Multi-intravenøs infusion af mesenkymale navlestrengsstamceller ved hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (PRIME-HFrEF-undersøgelse) (PRIME-HFrEF)

Inklusionskriterier:

1. LVEF≤40％;
2. NYHA II-IV;
3. Modtog maksimalt tolereret guideline-directed medicinsk terapi (GDMT) i mindst 3 måneder før indskrivning;
4. Angiografi eller koronar CT inden for 6 måneder viser, at der ikke er indikation for PCI/CABG; Eller PCI / CABG indikationer, men afviste.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom, akut viral myocarditis og akut koronarsyndrom.
2. PCI / CABG, ICD / permanent pacemaker / CRT implantation inden for 3 måneder.
3. Nylig cerebrovaskulær sygdom (<6 måneder).
4. eGFR<30ml/min, eller ALT/AST>120U/L.
5. Hæmatologisk sygdom: anæmi (hæmoglobin ≤9,0 g/dL); leukopeni (<3500/μL); trombocytopeni (<70000/μL); myeloproliferative lidelser, myelodysplastisk syndrom, akut eller kronisk leukæmi og plasmacelledyskrasier (multipelt myelom, amyloidose).
6. Ondartet tumor inden for 5 år.
7. Forventet levetid <1 år afhængig af enhver sygdom.
8. Ukontrollerede akutte infektionssygdomme.
9. Kendt eller mistænkt for at være følsom over for undersøgelsesmedicinen eller dets ingredienser.
10. Ikke egnet til inklusion i henhold til sponsorernes evaluering eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen.