Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AKKUUTTIA ALARAAJIEN ISKEMIAA SAATTUJEN POTILASTEN TULOKSET (DEVENIR-IAM)

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MONIKESKUSHAVINTATUTKIMUS AKUUTTISTA ALARAAJIEN ISKEMIASTA SAATTUJEN POTILAATIEN TULOKSISTA

Alaraajan akuutti iskemia (AMI) on henkeä uhkaava hätätila, joka uhkaa raajan toimintaennustetta. Potilaan kliinisestä ilmeestä ja anatomiasta riippuen voidaan harkita useita terapeuttisia lähestymistapoja: avoin leikkaus, endovaskulaarinen leikkaus, hybridikirurgia tai amputaatio, jos revaskularisaatio ei ole mahdollista. Nykyisen kirjallisuuden tietojen perusteella ei voida selkeästi määrittää, mikä terapeuttinen lähestymistapa on potilaalle parhaiten soveltuva.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska
        • Besançon university hospital
      • Bordeaux, Ranska
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Ranska
        • Brest University Hospital
      • Dijon, Ranska
        • Dijon University Hospital
      • Lyon, Ranska
        • Lyon University Hospital
      • Nancy, Ranska
        • Nancu University Hospital
      • Nantes, Ranska
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice University Hospital
      • Paris, Ranska
        • APHP- Hôpital Bichat
      • Paris, Ranska
        • APHP - Hôpital Mondor
      • Paris, Ranska
        • APHP- Ambroise Paré
      • Paris, Ranska
        • APHP- Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Reims, Ranska
        • Reims University Hospital
      • Strasbourg, Ranska
        • Strasbourg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on alaraajojen iskemia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta sukupuolesta riippumatta.
  • AMI:n diagnoosi Rutherfordin luokituksen mukaisesti (2). AMI voi koskea yhtä tai molempia alaraajoja.
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan vapaa ja tietoinen suostumus (ei vastusta) osallistua tutkimukseen
  • Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
  • Ei vastusta tutkimukseen osallistumista (vastalauseen kokoelma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vapaaehtoinen kotiuttaminen: vastustaa tietojen käyttöä (vastalauseen peruuttaminen)
  • Tutkimuksen lopettaminen sponsorin tai tutkijan päätöksellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on alaraajojen iskemia
Interventiotekniikka jätetään tutkijan harkintaan iskemian hoitamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
eloonjääminen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-PP-27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset alaraajojen iskemian operaatio

3
Tilaa