Delta Radiomics для оценки функции печени
16 марта 2022 г. обновлено: Yingfang Fan, Zhujiang Hospital
Delta Radiomics на основе МРТ с усилением Gd-EOB-DTPA для количественной оценки функции печени
Оценить осуществимость и эффективность дельта-радиомикального индекса на основе МРТ с усилением Gd-EOB-DTPA в качестве нового биомаркера визуализации для количественной оценки функции печени.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Дельта-радиомика - это новая концепция, предложенная на основе радиомики. Его можно использовать для оценки динамических изменений характеристик изображения во временном измерении, отражающих функциональную информацию о ткани.
В клинической практике функцию печени можно оценить с помощью МРТ с усилением гадоксатом путем измерения интенсивности сигнала. Чаще всего проводится простая визуальная оценка, но также проводятся количественные измерения. Теоретически функцию печени можно также количественно оценить с помощью дельта-радиомики, то есть путем вычитания признаков МРТ, полученных на более ранней стадии, из последней фазы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yingfang Fan, MD,PhD
- Номер телефона: 86-13189097816
- Электронная почта: fanxifan@smu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaojun Hu, MD
- Номер телефона: 86-13925156062
- Электронная почта: huxj2016@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
- The First Department of Hepatobiliary Surgery, Zhujiang Hospital
-
Контакт:
- Yingfang Fan, MD,PhD
- Номер телефона: 86-13189097816
- Электронная почта: fanxifan@smu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы и пациенты с различной степенью нарушения функции печени.
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет, без ограничений по полу.
- Пациенты с хроническим заболеванием печени и различной степенью поражения печени (классы А, В и С по Чайлд-Пью) и здоровые контроли.
- Отсутствие в анамнезе операций на печени (за исключением холецистэктомии).
- Отсутствие сердечно-легочных заболеваний или других заболеваний, которые могут нарушать функцию печени.
- Согласиться на участие в исследовании и предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Алкогольный гепатит, неалкогольная жировая болезнь печени или аутоиммунный гепатит.
- Опухоли печени или метастазы или другие внепеченочные опухоли.
- Спленэктомия или другие случаи, когда селезенка отсутствует.
- Хроническая болезнь почек, поражение почек.
- Аллергия на контрастные вещества или другие состояния, при которых невозможно пройти МРТ-обследование с усилением Gd-EOB-DTPA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Здоровые добровольцы проходят обследование МРТ, тест ICG и биохимические анализы крови
|
|
Группа Чайлд-Пью А
Состоит из пациентов с функцией печени класса А по Чайлд-Пью, прошедших МРТ, тест ИКГ и биохимические анализы крови.
|
|
Группа Чайлд-Пью Б
Состоит из пациентов с функцией печени степени В по Чайлд-Пью, прошедших МРТ, тест ИКГ и биохимические анализы крови.
|
|
Группа Чайлд-Пью C
Состоит из пациентов с функцией печени степени С по Чайлд-Пью, проходящих МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между параметром дельта-радиометрии и ИКГ-тестом в оценке функции печени
Временное ограничение: в течение 3 дней
|
МРТ и ИКГ с интервалом в 3 дня
|
в течение 3 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между параметром дельта-радиомика и биохимическими тестами сыворотки крови в оценке функции печени
Временное ограничение: с 3 дня
|
МРТ и биохимические анализы крови с интервалом в 3 дня
|
с 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-KY-105-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .