Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati kapacitás Légzőizom-erő Légszomj és fizikai aktivitás gyermekkori pulmonális artériás hipertóniában

2021. november 15. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Gyakorlati kapacitás Légzőizom-erő Tüdőfunkció Légszomj és fizikai aktivitás gyermekkori pulmonális artériás hipertóniában

A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy értékelje a fizikai aktivitást, a légzőizom-erőt, a tüdőfunkciót, a nehézlégzést és a fizikai aktivitás szintjét gyermekkori PAH-betegeknél, és összehasonlítsa őket egészséges kontrollokkal.

A tanulmány másodlagos célja az volt; A nehézlégzés kapcsolatának vizsgálata a terhelési kapacitással, a légzőizom-erővel, a légzésfunkciókkal, a fizikai aktivitással és a vérkép paraméterekkel gyermekkori PAH-s betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) egy 25 Hgmm-es vagy nagyobb átlagos pulmonális artériás nyomás nyugalmi állapotban. Mivel a PAH diagnózisa többnyire a betegség késői szakaszában állítható fel, a betegekben súlyos funkcionális és hemodinamikai problémák jellemzőek. Ezenkívül a betegek gyakran jelentkeznek nehézlégzéssel, fáradtsággal, gyengeséggel, általános testmozgás-intoleranciával, mellkasi fájdalommal, ájulással és hasi feszüléssel. Ezeket a jeleket és tüneteket a csökkent oxigénfogyasztás és a csökkent perctérfogat okozzák. Az aktivitási dyspnea nyilvánvaló a betegség korai szakaszában lévő betegeknél. Korlátozott számú vizsgálat áll rendelkezésre gyermekkori PAH-betegeken, amelyek a testmozgás intoleranciáját vizsgálják. Míg a kardiopulmonális terhelési teszt biztonságosan elvégezhető gyermekkori PAH-betegeknél, a hatperces sétateszt egyrészt a prognózis független előrejelzője, másrészt a betegség súlyosságát tükrözi ezeknél a betegeknél. Az irodalomban azonban nem találhatók olyan tanulmányok, amelyek a fizikai aktivitást, a légzőizom-erőt, a légzésfunkciókat, a nehézlégzést és a fizikai aktivitás szintjét vizsgálnák és hasonlítanák össze gyermekkori PAH-betegeknél, összehasonlítva az életkorban és nemben megfelelő egészséges gyerekekkel. Emiatt ebben a vizsgálatban először vizsgálták a gyermekkori PAH-ban szenvedő gyermekek testi károsodásának mértékét az egészséges gyermekekhez képest. Ezen túlmenően, a szakirodalomban nem készült olyan tanulmány, amely a betegség korai stádiumától szignifikánsan megfigyelhető dyspnea kapcsolatát vizsgálta volna gyermekkori PAH-betegeknél, a terhelhetőség, a légzésfunkció, a légzőizom erő, a fizikai aktivitás szintje és a vér között. számlálja a paramétereket.

Ez egy keresztmetszeti tanulmány. Legalább 15 PAH-beteg és 15 életkor és nem szerinti egészséges kontrollt kívántak bevonni a vizsgálatba. Az egyének fizikai teljesítőképességét hatperces séta teszttel, légzőizom-erőt szájnyomásos eszközzel, tüdőfunkciót spirometriával, nehézlégzést Módosított Borg skálával, fizikai aktivitást multiszenzoros aktivitásmérővel értékelték. Az értékelések két nap alatt készültek el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06580
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

13 PAH-s beteg és 15 egészséges személy vett részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A PAH-ban szenvedő betegek felvételi kritériumai a következők:

  1. 6-18 éves kor között
  2. Pulmonalis artériás hipertóniával diagnosztizálták
  3. Klinikailag stabil és standard orvosi kezelésben részesül

Az egészséges gyermekek felvételi kritériumai a következők:

1) 6-18 évesnek kell lenni

Kizárási kritériumok:

A PAH-ban szenvedő betegek kizárási kritériumai a következők:

1) Bármilyen akut fertőzése, ortopédiai, neurológiai, együttműködési, látási vagy hallási problémája van, amely zavarhatja a mérést

Az egészséges gyermekek kizárási kritériumai a következők:

  1. Bármilyen akut vagy krónikus betegségben szenved
  2. Aktív vagy volt dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek
Gyakorlóképesség hatperces séta teszttel, légzőizom-erő szájnyomás-készülékkel, tüdőfunkció spirometriával, nehézlégzés Módosított Borg-skálájú fizikai aktivitás segítségével többszenzoros aktivitásmérővel.
Egészséges ellenőrzések
Gyakorlóképesség hatperces séta teszttel, légzőizom-erő szájnyomás-készülékkel, tüdőfunkció spirometriával, nehézlégzés Módosított Borg-skálájú fizikai aktivitás segítségével többszenzoros aktivitásmérővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorló kapacitás
Időkeret: Első nap
A funkcionális gyakorlati kapacitást a 6 perces séta teszttel értékelték. A 6 perces sétatesztet az American Thoracic Society (ATS) és az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság (ERS) kritériumai szerint kell alkalmazni.
Első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: Első nap
A légzőizom erejét kifejező maximális belégzési (MIP) és maximális kilégzési (MEP) nyomást hordozható szájnyomásmérő készülékkel mértük az ATS és ERS kritériumok szerint.
Első nap
Tüdőfunkció (Forced Vital kapacitás (FVC))
Időkeret: Első nap
A tüdőfunkciót spirometriával értékelték. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket ATS és ERS kritériumok szerint végeztük. Az eszközzel kiértékelték a kényszerített vitálkapacitást (FVC).
Első nap
Tüdőfunkció (Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1))
Időkeret: Első nap
A tüdőfunkciót spirometriával értékelték. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket ATS és ERS kritériumok szerint végeztük. A készülékkel az első másodpercben mért erőltetett kilégzési térfogatot (FEV1) értékeltük.
Első nap
Tüdőfunkció (FEV1 / FVC)
Időkeret: Első nap
A tüdőfunkciót spirometriával értékelték. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket ATS és ERS kritériumok szerint végeztük. A készülékkel a FEV1 / FVC kiértékelésre került.
Első nap
Tüdőfunkció (áramlási sebesség a kényszerített kilégzési térfogat 25-75%-a (FEF 25-75%))
Időkeret: Első nap
A tüdőfunkciót spirometriával értékelték. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket ATS és ERS kritériumok szerint végeztük. A készülékkel az erőltetett kilégzési térfogat 25-75%-a (FEF 25-75%) áramlási sebességét értékelték.
Első nap
Tüdőfunkció (Csúcsáramlási sebesség (PEF))
Időkeret: Első nap
A tüdőfunkciót spirometriával értékelték. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket ATS és ERS kritériumok szerint végeztük. Az eszközzel a csúcsáramlási sebességet (PEF) értékeltük.
Első nap
Légszomj
Időkeret: Első nap
Szubjektív módon értékelték a nyugalmi és tevékenység közbeni nehézlégzést, az orthopnoét, a paroxizmális éjszakai nehézlégzést, a nehézlégzést fokozó tevékenységeket és a nehézlégzés súlyosságát (a módosított Borg skála segítségével).
Első nap
Fizikai aktivitás (teljes energiafelhasználás)
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelővel (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) értékeltük. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izma fölött 3 folyamatos napon keresztül viselte. A pácienst tájékoztatták a készülék eltávolításáról fürdés közben. A teljes energiafelhasználást (joule/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás-figyelő méri. A két napon át mért paramétereket átlagoltuk és a „SenseWear® 7.0 Software” programmal elemeztük.
Második nap
Fizikai aktivitás (aktív energiafelhasználás (joule/nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelővel (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) értékeltük. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izma fölött 3 folyamatos napon keresztül viselte. A pácienst tájékoztatták a készülék eltávolításáról fürdés közben. A teljes energiafelhasználást (joule/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás-figyelő méri. A két napon át mért paramétereket átlagoltuk és a „SenseWear® 7.0 Software” programmal elemeztük.
Második nap
Fizikai aktivitás (fizikai aktivitás ideje (perc / nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelővel (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) értékeltük. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izma fölött 3 folyamatos napon keresztül viselte. A pácienst tájékoztatták a készülék eltávolításáról fürdés közben. A teljes energiafelhasználást (joule/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás-figyelő méri. A két napon át mért paramétereket átlagoltuk és a „SenseWear® 7.0 Software” programmal elemeztük.
Második nap
Fizikai aktivitás (átlagos metabolikus egyenérték (MET / nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelővel (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) értékeltük. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izma fölött 3 folyamatos napon keresztül viselte. A pácienst tájékoztatták a készülék eltávolításáról fürdés közben. A teljes energiafelhasználást (joule/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás-figyelő méri. A két napon át mért paramétereket átlagoltuk és a „SenseWear® 7.0 Software” programmal elemeztük.
Második nap
Fizikai aktivitás (lépések száma (lépés/nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelővel (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) értékeltük. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izma fölött 3 folyamatos napon keresztül viselte. A pácienst tájékoztatták a készülék eltávolításáról fürdés közben. A teljes energiafelhasználást (joule/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás-figyelő méri. A két napon át mért paramétereket átlagoltuk és a „SenseWear® 7.0 Software” programmal elemeztük.
Második nap
Fizikai aktivitás (fekvésben töltött idő (perc / nap) nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelővel (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) értékeltük. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izma fölött 3 folyamatos napon keresztül viselte. A pácienst tájékoztatták a készülék eltávolításáról fürdés közben. A teljes energiafelhasználást (joule/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás-figyelő méri. A két napon át mért paramétereket átlagoltuk és a „SenseWear® 7.0 Software” programmal elemeztük.
Második nap
Fizikai aktivitás (alvási idő (perc / nap))
Időkeret: Második nap
A fizikai aktivitást a Multi-szenzoros aktivitásfigyelővel (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD) értékeltük. A páciens a multiszenzoros fizikai aktivitás monitort a nem domináns kar tricepsz izma fölött 3 folyamatos napon keresztül viselte. A pácienst tájékoztatták a készülék eltávolításáról fürdés közben. A teljes energiafelhasználást (joule/nap) a többszenzoros fizikai aktivitás-figyelő méri. A két napon át mért paramétereket átlagoltuk és a „SenseWear® 7.0 Software” programmal elemeztük.
Második nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gülşah Barğı, PhD. Pt., İzmir Demokrasi University
  • Kutatásvezető: Betül Yoleri, Pt. MsC, Gazi University
  • Kutatásvezető: Fatma İncedere, Dr, Gazi University
  • Kutatásvezető: Serdar Kula, Prof.Dr., Gazi University
  • Kutatásvezető: Sedef Tunaoğlu, Prof.Dr., Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gazi University 128

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel