Кетамин и повреждение почек в кардиохирургии
10 января 2024 г. обновлено: Erica D. Wittwer, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Влияние кетамина по сравнению с пропофолом для индукции анестезии на острое повреждение почек и почечные биомаркеры в кардиохирургии
Целью данного исследования является изучение влияния использования кетамина для анестезии в начале операции на сердце на почках по сравнению с использованием пропофола.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rhonda Synder
- Номер телефона: 507-255-4487
- Электронная почта: Snyder.Rhonda@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Erica Wittwer, MD
- Номер телефона: 507-255-9814
- Электронная почта: wittwer.erica@mayo.edu
-
Контакт:
- Rhonda Snyder
- Номер телефона: 507-255-4487
- Электронная почта: snyder.rhonda@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Представление для кардиохирургии в клинике Майо в Рочестере, Миннесота.
- Планируется проведение сложной операции на сердце с применением искусственного кровообращения. Сложные кардиохирургические вмешательства будут определяться как операции, включающие более одного сердечного клапана, операции повторной стернотомии или комбинированные процедуры клапанного и коронарного шунтирования (не исключена коррекция аорты, если она соответствует другим критериям).
Критерий исключения:
- Имплантация или эксплантация вспомогательного устройства левого или правого желудочка.
- Процедуры, не требующие искусственного кровообращения.
- Активная инфекция или сепсис, требующие антимикробной терапии и/или вазопрессорной терапии (не исключен леченный эндокардит).
- Тяжелое заболевание печени, приводящее к асциту.
- Предоперационная значительная почечная дисфункция, включая исходный уровень креатинина, равный или превышающий 2 мг/дл, или требующая диализа.
- Использование иммуносупрессивных препаратов (включая текущий внутривенный или пероральный прием стероидов, использование препаратов против отторжения трансплантата в течение 1 месяца или химиотерапию в течение 6 месяцев).
- Синдром иммунодефицита, включая ВИЧ/СПИД, лейкемию и множественную миелому
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Индукция анестезии кетамином
Субъекты будут получать кетамин, чтобы начать анестезию во время операции на сердце.
|
Индукция 1-2 мг/кг с дополнительным введением лекарства по мере необходимости для достижения условий интубации
|
|
Активный компаратор: Индукция анестезии пропофолом
Субъекты получат пропофол, чтобы начать анестезию во время операции на сердце.
|
Индукция 0,5-1 мг/кг с дополнительным введением лекарств по мере необходимости для достижения условий интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Сразу после операции до 10 дней после операции
|
Частота острого повреждения почек у пациентов после кардиохирургических вмешательств
|
Сразу после операции до 10 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение вазопрессоров
Временное ограничение: Немедленно после индукции в течение 30 минут после индукции
|
Сравните средние общие дозы вазопрессоров в эквивалентах норадреналина между группами после индукции в качестве суррогата гемодинамических различий.
|
Немедленно после индукции в течение 30 минут после индукции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erica D Wittwer, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Кетамин
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- 21-004327
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Кетамин
-
Yonsei UniversityНеизвестный