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急性下肢虚血で入院した患者の転帰 (DEVENIR-IAM)

2022年3月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

急性下肢虚血で入院した患者の転帰に関する多施設観察研究

急性下肢虚血（AMI）は、四肢の機能予後を脅かす生命を脅かす緊急事態です。 臨床症状と患者の解剖学的構造に応じて、開腹手術、血管内手術、ハイブリッド手術、または血行再建が不可能な場合の切断など、いくつかの治療アプローチが検討されます。 現在の文献のデータでは、どの治療アプローチが患者に最も適応しているかを明確に確立することはできません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Besançon、フランス
        • まだ募集していません
        • Besançon University Hospital
        • 主任研究者：
          • Lucie Salomon Du Mont
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス
        • まだ募集していません
        • Bordeaux University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Caroline Caradu
      • Brest、フランス
        • まだ募集していません
        • Brest University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bahaa Nasr
      • Dijon、フランス
        • まだ募集していません
        • Dijon University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eric Steinmetz
      • Lyon、フランス
        • まだ募集していません
        • Lyon university hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antoine Millon
      • Nancy、フランス
        • まだ募集していません
        • Nancu University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicla Settembre
      • Nantes、フランス
        • まだ募集していません
        • Nantes University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Blandine Maurel
      • Nice、フランス、06000
        • 募集
        • Nice University Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Elixene Jean-Baptiste
        • 主任研究者：
          • Juliette Raffort-Lareyre
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • APHP - Hôpital Mondor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph Touma
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • APHP- Ambroise Paré
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raphael Coscas
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • APHP- Hopital BICHAT
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean Sénémaud
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • APHP- Hôpital Européen Georges Pompidou
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-Marc Alsac
      • Reims、フランス
        • 募集
        • Reims university Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ambroise Duprey
      • Strasbourg、フランス
        • まだ募集していません
        • Strasbourg University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adeline Schwein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

下肢虚血患者

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上、性別は問いません。
  • Rutherford 分類に従って定義される AMI の診断 (2)。 AMI には、片方または両方の下肢が関与する場合があります。
  • 研究に参加することについて理解し、自由かつインフォームドコンセント（反対なし）を与えることができる
  • 社会保障制度に加入すること
  • 研究への参加に異議を唱えないこと（反対意見の収集）

除外基準:

  • 患者の自主退院：データ利用に対する反対（異議なしの撤回）
  • スポンサーまたは研究者の決定による研究の終了。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下肢虚血患者
手順：下肢の虚血の手術
虚血を治療するための介入技術は研究者の判断に任されています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存
時間枠：30日
30日
生存
時間枠：90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月4日

一次修了 (予想される)

2022年6月21日

研究の完了 (予想される)

2025年2月21日

試験登録日

最初に提出

2022年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月15日

最初の投稿 (実際)

2022年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-PP-27

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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