Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin és vesekárosodás a szívsebészetben

2024. január 10. frissítette: Erica D. Wittwer, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

A ketamin kontra propofol hatása az akut vesekárosodásra és a vese biomarkereire a szívsebészetben

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a ketamin érzéstelenítésben történő alkalmazásának hatásait a vese szívműtétének kezdetén, összehasonlítva a propofol alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívsebészeti előadás a Mayo Clinic-en, Rochesterben, Minnesotában.
  • Komplex szívműtétet terveznek kardiopulmonális bypass alkalmazásával. Komplex szívsebészetnek minősül egynél több szívbillentyűt érintő műtét, redo-sternotomia vagy kombinált billentyű- és koszorúér bypass műtét (az aorta helyreállítása nem kizárt, ha más kritériumoknak is megfelel).

Kizárási kritériumok:

  • Bal vagy jobb kamrai segédeszköz beültetése vagy explantációja.
  • Kardiopulmonális bypass-t nem igénylő eljárások.
  • Aktív fertőzés vagy szepszis, amely antimikrobiális kezelést és/vagy vazopresszor terápiát igényel (a kezelt endocarditis nem kizárt).
  • Súlyos májbetegség, ami asciteshez vezet.
  • A műtét előtti jelentős veseműködési zavar, beleértve a 2 mg/dl vagy annál nagyobb kiindulási kreatinint, vagy dialízist igényel.
  • Immunszuppresszív gyógyszerhasználat (beleértve a jelenlegi intravénás vagy orális szteroidhasználatot, a kilökődést gátló gyógyszerek alkalmazását transzplantációhoz 1 hónapon belül, vagy kemoterápiát 6 hónapon belül).
  • Immunhiányos szindróma, beleértve a HIV/AIDS-t, a leukémiát és a myeloma multiplexet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Érzéstelenítés indukciója ketaminnal
Az alanyok ketamint kapnak, hogy megkezdjék az érzéstelenítést a szívműtéthez.
Drog: Ketamin
1-2 mg/ttkg indukció, szükség szerint további gyógyszeres kezeléssel az intubációs feltételek eléréséhez
Aktív összehasonlító: Érzéstelenítés előidézése propofollal
Az alanyok Propofolt kapnak, hogy megkezdjék az érzéstelenítést a szívműtéthez.
Drog: Propofol
0,5-1 mg/ttkg indukció, szükség szerint további gyógyszeres kezeléssel az intubációs feltételek eléréséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vese sérülés
Időkeret: Azonnali utókezelés, legfeljebb 10 nappal a műtét után
Az akut vesekárosodás előfordulása szívműtétet követő betegeknél
Azonnali utókezelés, legfeljebb 10 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vasopresszor használata
Időkeret: Közvetlenül az indukció után, legfeljebb 30 perccel az indukció után
Hasonlítsa össze a noradrenalin ekvivalensben kifejezett átlagos összes vazopresszor dózist a csoportok között az indukciót követően a hemodinamikai különbségek helyettesítőjeként
Közvetlenül az indukció után, legfeljebb 30 perccel az indukció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erica D Wittwer, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-004327

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel