Разработка ЭЭГ-диагностики болезни Альцгеймера

Пациенты с диагнозами спорадической и поздней деменции при болезни Альцгеймера, MCI и DLB, оцененные субспециалистом по деменции, будут соответствовать опубликованным диагностическим критериям, и ЭЭГ будет получена с письменного информированного согласия. Что касается пресимптомных пациентов, мы ранее показали, что средний возраст диагноза MCI в нашей когорте составляет 73 года и что доклиническое снижение когнитивных функций начинается за 20 лет до постановки клинического диагноза, но также зависит от генотипа АРОЕ. Таким образом, право на участие будет включать неповрежденных гомозигот APOE e4/4 в возрасте 65-75 лет и гетерозигот APOE e3/4 в возрасте 75-85 лет для доклинической подгруппы AD и соответствующих возрасту, полу и образованию неносителей APOE e4 для здоровых контролей. Подтверждение биомаркеров для доклинического диагноза будет использоваться, насколько это возможно (подгруппа из 130 членов нашей когорты подверглась амилоид-ПЭТ, в результате чего примерно 45 человек оказались амилоид-положительными). Данные ЭЭГ будут выполняться во время бодрствования с открытыми глазами в течение 15 минут и с закрытыми глазами в течение 15 минут. Сертифицированными технологами ЭЭГ будет наложен колпачок из 32 электродов в соответствии с анатомической системой 10-20. Данные будут записываться с использованием системы ЭЭГ исследовательского уровня с допуском FDA 510(k) для использования в медицинских целях. Субъекты будут сидеть в тестовой комнате с минимальными отвлекающими факторами. Специалист по ЭЭГ наденет на пациента шапочку, содержащую электроды NN Ag/AgCl, расположенные в соответствии с международной системой 10-10, и обеспечит, чтобы импеданс электродов оставался ниже 10 кОм. Субъекты будут проинструктированы минимизировать движения и оставаться в расслабленном, но бодрствующем состоянии. Мы запишем пятнадцать минут ЭЭГ в состоянии покоя с открытыми глазами. После этого испытуемых проинструктируют закрыть глаза и напомнят, чтобы они оставались расслабленными, но бодрствующими, и мы запишем пятнадцать минут ЭЭГ в состоянии покоя с закрытыми глазами. Во время сеанса записи исследователь будет следить за поведением субъекта и сигналом ЭЭГ. Исследователь ненадолго предложит субъекту бодрствовать, если поведение субъекта или записи ЭЭГ показывают признаки сонливости. Все данные будут деидентифицированы, а затем переданы группе исследований и разработок СПАРК Нейро для анализа с использованием безопасных зашифрованных методов. Данные будут храниться в защищенных паролем компьютерных системах, и доступ к ним будет иметь только необходимый исследовательский и исследовательский персонал СПАРК Нейро. Группа исследований и разработок SPARK Neuro проанализирует деидентифицированные данные пациентов для достижения целей этого предложения. СПАРК Нейро будет использовать различные методики, в том числе стандартные для анализа ЭЭГ (например, фильтрация, масштабирование, анализ независимых компонентов), конкретные подходы, которые доказали свою эффективность в литературе по классификации ЭЭГ болезни Альцгеймера (например, когерентность, относительная мощность в стандартных полосах частот, функциональная связность, спектральная энтропия), а также подходы из более широкой литературы по машинному обучению и ЭЭГ (например, спектральная кластеризация, сверточные нейронные сети, кросс-частотная связь, нелинейные ядра, фрактальная размерность Каца, формирование луча).