Многократное внутривенное введение мезенхимальных стволовых клеток пуповины при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (исследование PRIME-HFrEF) (PRIME-HFrEF)

Критерии включения:

1. ФВ ЛЖ≤40%;
2. NYHA II-IV;
3. Получал максимально переносимую медикаментозную терапию по рекомендациям (GDMT) в течение не менее 3 месяцев до включения в исследование;
4. Ангиография или КТ коронарных артерий в течение 6 мес показывают, что показаний к ЧКВ/АКШ нет; Или ЧКВ/АКШ по показаниям, но отказался.

Критерий исключения:

1. Тяжелые клапанные пороки сердца, врожденные пороки сердца, острый вирусный миокардит и острый коронарный синдром.
2. ЧКВ/АКШ, ИКД/постоянный кардиостимулятор/имплантация СРТ в течение 3 мес.
3. Недавнее цереброваскулярное заболевание (<6 месяцев).
4. рСКФ <30 мл/мин или АЛТ/АСТ>120 Ед/л.
5. Гематологические заболевания: анемия (гемоглобин ≤9,0 г/дл); лейкопения (<3500/мкл); тромбоцитопения (<70000/мкл); миелопролиферативные заболевания, миелодиспластический синдром, острый или хронический лейкоз и дискразии плазматических клеток (множественная миелома, амилоидоз).
6. Злокачественная опухоль в течение 5 лет.
7. Ожидаемая продолжительность жизни <1 года при любом заболевании.
8. Неконтролируемые острые инфекционные заболевания.
9. Известная или подозреваемая чувствительность к исследуемым препаратам или их ингредиентам.
10. Не подходит для включения по оценке спонсоров или не желает соблюдать протокол исследования.