- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05255640
AKKUUTTIA ALARAAJIEN ISKEMIAA SAATTUJEN POTILASTEN TULOKSET (DEVENIR-IAM)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
MONIKESKUSHAVINTATUTKIMUS AKUUTTISTA ALARAAJIEN ISKEMIASTA SAATTUJEN POTILAATIEN TULOKSISTA
Alaraajan akuutti iskemia (AMI) on henkeä uhkaava hätätila, joka uhkaa raajan toimintaennustetta.
Potilaan kliinisestä ilmeestä ja anatomiasta riippuen voidaan harkita useita terapeuttisia lähestymistapoja: avoin leikkaus, endovaskulaarinen leikkaus, hybridikirurgia tai amputaatio, jos revaskularisaatio ei ole mahdollista.
Nykyisen kirjallisuuden tietojen perusteella ei voida selkeästi määrittää, mikä terapeuttinen lähestymistapa on potilaalle parhaiten soveltuva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Besançon university hospital
-
Bordeaux, Ranska
- Bordeaux University Hospital
-
Brest, Ranska
- Brest University Hospital
-
Dijon, Ranska
- Dijon University Hospital
-
Lyon, Ranska
- Lyon University Hospital
-
Nancy, Ranska
- Nancu University Hospital
-
Nantes, Ranska
- Nantes University Hospital
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice University Hospital
-
Paris, Ranska
- APHP- Hôpital Bichat
-
Paris, Ranska
- APHP - Hôpital Mondor
-
Paris, Ranska
- APHP- Ambroise Paré
-
Paris, Ranska
- APHP- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Reims, Ranska
- Reims University Hospital
-
Strasbourg, Ranska
- Strasbourg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on alaraajojen iskemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta sukupuolesta riippumatta.
- AMI:n diagnoosi Rutherfordin luokituksen mukaisesti (2). AMI voi koskea yhtä tai molempia alaraajoja.
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan vapaa ja tietoinen suostumus (ei vastusta) osallistua tutkimukseen
- Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista (vastalauseen kokoelma)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vapaaehtoinen kotiuttaminen: vastustaa tietojen käyttöä (vastalauseen peruuttaminen)
- Tutkimuksen lopettaminen sponsorin tai tutkijan päätöksellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilailla, joilla on alaraajojen iskemia
|
Interventiotekniikka jätetään tutkijan harkintaan iskemian hoitamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-PP-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset alaraajojen iskemian operaatio
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi