- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05010213
Plaster Patient Education With Roy Adaptation Model
15 декабря 2021 г. обновлено: Nida AYDIN, Near East University, Turkey
The Effect of Training Given With the Roy Adaptation Model on the Self-care Agency and Coping Strategies of Patients With Plaster Casts.
The aim of this study is to determine the effect of training given with the Roy adaptation model on the self-care agency and coping strategies of patients with plaster casts.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
According to Global Burden of Disease data, fractures, which 436 million people suffer from each year, are the second most common musculoskeletal system disorder.
Plaster casts have been used in treatment of fractures since 1850, and they play an important role in extremity injuries and the healing of operative repairs.
In fractures treated with plaster, the bone alignment is corrected and this alignment is maintained with limited mobility.
However, if plaster casts are incorrectly applied or not properly taken care of, this may prevent the healing of fractures and can threaten the safety of patients.
Failure to comply with plaster-casting and cast-care principles can cause patients a range of immediate and delayed complications, including severe pain, edema, compartment syndrome, tissue necrosis, malunion, delayed union, nonunion, contracture, neurological problems, paralysis and pressure sores.
Orthopedic patients, and especially those with plaster casts, are susceptible to the side effects arising from immobility.
They thus need quality care and information to prevent or manage these side effects.
Nurses play an important role in prevention or early recognition of complications arising from plaster-casting and in providing the patient with information.
Orthopedic nursing requires special skills, knowledge and clinical judgement to provide the plaster cast-patient with safe, quality-care and to prevent complications.
Patient education and information are very important for those patients whose treatment continues at home after casting, in order that they can maintain their care and prevent complications.In this study, the sample size was determined with an effect size of 0.43 using the power analysis Gpower 3.1.9.7 program.
Accordingly, it was calculated that 29 patients were included in the intervention and control groups with a 5% margin of error and 80% power.
İt was decided to include at least 66 people in each working group with 10% surplus, considering that they might be lost in data collection.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр, 99138
- Near East University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- With lower extremity fracture
- Have at least 6 weeks of plaster cast experience
Exclusion Criteria:
- Have communication problem
- Have restriction of movement before fracture
- Patient who can not speak very well Turkish
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control group
There will be no intervention to the control group.
|
|
|
Экспериментальный: Experimental group
The experimental group will be given training based on the roy adaptation model.
|
Educational intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-care agency scale score level
Временное ограничение: At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
Score level of self-care agency before the patient education
|
At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
|
Coping orientation to problems experienced (COPE)
Временное ограничение: At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
Score level of coping orientation to problems experienced before the patient education
|
At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-care agency scale score level
Временное ограничение: At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
Score level of coping orientation to problems experienced after the patient education
|
At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
|
Coping orientation to problems experienced (COPE)
Временное ограничение: At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
Score level of coping orientation to problems experienced after the patient education
|
At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NAYDIN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .