- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05010213
Plaster Patient Education With Roy Adaptation Model
15. Dezember 2021 aktualisiert von: Nida AYDIN, Near East University, Turkey
The Effect of Training Given With the Roy Adaptation Model on the Self-care Agency and Coping Strategies of Patients With Plaster Casts.
The aim of this study is to determine the effect of training given with the Roy adaptation model on the self-care agency and coping strategies of patients with plaster casts.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
According to Global Burden of Disease data, fractures, which 436 million people suffer from each year, are the second most common musculoskeletal system disorder.
Plaster casts have been used in treatment of fractures since 1850, and they play an important role in extremity injuries and the healing of operative repairs.
In fractures treated with plaster, the bone alignment is corrected and this alignment is maintained with limited mobility.
However, if plaster casts are incorrectly applied or not properly taken care of, this may prevent the healing of fractures and can threaten the safety of patients.
Failure to comply with plaster-casting and cast-care principles can cause patients a range of immediate and delayed complications, including severe pain, edema, compartment syndrome, tissue necrosis, malunion, delayed union, nonunion, contracture, neurological problems, paralysis and pressure sores.
Orthopedic patients, and especially those with plaster casts, are susceptible to the side effects arising from immobility.
They thus need quality care and information to prevent or manage these side effects.
Nurses play an important role in prevention or early recognition of complications arising from plaster-casting and in providing the patient with information.
Orthopedic nursing requires special skills, knowledge and clinical judgement to provide the plaster cast-patient with safe, quality-care and to prevent complications.
Patient education and information are very important for those patients whose treatment continues at home after casting, in order that they can maintain their care and prevent complications.In this study, the sample size was determined with an effect size of 0.43 using the power analysis Gpower 3.1.9.7 program.
Accordingly, it was calculated that 29 patients were included in the intervention and control groups with a 5% margin of error and 80% power.
İt was decided to include at least 66 people in each working group with 10% surplus, considering that they might be lost in data collection.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nicosia, Zypern, 99138
- Near East University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- With lower extremity fracture
- Have at least 6 weeks of plaster cast experience
Exclusion Criteria:
- Have communication problem
- Have restriction of movement before fracture
- Patient who can not speak very well Turkish
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control group
There will be no intervention to the control group.
|
|
Experimental: Experimental group
The experimental group will be given training based on the roy adaptation model.
|
Educational intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Self-care agency scale score level
Zeitfenster: At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
Score level of self-care agency before the patient education
|
At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
Coping orientation to problems experienced (COPE)
Zeitfenster: At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
Score level of coping orientation to problems experienced before the patient education
|
At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Self-care agency scale score level
Zeitfenster: At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
Score level of coping orientation to problems experienced after the patient education
|
At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
Coping orientation to problems experienced (COPE)
Zeitfenster: At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
Score level of coping orientation to problems experienced after the patient education
|
At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NAYDIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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