Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нагрузочная способность Сила дыхательных мышц Одышка и физическая активность у детей с легочной артериальной гипертензией

15 ноября 2021 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Способность к физической нагрузке Сила дыхательных мышц Функция легких Одышка и физическая активность у детей с легочной артериальной гипертензией

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить переносимость физической нагрузки, силу дыхательных мышц, функцию легких, одышку и уровни физической активности у педиатрических пациентов с ЛАГ и сравнить их со здоровым контролем.

Второстепенной целью исследования было; Изучить взаимосвязь одышки с переносимостью физической нагрузки, силой дыхательной мускулатуры, функциями внешнего дыхания, физической активностью и показателями анализа крови у детей с ЛАГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — это среднее давление в легочной артерии 25 мм рт. ст. и более в состоянии покоя. Поскольку диагноз ЛАГ можно поставить преимущественно в поздней фазе заболевания, у больных преобладают тяжелые функциональные и гемодинамические нарушения. Кроме того, у пациентов обычно отмечаются одышка, утомляемость, слабость, общая непереносимость физической нагрузки, боль в груди, обмороки и вздутие живота. Эти признаки и симптомы связаны со снижением потребления кислорода и снижением сердечного выброса. Активная одышка проявляется у больных на ранних стадиях заболевания. Существует ограниченное количество исследований у детей с ЛАГ, посвященных изучению непереносимости физической нагрузки. В то время как кардиопульмональный нагрузочный тест можно безопасно проводить у детей с ЛАГ, тест с шестиминутной ходьбой является независимым предиктором прогноза и отражает тяжесть заболевания у этих пациентов. Тем не менее, в литературе нет исследований, посвященных изучению и сравнению переносимости физической нагрузки, силы дыхательных мышц, респираторных функций, одышки и уровней физической активности у педиатрических пациентов с ЛАГ по сравнению со здоровыми детьми того же возраста и пола. По этой причине в данном исследовании впервые исследован уровень соматических нарушений у детей с педиатрической ЛАГ по сравнению со здоровыми детьми. Кроме того, в литературе не было исследований, посвященных взаимосвязи между одышкой, которая заметно проявляется на ранних стадиях заболевания у детей с ЛАГ, с переносимостью физических нагрузок, функцией дыхания, силой дыхательных мышц, уровнями физической активности и показателями крови. считать параметры.

Это перекрестное исследование. В исследование было включено не менее 15 пациентов с ЛАГ и 15 здоровых лиц соответствующего возраста и пола. Оценивали физическую активность индивидуумов с помощью теста шестиминутной ходьбы, силу дыхательных мышц с помощью устройства для давления во рту, функцию легких с помощью спирометрии, одышку с использованием модифицированной шкалы Борга, физическую активность с помощью мультисенсорного монитора активности. Оценки были завершены в течение двух дней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06580
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 13 больных ЛАГ и 15 здоровых лиц.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения пациентов с ЛАГ следующие:

  1. В возрасте от 6 до 18 лет
  2. Диагностирована легочная артериальная гипертензия
  3. Клинически стабилен и получает стандартное лечение

Критерии включения здоровых детей следующие:

1) Быть в возрасте от 6 до 18 лет

Критерий исключения:

Критерии исключения для пациентов с ЛАГ следующие:

1) Наличие любой острой инфекции, ортопедических, неврологических проблем, проблем с сотрудничеством, зрением или слухом, которые могут мешать во время измерений.

Критерии исключения для здоровых детей следующие:

  1. Наличие любого острого или хронического заболевания
  2. Активный или бывший курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные легочной артериальной гипертензией
Переносимость физической нагрузки с помощью теста шестиминутной ходьбы, сила дыхательных мышц с помощью устройства для давления во рту, функция легких с помощью спирометрии, одышка с использованием модифицированной шкалы Борга, физическая активность с использованием мультисенсорного монитора активности.
Здоровые элементы управления
Переносимость физической нагрузки с помощью теста шестиминутной ходьбы, сила дыхательных мышц с помощью устройства для давления во рту, функция легких с помощью спирометрии, одышка с использованием модифицированной шкалы Борга, физическая активность с использованием мультисенсорного монитора активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Первый день
Функциональную толерантность к физической нагрузке оценивали с помощью теста 6-минутной ходьбы. Тест 6-минутной ходьбы будет применяться в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
Первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Первый день
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP), выражающее силу дыхательных мышц, измеряли с помощью портативного устройства для измерения давления во рту в соответствии с критериями ATS и ERS.
Первый день
Легочная функция (Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ))
Временное ограничение: Первый день
Легочную функцию оценивали с помощью спирометрии. Измерения динамического объема легких проводились по критериям ATS и ERS. С помощью прибора оценивали форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ).
Первый день
Легочная функция (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1))
Временное ограничение: Первый день
Легочную функцию оценивали с помощью спирометрии. Измерения динамического объема легких проводились по критериям ATS и ERS. С помощью устройства оценивали объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Первый день
Легочная функция (ОФВ1 / ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Первый день
Легочную функцию оценивали с помощью спирометрии. Измерения динамического объема легких проводились по критериям ATS и ERS. С помощью устройства оценивали ОФВ1/ФЖЕЛ.
Первый день
Легочная функция (скорость потока 25-75% от объема форсированного выдоха (FEF 25-75%))
Временное ограничение: Первый день
Легочную функцию оценивали с помощью спирометрии. Измерения динамического объема легких проводились по критериям ATS и ERS. С помощью устройства оценивали скорость потока 25-75% от объема форсированного выдоха (ОФВ 25-75%).
Первый день
Легочная функция (пиковая скорость потока (PEF))
Временное ограничение: Первый день
Легочную функцию оценивали с помощью спирометрии. Измерения динамического объема легких проводились по критериям ATS и ERS. С помощью устройства оценивали пиковую скорость потока (PEF).
Первый день
Одышка
Временное ограничение: Первый день
Субъективно оценивали одышку в покое и при физической нагрузке, ортопноэ, пароксизмальную ночную одышку, действия, усиливающие одышку, и тяжесть одышки (по модифицированной шкале Борга).
Первый день
Физическая активность (общий расход энергии)
Временное ограничение: Второй день
Физическую активность оценивали с помощью многосенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент носил мультисенсорный монитор физической активности над трехглавой мышцей недоминантной руки в течение 3 дней подряд. Пациент был проинформирован об удалении устройства во время принятия ванны. Общий расход энергии (джоуль/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, были усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
Второй день
Физическая активность (Активный расход энергии (Джоуль/день))
Временное ограничение: Второй день
Физическую активность оценивали с помощью многосенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент носил мультисенсорный монитор физической активности над трехглавой мышцей недоминантной руки в течение 3 дней подряд. Пациент был проинформирован об удалении устройства во время принятия ванны. Общий расход энергии (джоуль/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, были усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
Второй день
Физическая активность (Время физической активности (мин/день))
Временное ограничение: Второй день
Физическую активность оценивали с помощью многосенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент носил мультисенсорный монитор физической активности над трехглавой мышцей недоминантной руки в течение 3 дней подряд. Пациент был проинформирован об удалении устройства во время принятия ванны. Общий расход энергии (джоуль/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, были усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
Второй день
Физическая активность (средний метаболический эквивалент (МЕТ/день))
Временное ограничение: Второй день
Физическую активность оценивали с помощью многосенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент носил мультисенсорный монитор физической активности над трехглавой мышцей недоминантной руки в течение 3 дней подряд. Пациент был проинформирован об удалении устройства во время принятия ванны. Общий расход энергии (джоуль/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, были усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
Второй день
Физическая активность (Количество шагов (шагов/день))
Временное ограничение: Второй день
Физическую активность оценивали с помощью многосенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент носил мультисенсорный монитор физической активности над трехглавой мышцей недоминантной руки в течение 3 дней подряд. Пациент был проинформирован об удалении устройства во время принятия ванны. Общий расход энергии (джоуль/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, были усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
Второй день
Физическая активность (Время лежания (мин/день) дней))
Временное ограничение: Второй день
Физическую активность оценивали с помощью многосенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент носил мультисенсорный монитор физической активности над трехглавой мышцей недоминантной руки в течение 3 дней подряд. Пациент был проинформирован об удалении устройства во время принятия ванны. Общий расход энергии (джоуль/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, были усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
Второй день
Физическая активность (Время сна (мин/день))
Временное ограничение: Второй день
Физическую активность оценивали с помощью многосенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент носил мультисенсорный монитор физической активности над трехглавой мышцей недоминантной руки в течение 3 дней подряд. Пациент был проинформирован об удалении устройства во время принятия ванны. Общий расход энергии (джоуль/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, были усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
Второй день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Gülşah Barğı, PhD. Pt., İzmir Demokrasi University
  • Главный следователь: Betül Yoleri, Pt. MsC, Gazi University
  • Главный следователь: Fatma İncedere, Dr, Gazi University
  • Главный следователь: Serdar Kula, Prof.Dr., Gazi University
  • Главный следователь: Sedef Tunaoğlu, Prof.Dr., Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться