Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delta Radiomics for leverfunksjonsevaluering

16. mars 2022 oppdatert av: Yingfang Fan, Zhujiang Hospital

Delta Radiomics basert på Gd-EOB-DTPA-forbedret MR for kvantitativ evaluering av leverfunksjon

For å evaluere gjennomførbarheten og effekten av delta-radiomiks-avledet indeks basert på Gd-EOB-DTPA forbedret MR som en ny avbildningsbiomarkør for kvantitativ vurdering av leverfunksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Delta-radiomiks er et nytt konsept foreslått på grunnlag av radiomiks. Den kan brukes til å evaluere de dynamiske endringene av bildefunksjoner i tidsdimensjonen, og reflekterer funksjonell informasjon om vevet.

I klinisk praksis kan leverfunksjonen evalueres ved gadoxate-forsterket MR ved å måle signalintensiteten. Oftest utføres enkel visuell vurdering, men det gjøres også kvantitative målinger. Teoretisk sett skal leverfunksjonen også kunne kvantifiseres ved bruk av deltaradiomik, dvs. ved å trekke MR-avbildningstrekk oppnådd i den tidligere fasen fra den siste fasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • The First Department of Hepatobiliary Surgery, Zhujiang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige og pasienter med ulike grader av nedsatt leverfunksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år, ingen kjønnsgrense.
  • Pasienter med kronisk leversykdom og ulike grader av leverskade (Child-Pugh A, B og C) og friske kontroller.
  • Ingen historie med leverrelatert kirurgi (bortsett fra kolecystektomi).
  • Ingen hjerte- og lungesykdommer eller andre sykdommer som kan svekke leverfunksjonen.
  • Godta å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholisk hepatitt, ikke-alkoholisk fettleversykdom eller autoimmun hepatitt.
  • Leversvulster eller metastaser eller annen ekstraheptisk svulst.
  • Splenektomi eller andre tilfeller der milten er fraværende.
  • Kronisk nyresykdom, nyreskade.
  • Allergi mot kontrastmidler eller andre tilstander som ikke kan gjennomgå Gd-EOB-DTPA forbedret MR-undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Friske frivillige som gjennomgår MR-undersøkelse, ICG-test og biokjemiske blodprøver
Child-Pugh A Group
Sammensatt av pasienter med leverfunksjon av Child-Pugh A-klasse som gjennomgår MR-undersøkelse, ICG-test og biokjemiske blodprøver
Child-Pugh B-gruppe
Sammensatt av pasienter med leverfunksjon av Child-Pugh B-klasse som gjennomgår MR-undersøkelse, ICG-test og biokjemiske blodprøver
Child-Pugh C Group
Sammensatt av pasienter med leverfunksjon av Child-Pugh C-klasse som gjennomgår MR-undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom delta radiomics parameter og ICG test i vurdering av leverfunksjon
Tidsramme: innen 3 dager
MR- og ICG-tester utført med 3 dagers mellomrom
innen 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom delta radiomics parameter og serum biokjemiske tester i vurdering av leverfunksjon
Tidsramme: med 3 dager
MR og biokjemiske blodprøver utført med 3 dagers mellomrom
med 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-KY-105-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk leversykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere