Изучение характеристик микрофлоры солидных поражений поджелудочной железы с помощью эндоскопической тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым контролем
Цель исследования: описать характеристики микрофлоры солидных поражений поджелудочной железы через ткань, полученную с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии под эндоскопическим ультразвуковым контролем (EUS-FNA/B).
Дизайн исследования: это проспективное обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование. Пациенты, которым требуется EUS-FNA/B для диагностики солидных поражений поджелудочной железы (рак поджелудочной железы, хронический панкреатит, аутоиммунный панкреатит и т. д.), будут последовательно включены в это исследование. Процедуры EUS-FNA/B выполняются стандартным способом после трехкратного промывания места пункции 20 мл стерильного физиологического раствора. Оставшаяся свежая ткань после сбора достаточного количества образцов для диагностики будет храниться в холодильнике при температуре -80 ℃. ДНК экстрагируют из всех образцов с использованием подходящего набора, и для всех образцов проводят секвенирование гена 16S рРНК V4. Исследователи использовали «Decontam» (Davis NM, et al. Microbiome 2018;6:226), чтобы идентифицировать и удалить загрязняющие последовательности ДНК из набора данных. И микробиом анализируется по стандартной методике. Исследователи склонны описывать характеристики микрофлоры солидных поражений поджелудочной железы и пытаться сравнивать различия между раком и доброкачественными заболеваниями.
Это исследование будет проводиться в два этапа: предварительный этап, в него будут включены 10 пациентов. Если технический успех (успешное выделение ДНК и секвенирование 16s рРНК после биоинформатического удаления потенциальных загрязнений ДНК с помощью «Деконтама») превышает 50%, последовательный процесс включения [основной этап] будет длиться один год. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется EUS-FNA/B для диагностики солидных поражений поджелудочной железы.
- Возраст ≥ 18 лет и < 80 лет.
Критерий исключения:
- Включая, но не ограничиваясь: плохое общее состояние, тяжелое сердечно-легочное заболевание, трудно переносимое ЭУЗИ; дисфункция коагуляции; тромбоциты <50×10^9/л
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сдан анализ на микрофлору
Временное ограничение: в течение одного месяца после процедуры EUS-FNA/B
|
успешное выделение ДНК и секвенирование 16s рРНК после биоинформатического удаления потенциальных загрязнений ДНК с помощью «Деконтама» и получение результата по микрофлоре.
|
в течение одного месяца после процедуры EUS-FNA/B
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Aiming Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания поджелудочной железы
- Хроническое заболевание
- Панкреатит, хронический
- Новообразования поджелудочной железы
- Панкреатит
- Нейроэндокринные опухоли
- Аутоиммунный панкреатит
Другие идентификационные номера исследования
- ZS-3264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .