ИСХОД ПОСТУПЛЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ОСТРОЙ ИШЕМИЕЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ (DEVENIR-IAM)
11 марта 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
МНОГОЦЕНТРОВОЕ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ИСХОДОВ БОЛЬНЫХ, ПОСТУПИВШИХ С ОСТРОЙ ИШЕМИЕЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Острая ишемия нижних конечностей (ОИМ) является жизнеугрожающей неотложной ситуацией, угрожающей функциональному прогнозу конечности.
В зависимости от клинической картины и анатомии пациента можно рассмотреть несколько терапевтических подходов: открытая хирургия, эндоваскулярная хирургия, гибридная хирургия или ампутация, если реваскуляризация невозможна.
Имеющиеся в современной литературе данные не позволяют однозначно установить, какой терапевтический подход наиболее адаптирован к пациенту.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juliette RAFFORT, PH
- Номер телефона: 04 92 03 87 90
- Электронная почта: raffort-lareyre.j@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция
- Еще не набирают
- Besançon University Hospital
-
Главный следователь:
- Lucie Salomon Du Mont
-
Контакт:
- Lucie Salomon Du Mont
- Электронная почта: lsalomondumont@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Франция
- Еще не набирают
- Bordeaux University Hospital
-
Контакт:
- Caroline Caradu
- Электронная почта: Caroline.caradu@me.com
-
Главный следователь:
- Caroline Caradu
-
Brest, Франция
- Еще не набирают
- Brest University Hospital
-
Контакт:
- Bahaa Nasr
- Электронная почта: bahaa.nasr@chu-brest.fr
-
Главный следователь:
- Bahaa Nasr
-
Dijon, Франция
- Еще не набирают
- Dijon University Hospital
-
Контакт:
- Eric Steinmetz
- Электронная почта: eric.steinmetz@chu-dijon.fr
-
Главный следователь:
- Eric Steinmetz
-
Lyon, Франция
- Еще не набирают
- Lyon university hospital
-
Контакт:
- Antoine Millon
- Электронная почта: Antoine.millon@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Antoine Millon
-
Nancy, Франция
- Еще не набирают
- Nancu University Hospital
-
Контакт:
- Nicla Settembre
- Электронная почта: nicla.settembre@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Nicla Settembre
-
Nantes, Франция
- Еще не набирают
- Nantes University Hospital
-
Контакт:
- Blandine Maurel
- Электронная почта: blandine.maurel@chu-nantes.fr
-
Главный следователь:
- Blandine Maurel
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Nice University Hospital
-
Контакт:
- Juliette RAFFORT
- Номер телефона: 04 92 03 87 90
- Электронная почта: raffort-lareyre.j@chu-nice.fr
-
Младший исследователь:
- Elixene Jean-Baptiste
-
Главный следователь:
- Juliette Raffort-Lareyre
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- APHP - Hôpital Mondor
-
Контакт:
- Joseph Touma
- Электронная почта: Joseph.touma@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Joseph Touma
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- APHP- Ambroise Paré
-
Контакт:
- Raphael Coscas
- Электронная почта: rcoscas@gmail.com
-
Главный следователь:
- Raphael Coscas
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- APHP- Hopital BICHAT
-
Контакт:
- Jean Sénémaud
- Электронная почта: Jeannicolas.senemaud@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Jean Sénémaud
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- APHP- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Контакт:
- Jean-Marc Alsac
- Электронная почта: jean-marc.alsac@egp.aphp.fr
-
Главный следователь:
- Jean-Marc Alsac
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- Reims university Hospital
-
Контакт:
- Ambroise Duprey
- Электронная почта: ambroise.duprey@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ambroise Duprey
-
Strasbourg, Франция
- Еще не набирают
- Strasbourg university hospital
-
Контакт:
- Adeline Schwein
- Электронная почта: adeline.schwein@gmail.com
-
Главный следователь:
- Adeline Schwein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные с ишемией нижних конечностей
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, независимо от пола.
- Диагноз ОИМ устанавливают по классификации Резерфорда (2). ОИМ может поражать одну или обе нижние конечности.
- Уметь понимать и давать свободное и осознанное согласие (не возражение) на участие в исследовании
- Присоединиться к системе социального обеспечения
- Не возражать против участия в исследовании (сборник невозражений)
Критерий исключения:
- Добровольная выписка пациента: возражение против использования данных (отзыв невозражения)
- Прекращение исследования по решению спонсора или исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные с ишемией нижних конечностей
|
Техника вмешательства оставлена на усмотрение исследователя для лечения ишемии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
выживание
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-PP-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .