Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ AKUT ALSÓ VÉGTAGI ISCHÉMIÁBAN BEVEZETT BETEGEK EREDMÉNYEI (DEVENIR-IAM)

2022. március 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MULTICENTER MEGFIGYELÉSI VIZSGÁLAT AZ AKUT ALSÓ VÉGTAGI ISCHÉMIÁBAN BEVEZETT BETEGEK EREDMÉNYÉRŐL

Az alsó végtag akut ischaemia (AMI) életveszélyes vészhelyzet, amely veszélyezteti a végtag funkcionális prognózisát. A klinikai megjelenéstől és a beteg anatómiájától függően többféle terápiás megközelítés jöhet szóba: nyitott műtét, endovaszkuláris műtét, hibrid műtét vagy amputáció, ha a revascularisatio nem kivitelezhető. A jelenlegi szakirodalmi adatok nem teszik lehetővé annak egyértelmű megállapítását, hogy melyik terápiás megközelítés a legmegfelelőbb a pácienshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Besançon University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Lucie Salomon Du Mont
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bordeaux, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Bordeaux University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Caroline Caradu
      • Brest, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Brest University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bahaa Nasr
      • Dijon, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Dijon University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric Steinmetz
      • Lyon, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Lyon university hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antoine Millon
      • Nancy, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Nancu University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nicla Settembre
      • Nantes, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Nantes University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Blandine Maurel
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Toborzás
        • Nice University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Elixene Jean-Baptiste
        • Kutatásvezető:
          • Juliette Raffort-Lareyre
      • Paris, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • APHP - Hôpital Mondor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Touma
      • Paris, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • APHP- Ambroise Paré
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Raphael Coscas
      • Paris, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • APHP- Hopital BICHAT
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean Sénémaud
      • Paris, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • APHP- Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Marc Alsac
      • Reims, Franciaország
        • Toborzás
        • Reims university Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ambroise Duprey
      • Strasbourg, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Strasbourg University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adeline Schwein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alsó végtagi ischaemiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor, nemtől függetlenül.
  • A Rutherford-osztályozás szerint meghatározott AMI diagnózisa (2). Az AMI érintheti az egyik vagy mindkét alsó végtagot.
  • Legyen képes megérteni, és szabad és tájékozott hozzájárulást (nem ellenkezést) adni a vizsgálatban való részvételhez
  • A társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás
  • Nem tiltakozik a vizsgálatban való részvétel ellen (nem kifogás gyűjtése)

Kizárási kritériumok:

  • A beteg önkéntes elbocsátása: az adatok felhasználásának tiltakozása (a tiltakozás visszavonása)
  • A vizsgálat befejezése a megbízó vagy a vizsgáló döntése alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
az alsó végtagok ischaemiájában szenvedő betegek
Eljárás: az alsó végtagok ischaemiájának működése
A beavatkozási technikát a vizsgáló megítélésére bízzuk az ischaemia kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
túlélés
Időkeret: 30 nap
30 nap
túlélés
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 21.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-PP-27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a az alsó végtagok ischaemiájának működése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel