- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05010213
Plaster Patient Education With Roy Adaptation Model
15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Nida AYDIN, Near East University, Turkey
The Effect of Training Given With the Roy Adaptation Model on the Self-care Agency and Coping Strategies of Patients With Plaster Casts.
The aim of this study is to determine the effect of training given with the Roy adaptation model on the self-care agency and coping strategies of patients with plaster casts.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
According to Global Burden of Disease data, fractures, which 436 million people suffer from each year, are the second most common musculoskeletal system disorder.
Plaster casts have been used in treatment of fractures since 1850, and they play an important role in extremity injuries and the healing of operative repairs.
In fractures treated with plaster, the bone alignment is corrected and this alignment is maintained with limited mobility.
However, if plaster casts are incorrectly applied or not properly taken care of, this may prevent the healing of fractures and can threaten the safety of patients.
Failure to comply with plaster-casting and cast-care principles can cause patients a range of immediate and delayed complications, including severe pain, edema, compartment syndrome, tissue necrosis, malunion, delayed union, nonunion, contracture, neurological problems, paralysis and pressure sores.
Orthopedic patients, and especially those with plaster casts, are susceptible to the side effects arising from immobility.
They thus need quality care and information to prevent or manage these side effects.
Nurses play an important role in prevention or early recognition of complications arising from plaster-casting and in providing the patient with information.
Orthopedic nursing requires special skills, knowledge and clinical judgement to provide the plaster cast-patient with safe, quality-care and to prevent complications.
Patient education and information are very important for those patients whose treatment continues at home after casting, in order that they can maintain their care and prevent complications.In this study, the sample size was determined with an effect size of 0.43 using the power analysis Gpower 3.1.9.7 program.
Accordingly, it was calculated that 29 patients were included in the intervention and control groups with a 5% margin of error and 80% power.
İt was decided to include at least 66 people in each working group with 10% surplus, considering that they might be lost in data collection.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 99138
- Near East University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- With lower extremity fracture
- Have at least 6 weeks of plaster cast experience
Exclusion Criteria:
- Have communication problem
- Have restriction of movement before fracture
- Patient who can not speak very well Turkish
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control group
There will be no intervention to the control group.
|
|
|
Eksperymentalny: Experimental group
The experimental group will be given training based on the roy adaptation model.
|
Educational intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-care agency scale score level
Ramy czasowe: At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
Score level of self-care agency before the patient education
|
At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
|
Coping orientation to problems experienced (COPE)
Ramy czasowe: At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
Score level of coping orientation to problems experienced before the patient education
|
At the beginning of plaster treatment, an avarage of 1 hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-care agency scale score level
Ramy czasowe: At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
Score level of coping orientation to problems experienced after the patient education
|
At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
|
Coping orientation to problems experienced (COPE)
Ramy czasowe: At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
Score level of coping orientation to problems experienced after the patient education
|
At the end of treatment, an avarage of 1 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAYDIN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Educational intervention
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone