Effectiveness of a Mobile-based HIV Prevention Intervention Involving Incentive Policy for Doctors in Liangshan, China
6 июня 2022 г. обновлено: Yu Sun, Peking University
Effectiveness of a Mobile-based HIV Prevention Intervention for Rural and Low-income Population Involving Incentive Policy for Doctors in Liangshan, China: a Randomized Controlled Trial Protocol
This study will be carried out in Liangshan Yi Autonomous Prefecture, Sichuan province, China, using a single-blinded randomized controlled trial design to measure the effects of a mobile-based HIV-related information intervention on group HIV/AIDS prevention.
Village doctors will be responsible for sending the HIV-related health education information to the participants.
The aim of this study is to develop a generalizable, effective, acceptable, and convenient mobile-based information intervention model to improve HIV-related knowledge, attitudes, practices, and health outcomes in poverty-stricken areas in China and measure the impact of incentive policies on the work of village doctors in Liangshan, China.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
4000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guoen Liu
- Номер телефона: 13901359157
- Электронная почта: gordonliu@nsd.pku.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- aged 18 years or older
- has mobile phone with internet service
- has and use WeChat and TikTok account regularly
- willing to provide informed consent
- speak Mandarin Chinese or Yi ethnic group's language
Exclusion Criteria:
- diagnosed with psychiatric disorders
- diagnosed with severe cognitive impairment
- diagnosed with severe physical disabilities
- has already attended or is currently attending another intervention program
- plan on moving out of Liangshan in the 18-month study period
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mobile-based intervention with standardized incentive
Participants will receive biweekly messages containing HIV-related educational modules from village doctors who will receive standardized compensation for performing the work.
|
HIV/AIDS awareness-raising and behavior-related cyclic messages will be delivered by the village doctors on a biweekly basis for 18 months.
|
|
Экспериментальный: Mobile-based intervention with performance-based incentive
Participants will receive biweekly messages containing HIV-related educational modules from village doctors who will receive performance-based compensation for performing the work.
|
HIV/AIDS awareness-raising and behavior-related cyclic messages will be delivered by the village doctors on a biweekly basis for 18 months.
village doctors in Intervention A and B will receive different types of monetary compensation.
Doctors in Intervention A will receive standardized compensation for completing their assigned tasks.
Doctors in Intervention B will receive performance-based compensation whose amount depends on how well the participants perform on the follow-up questionnaires.
|
|
Без вмешательства: Control without intervention
Participants will not receive the mobile-based intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HIV-related knowledge improvement
Временное ограничение: 18 months
|
Result will be obtained by calculating weighted scores for the indicators in the HIV Knowledge Questionnaire 18 (HIV-KQ-18) to represent the participants' and their family members' level of knowledge measured by the baseline and follow-up questionnaires.
The HIV-KQ-18 is a self-administered 18-item questionnaire; the possible scores range from 0 to 18, with 0-9 representing low HIV-related knowledge and 10-18 representing high HIV-related knowledge.
|
18 months
|
|
Comparison of the effectiveness of different financial compensations
Временное ограничение: 18 months
|
The research team will compare the two interventions to determine what type of financial reward, standardized compensation or participant performance-based compensation, is more effective at incentivizing village doctors to deliver and promote the intervention content.
|
18 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effectiveness of secondary knowledge transmission: HIV-related knowledge improvement of the participants' family members
Временное ограничение: 18 months
|
The research team will examine the path of secondary knowledge transmission to the participants' family members by having the family members complete the HIV Knowledge Questionnaire 18 (HIV-KQ-18).
The HIV-KQ-18 is a self-administered 18-item questionnaire; the possible scores range from 0 to 18, with 0-9 representing low HIV-related knowledge and 10-18 representing high HIV-related knowledge.
|
18 months
|
|
Behavioral changes: condom use
Временное ограничение: 18 months
|
Assess the changes in participants' condom use via the Condoms Use Self-Efficacy Scale (CUSES), a 28-item self-reporting questionnaire using a 5-point scale scoring system in which 0 represents strongly disagree and 4 represents strongly agree.
|
18 months
|
|
Behavioral changes: substance use
Временное ограничение: 18 months
|
Assess the severity, frequency and change of participants' substance use via the Drug and Abuse Screening Test (DAST), a 10-item questionnaire with scores range from 0 to 10; 0-2 representing low substance use and 9-10 representing severe substance use.
|
18 months
|
|
Health outcomes: HIV prevalence
Временное ограничение: 18 months
|
Will be collecting regional data on HIV prevalence through collaboration with local departments.
|
18 months
|
|
Health outcomes: mental health
Временное ограничение: 18 months
|
Assessed via the use of the Primary Care Evaluation of Mental Disorders (PRIME-MD) patient questionnaire, a self-reporting questionnaire consisting of 26 yes/no questions about the presence of various symptoms of different mental disorders.
|
18 months
|
|
Health outcomes: all-cause mortality
Временное ограничение: 18 months
|
Will be collecting regional data on all-cause mortality through collaboration with local departments.
|
18 months
|
|
Social factors: quality of life
Временное ограничение: 18 months
|
Measured via the use of EQ-5D-3L, a questionnaire comprised of 5 questions and a visual analogue scale to assess the participants' health-related quality of life.
Each question has three possible answers corresponding to three levels of perceived problems.
Level 1 indicates no problem and level 3 indicates extreme problems.
The visual analogue scale is numbered from 0 to 100, with 0 representing "the worst health you can imagine" and 100 representing "the best health you can imagine"
|
18 months
|
|
Social factors: stigma towards HIV
Временное ограничение: 18 months
|
Assessed via the use of the Internalized AIDS-Related Stigma Scale, a 6-item scale that offers a binary (yes/no) response to every item and the scores is computed as the sums of the items with 6 representing high stigmatization and 0 representing low stigmatization.
|
18 months
|
|
Social factors: perception of social support
Временное ограничение: 18 months
|
Assess participants' social support in the community via the use of the Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS), a self-reporting 19-item survey.
The mean score of the 19 items will be calculated and transferred onto a 0-100 scale with higher scores indicating more support.
|
18 months
|
|
Retention of HIV-related knowledge
Временное ограничение: 18 months
|
Measured by the HIV Knowledge Questionnaire 18 (HIV-KQ-18).
The research team will ask all participants to complete the questionnaire every six months after the intervention period and compare their new scores with their previous score to examine their ability to recall information from the educational modules.
The HIV-KQ-18 is a self-administered 18-item questionnaire; the possible scores range from 0 to 18, with 0-9 representing low HIV-related knowledge and 10-18 representing high HIV-related knowledge.
|
18 months
|
|
Feasibility: participants' use of social media applications
Временное ограничение: 18 months
|
Feasibility of the intervention will be calculated by dividing the number of people who can use WeChat and TikTok by the total number of people living in the area.
|
18 months
|
|
Level of engagement
Временное ограничение: 18 months
|
Measured by an original engagement and attendance scale.
Participants will choose from a range 1 to 6, with 1 representing non-engaging and 6 representing highly engaging.
|
18 months
|
|
Study's acceptability and satisfaction
Временное ограничение: 18 months
|
Assessed via an original 15-item questionnaire with rating scales (6 is Highly Satisfied and 1 is Highly Unsatisfied).
Participants will be asked to rate and provide feedback on the intervention's content and method, including the effectiveness of the HIV-related knowledge modules, the time and method of information delivery, village doctors' attitude and competence, the design of the entire experimental intervention process, and more.
|
18 months
|
|
Cost-effectiveness of the intervention:
Временное ограничение: 18 months
|
Data on the intervention's direct and indirect costs will be collected.
Direct cost involves labor costs, research-related travel expenses, and village doctors' and participants' financial compensations.
Indirect cost consists of the expenses on cell phone internet data.
The date will then be used to evaluate the cost-effectiveness of both interventions.
|
18 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guoen Liu, Peking University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 71833001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .