovaným vysoce rizikovým karcinomem prsu: studie Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)
Tato studie byla nadnárodní souhrnnou analýzou biologického materiálu od pacientek s resekovaným vysoce rizikovým karcinomem prsu, které dostávaly adjuvantní chemoterapii s epirubicinem a cyklofosfamidem následovanou týdenním docetaxelem nebo týdenním paklitaxelem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jednalo se o nadnárodní analýzu biologického materiálu od pacientek s resekovaným vysoce rizikovým karcinomem prsu, které jsou léčeny na onkologických odděleních přidružených k Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Tato studie byla souhrnnou analýzou dvou samostatných po sobě jdoucích studií proveditelnosti, kterým byla podávána níže popsaná léčba.
Zúčastněné pacientky byly ve věku 18 let nebo starší, ženy v jakémkoli menopauzálním stavu, které dostávaly epirubicin ve 3 cyklech každé 2 týdny, po nichž následovaly 3 cykly s cyklofosfamidem každé 2 týdny a po 3 týdnech následovalo 9 týdenních cyklů s docetaxelem nebo paklitaxelem.
G-CSF byl podáván ve dnech 2-7 každého cyklu během léčby epirubicinem a cyklofosfamidem.
Všechny premenopauzální pacientky s receptorově pozitivním stavem dostávaly tamoxifen 20 mg p.o. denně po dobu 5 let.
Všechny postmenopauzální pacientky s receptorově pozitivním stavem byly léčeny anastrazolem 1 mg po dobu 5 let.
RT byla vyžadována u všech pacientek (před nebo po menopauze), za předpokladu, že měly buď částečnou mastektomii nebo velikost tumoru > 5 cm a/nebo více než 4 pozitivní lymfatické uzliny, bez ohledu na typ operace (konzervativní nebo radikální).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o nadnárodní souhrnnou analýzu, studii proveditelnosti ze dvou po sobě jdoucích studií s biologickým materiálem od pacientek s potvrzeným karcinomem prsu s vysokým rizikem recidivy.
Pacienti byli léčeni na onkologických odděleních přidružených k Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený epiteliální karcinom mléčné žlázy.
- Pacientky před a po menopauze s časným karcinomem prsu a postiženými axilárními lymfatickými uzlinami (T 1-3 N1 M0) nebo vysoce rizikové pacientky N0. Pacient N0 je považován za „vysoce rizikový“, pokud splňuje alespoň jedno z následujících kritérií; T>= 2cm, Estrogenový receptor (ER)/progesteronový receptor (PgR) negativní, HER-2 3+, infiltrace krevních nebo lymfatických cév nebo nervů, stupeň 3.
- Počet bílých krvinek (WBC) > 4 x 109 / l, krevní destičky > 100 x 109 / l.
- Sérový kreatinin, aspartátaminotransferáza (AST/SGOT), alaninaminotransferáza (ALT/SGPT), gama-glutamyltransferáza, sérový bilirubin 1,3 mg/ml v normálním rozmezí zúčastněné nemocnice.
- Stav výkonnosti (WHO) 0 nebo 1.
- Věk >=18 let
- Předchozí chirurgická léčba: Buď radikální operace, nebo u parciální mastektomie histologicky potvrzený bezpečný okraj 2 cm a více a výsledky disekce axilárních uzlin k dispozici.
- Žádný důkaz významného srdečního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Infarkt myokardu v předchozích 12 měsících nebo srdeční selhání (včetně srdeční nedostatečnosti kontrolované digitalisem a diuretiky) nebo arytmie vyžadující medikaci nebo nekontrolovaná arteriální hypertenze (TK > 200/110 mm Hg). Normální výchozí ejekční frakce levé komory (LVEF) by měla být prokázána skenem s vícenásobnou akvizicí (MUGA) nebo echokardiogramem.
- Žádná předchozí protinádorová chemoterapie nebo ozařování
- Doba od operace 2 až 4 týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení profilu proveditelnosti dávkově denzní sekvenční chemoterapie s epirubicinem, cyklofosfamidem a týdenním docetaxelem nebo týdenním paklitaxelem.
Časové okno: Až 147 dní
|
Až 147 dní
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou léčených dávkově denzní sekvenční chemoterapií s epirubicinem, cyklofosfamidem a týdenním docetaxelem nebo týdenním paklitaxelem.
Časové okno: Až 147 dní
|
Až 147 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mamounas EP, Bryant J, Lembersky B, Fehrenbacher L, Sedlacek SM, Fisher B, Wickerham DL, Yothers G, Soran A, Wolmark N. Paclitaxel after doxorubicin plus cyclophosphamide as adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer: results from NSABP B-28. J Clin Oncol. 2005 Jun 1;23(16):3686-96. doi: 10.1200/JCO.2005.10.517. Epub 2005 May 16.
- Ellis GK, Barlow WE, Gralow JR, Hortobagyi GN, Russell CA, Royce ME, Perez EA, Lew D, Livingston RB. Phase III comparison of standard doxorubicin and cyclophosphamide versus weekly doxorubicin and daily oral cyclophosphamide plus granulocyte colony-stimulating factor as neoadjuvant therapy for inflammatory and locally advanced breast cancer: SWOG 0012. J Clin Oncol. 2011 Mar 10;29(8):1014-21. doi: 10.1200/JCO.2009.27.6543. Epub 2011 Jan 10.
- Henderson IC, Berry DA, Demetri GD, Cirrincione CT, Goldstein LJ, Martino S, Ingle JN, Cooper MR, Hayes DF, Tkaczuk KH, Fleming G, Holland JF, Duggan DB, Carpenter JT, Frei E 3rd, Schilsky RL, Wood WC, Muss HB, Norton L. Improved outcomes from adding sequential Paclitaxel but not from escalating Doxorubicin dose in an adjuvant chemotherapy regimen for patients with node-positive primary breast cancer. J Clin Oncol. 2003 Mar 15;21(6):976-83. doi: 10.1200/JCO.2003.02.063.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
- Citron ML, Berry DA, Cirrincione C, Hudis C, Winer EP, Gradishar WJ, Davidson NE, Martino S, Livingston R, Ingle JN, Perez EA, Carpenter J, Hurd D, Holland JF, Smith BL, Sartor CI, Leung EH, Abrams J, Schilsky RL, Muss HB, Norton L. Randomized trial of dose-dense versus conventionally scheduled and sequential versus concurrent combination chemotherapy as postoperative adjuvant treatment of node-positive primary breast cancer: first report of Intergroup Trial C9741/Cancer and Leukemia Group B Trial 9741. J Clin Oncol. 2003 Apr 15;21(8):1431-9. doi: 10.1200/JCO.2003.09.081. Epub 2003 Feb 13. Erratum In: J Clin Oncol. 2003 Jun 1;21(11):2226.
- Goldhirsch A, Glick JH, Gelber RD, Coates AS, Thurlimann B, Senn HJ; Panel members. Meeting highlights: international expert consensus on the primary therapy of early breast cancer 2005. Ann Oncol. 2005 Oct;16(10):1569-83. doi: 10.1093/annonc/mdi326. Epub 2005 Sep 7.
- Eniu A, Palmieri FM, Perez EA. Weekly administration of docetaxel and paclitaxel in metastatic or advanced breast cancer. Oncologist. 2005 Oct;10(9):665-85. doi: 10.1634/theoncologist.10-9-665.
- Jones SE, Erban J, Overmoyer B, Budd GT, Hutchins L, Lower E, Laufman L, Sundaram S, Urba WJ, Pritchard KI, Mennel R, Richards D, Olsen S, Meyers ML, Ravdin PM. Randomized phase III study of docetaxel compared with paclitaxel in metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5542-51. doi: 10.1200/JCO.2005.02.027.
- Martin M, Pienkowski T, Mackey J, Pawlicki M, Guastalla JP, Weaver C, Tomiak E, Al-Tweigeri T, Chap L, Juhos E, Guevin R, Howell A, Fornander T, Hainsworth J, Coleman R, Vinholes J, Modiano M, Pinter T, Tang SC, Colwell B, Prady C, Provencher L, Walde D, Rodriguez-Lescure A, Hugh J, Loret C, Rupin M, Blitz S, Jacobs P, Murawsky M, Riva A, Vogel C; Breast Cancer International Research Group 001 Investigators. Adjuvant docetaxel for node-positive breast cancer. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2302-13. doi: 10.1056/NEJMoa043681.
- Crown J, O'Leary M, Ooi WS. Docetaxel and paclitaxel in the treatment of breast cancer: a review of clinical experience. Oncologist. 2004;9 Suppl 2:24-32. doi: 10.1634/theoncologist.9-suppl_2-24.
- Norton L. Theoretical concepts and the emerging role of taxanes in adjuvant therapy. Oncologist. 2001;6 Suppl 3:30-5. doi: 10.1634/theoncologist.6-suppl_3-30.
- Chan S, Friedrichs K, Noel D, Pinter T, Van Belle S, Vorobiof D, Duarte R, Gil Gil M, Bodrogi I, Murray E, Yelle L, von Minckwitz G, Korec S, Simmonds P, Buzzi F, Gonzalez Mancha R, Richardson G, Walpole E, Ronzoni M, Murawsky M, Alakl M, Riva A, Crown J; 303 Study Group. Prospective randomized trial of docetaxel versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2341-54. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2341.
- Hainsworth JD, Burris HA 3rd, Erland JB, Thomas M, Greco FA. Phase I trial of docetaxel administered by weekly infusion in patients with advanced refractory cancer. J Clin Oncol. 1998 Jun;16(6):2164-8. doi: 10.1200/JCO.1998.16.6.2164.
- Burstein HJ, Manola J, Younger J, Parker LM, Bunnell CA, Scheib R, Matulonis UA, Garber JE, Clarke KD, Shulman LN, Winer EP. Docetaxel administered on a weekly basis for metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2000 Mar;18(6):1212-9. doi: 10.1200/JCO.2000.18.6.1212.
- Citron ML. Dose density in adjuvant chemotherapy for breast cancer. Cancer Invest. 2004;22(4):555-68. doi: 10.1081/cnv-200027134.
- Colozza M, de Azambuja E, Cardoso F, Bernard C, Piccart MJ. Breast cancer: achievements in adjuvant systemic therapies in the pre-genomic era. Oncologist. 2006 Feb;11(2):111-25. doi: 10.1634/theoncologist.11-2-111.
- Hudis, C.; Citron, M.; Berry, D.; Cirrincione, C.; Gradishar, W.; Davidson, N.; Martino, S.; Livingston, R.; Ingle, J.; Perez, E.; Abrams, J.; Schilsky, R.; Ellis, M.; Muss, H.; Norton, L.; Winer E. Five year follow-up of INT C9741: dose-dense (DD) chemotherapy (CRx) is safe and effective. San Antonio Breast Cancer Symposium 2005, Abstract 41
- Crown, J.P.; Francis, P.; Di Leo, A.; Buyse, M.; Balil, A.; Anderson, M.; Nordenskj¨ old, B.; Jakesz, R.; Gutierrez J.; PiccartM. Docetaxel (T) given concurrently with or sequentially to anthracycline-based (A) adjuvant therapy (adjRx) for patients (pts) with node-positive (N+) breast cancer (BrCa), in comparison with non-T adjRx: First results of the BIG 2-98 Trial at 5 years median follow-up (MFU). J Clin Oncol, 2006 ASCO Annual Meeting Proceedings Part I. Vol 24, No. 18S (June 20 Supplement), 2006: LBA519
- Fountzilas G, Skarlos D, Dafni U, Gogas H, Briasoulis E, Pectasides D, Papadimitriou C, Markopoulos C, Polychronis A, Kalofonos HP, Siafaka V, Kosmidis P, Timotheadou E, Tsavdaridis D, Bafaloukos D, Papakostas P, Razis E, Makrantonakis P, Aravantinos G, Christodoulou C, Dimopoulos AM. Postoperative dose-dense sequential chemotherapy with epirubicin, followed by CMF with or without paclitaxel, in patients with high-risk operable breast cancer: a randomized phase III study conducted by the Hellenic Cooperative Oncology Group. Ann Oncol. 2005 Nov;16(11):1762-71. doi: 10.1093/annonc/mdi366. Epub 2005 Sep 7.
- Seidman AD, Hudis CA, Albanell J, Tong W, Tepler I, Currie V, Moynahan ME, Theodoulou M, Gollub M, Baselga J, Norton L. Dose-dense therapy with weekly 1-hour paclitaxel infusions in the treatment of metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1998 Oct;16(10):3353-61. doi: 10.1200/JCO.1998.16.10.3353. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 May 10;24(14):2220. Albanel, J [corrected to Albanell, J ].
- Wist EA, Sommer HH, Ostenstad B, Risberg T, Fjaestad K. Weekly one-hour paclitaxel as first-line chemotherapy for metastatic breast cancer. Acta Oncol. 2004;43(1):11-4. doi: 10.1080/02841860310017748.
- Sato K, Inoue K, Saito T, Kai T, Mihara H, Okubo K, Koh J, Mochizuki H, Tabei T; Saitama Breast Cancer Clinical Study Group. Multicenter phase II trial of weekly paclitaxel for advanced or metastatic breast cancer: the Saitama Breast Cancer Clinical Study Group (SBCCSG-01). Jpn J Clin Oncol. 2003 Aug;33(8):371-6. doi: 10.1093/jjco/hyg075.
- Gori S, Mosconi AM, Basurtol C, Cherubinil R, De Angelis V, Tonato M, Colozza M. Weekly paclitaxel in metastatic breast cancer patients: a phase II study. Tumori. 2002 Nov-Dec;88(6):470-3. doi: 10.1177/030089160208800607.
- Perez EA, Vogel CL, Irwin DH, Kirshner JJ, Patel R. Multicenter phase II trial of weekly paclitaxel in women with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2001 Nov 15;19(22):4216-23. doi: 10.1200/JCO.2001.19.22.4216.
- Perez EA, Vogel CL, Irwin DH, Kirshner JJ, Patel R. Weekly paclitaxel in women age 65 and above with metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2002 May;73(1):85-8. doi: 10.1023/a:1015230212550.
- Seidman, A.D.; Berry, D.; Cirrincione, C.; Harris, L.; Dressler, L.; Muss, H.; Naughton, M.; Norton, L.; Winer, E.; Hudis, C. CALGB 9840: Phase III study of weekly (W) paclitaxel (P) via 1-hour (h) infusion versus standard (S) 3h infusion every third week in the treatment of metastatic breast cancer (MBC), with trastuzumab(T) for HER2 positive MBC and randomized for T in HER2 normal MBC. J Clin Oncol 2004, 22 (Suppl), 14S (abstract 512).
- Sparano, J.A.; Wang, M.; Martino, S.; Jones, V.; Perez, E.A.; Saphner, T.; Wolff, A.C.; Sledge, G.W.; Wood, W.C.; Davidson, N.E. Phase III study of doxorubicin-cyclophosphamide followed by paclitaxel or docetaxel given every 3 weeks or weekly in patients with axillary node-positive or high-risk node-negative breast cancer: results of North American Breast Cancer Intergroup Trial E1199. 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2005.Breast Cancer Res Treat 2005, 94 (Suppl 1) (abstract 48).
- Fountzilas G, Pectasides D, Christodoulou C, Timotheadou E, Economopoulos T, Papakostas P, Papadimitriou C, Gogas H, Efstratiou I, Skarlos D. Adjuvant dose-dense sequential chemotherapy with epirubicin, CMF, and weekly docetaxel is feasible and safe in patients with operable breast cancer. Med Oncol. 2006;23(4):479-88. doi: 10.1385/MO:23:4:479.
- Hryniuk W, Levine MN. Analysis of dose intensity for adjuvant chemotherapy trials in stage II breast cancer. J Clin Oncol. 1986 Aug;4(8):1162-70. doi: 10.1200/JCO.1986.4.8.1162.
- Hryniuk WM, Levine MN, Levin L. Analysis of dose intensity for chemotherapy in early (stage II) and advanced breast cancer. NCI Monogr. 1986;(1):87-94.
- Von Hoff DD, Clark GM, Weiss GR, Marshall MH, Buchok JB, Knight WA 3rd, LeMaistre CF. Use of in vitro dose response effects to select antineoplastics for high-dose or regional administration regimens. J Clin Oncol. 1986 Dec;4(12):1827-34. doi: 10.1200/JCO.1986.4.12.1827.
- Fisher B, Anderson S, Wickerham DL, DeCillis A, Dimitrov N, Mamounas E, Wolmark N, Pugh R, Atkins JN, Meyers FJ, Abramson N, Wolter J, Bornstein RS, Levy L, Romond EH, Caggiano V, Grimaldi M, Jochimsen P, Deckers P. Increased intensification and total dose of cyclophosphamide in a doxorubicin-cyclophosphamide regimen for the treatment of primary breast cancer: findings from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-22. J Clin Oncol. 1997 May;15(5):1858-69. doi: 10.1200/JCO.1997.15.5.1858.
- Fisher B, Anderson S, DeCillis A, Dimitrov N, Atkins JN, Fehrenbacher L, Henry PH, Romond EH, Lanier KS, Davila E, Kardinal CG, Laufman L, Pierce HI, Abramson N, Keller AM, Hamm JT, Wickerham DL, Begovic M, Tan-Chiu E, Tian W, Wolmark N. Further evaluation of intensified and increased total dose of cyclophosphamide for the treatment of primary breast cancer: findings from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-25. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3374-88. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3374.
- French Adjuvant Study Group. Benefit of a high-dose epirubicin regimen in adjuvant chemotherapy for node-positive breast cancer patients with poor prognostic factors: 5-year follow-up results of French Adjuvant Study Group 05 randomized trial. J Clin Oncol. 2001 Feb 1;19(3):602-11. doi: 10.1200/JCO.2001.19.3.602.
- Fornier MN, Seidman AD, Lake D, D'Andrea G, Bromberg J, Robson M, Van Poznak C, Panageas KS, Atienza M, Norton L, Hudis C. Increased dose density is feasible: a pilot study of adjuvant epirubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel, at 10- or 11-day intervals with filgrastim support in women with breast cancer. Clin Cancer Res. 2007 Jan 1;13(1):223-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-1731.
- Dang CT, D'Andrea GM, Moynahan ME, Dickler MN, Seidman AD, Fornier M, Robson ME, Theodoulou M, Lake D, Currie VE, Hurria A, Panageas KS, Norton L, Hudis CA. Phase II study of feasibility of dose-dense FEC followed by alternating weekly taxanes in high-risk, four or more node-positive breast cancer. Clin Cancer Res. 2004 Sep 1;10(17):5754-61. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-0634.
- Tabernero J, Climent MA, Lluch A, Albanell J, Vermorken JB, Barnadas A, Anton A, Laurent C, Mayordomo JI, Estaun N, Losa I, Guillem V, Garcia-Conde J, Tisaire JL, Baselga J. A multicentre, randomised phase II study of weekly or 3-weekly docetaxel in patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2004 Sep;15(9):1358-65. doi: 10.1093/annonc/mdh349.
- Esteva FJ, Valero V, Booser D, Guerra LT, Murray JL, Pusztai L, Cristofanilli M, Arun B, Esmaeli B, Fritsche HA, Sneige N, Smith TL, Hortobagyi GN. Phase II study of weekly docetaxel and trastuzumab for patients with HER-2-overexpressing metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2002 Apr 1;20(7):1800-8. doi: 10.1200/JCO.2002.07.058.
- Anan K, Mitsuyama S, Taniguchi H, Yamamoto Y, Fujiyoshi K, Tateishi T, Tamura K. [Adjuvant doxorubicin and cyclophosphamide followed by weekly paclitaxel for Japanese women with node-positive breast cancer: a multi-institutional feasibility study in a variety of practice settings in Kyushu]. Gan To Kagaku Ryoho. 2006 Oct;33(10):1417-22. Japanese.
- Green MC, Buzdar AU, Smith T, Ibrahim NK, Valero V, Rosales MF, Cristofanilli M, Booser DJ, Pusztai L, Rivera E, Theriault RL, Carter C, Frye D, Hunt KK, Symmans WF, Strom EA, Sahin AA, Sikov W, Hortobagyi GN. Weekly paclitaxel improves pathologic complete remission in operable breast cancer when compared with paclitaxel once every 3 weeks. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5983-92. doi: 10.1200/JCO.2005.06.232. Epub 2005 Aug 8.
- Sparano JA, et al. Phase III study of doxorubicin-cyclophosphamide followed by paclitaxel or docetaxel given every 3 weeks or weekly in patients with axillary node-positive or high-risk node-negative breast cancer: results of North American Breast Cancer Intergroup Trial E1199. (Abstr 48) 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2005. Breast Cancer Res Treat 2005; 94 (Suppl 1).
- Briasoulis E, Karavasilis V, Anastasopoulos D, Tzamakou E, Fountzilas G, Rammou D, Kostadima V, Pavlidis N. Weekly docetaxel in minimally pretreated cancer patients: a dose-escalation study focused on feasibility and cumulative toxicity of long-term administration. Ann Oncol. 1999 Jun;10(6):701-6. doi: 10.1023/a:1008399712913.
- Stemmler J, Mair W, Stauch M, Papke J, Deutsch G, Abenhardt W, Dorn B, Kentenich C, Malekmohammadi M, Jackisch C, Leinung S, Brudler O, Vehling-Kaiser U, Stamp J, Heinemann V. High efficacy and low toxicity of weekly docetaxel given as first-line treatment for metastatic breast cancer. Oncology. 2005;68(1):71-8. doi: 10.1159/000084823. Epub 2005 Mar 12.
- Di Leo A, Crown J, Nogaret JM, Duffy K, Bartholomeus S, Dolci S, Rowan S, O'Higgins N, Paesmans M, Larsimont D, Riva A, Piccart MJ. A feasibility study evaluating docetaxel-based sequential and combination regimens in the adjuvant therapy of node-positive breast cancer. Ann Oncol. 2000 Feb;11(2):169-75. doi: 10.1023/a:1008345432342.
- Fumoleau P, et al. Adjuvant dose-dense (3 FEC 100 followed 3 docetaxel every 2 weeks) regimen is not feasible. Results of the FNCLCC-PACS 06 Study. (Abstr 2071) 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium 2005.Breast Cancer Res Treat 2005; 94(Suppl 1): S108
- Miller KD, McCaskill-Stevens W, Sisk J, Loesch DM, Monaco F, Seshadri R, Sledge GW Jr. Combination versus sequential doxorubicin and docetaxel as primary chemotherapy for breast cancer: A randomized pilot trial of the Hoosier Oncology Group. J Clin Oncol. 1999 Oct;17(10):3033-7. doi: 10.1200/JCO.1999.17.10.3033.
- Miller KD, Soule SE, Calley C, Emerson RE, Hutchins GD, Kopecky K, Badve S, Storniolo A, Goulet R, Sledge GW Jr. Randomized phase II trial of the anti-angiogenic potential of doxorubicin and docetaxel; primary chemotherapy as Biomarker Discovery Laboratory. Breast Cancer Res Treat. 2005 Jan;89(2):187-97. doi: 10.1007/s10549-004-2044-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE10/04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika