Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delta Radiomics för leverfunktionsutvärdering

16 mars 2022 uppdaterad av: Yingfang Fan, Zhujiang Hospital

Delta Radiomics baserad på Gd-EOB-DTPA-förbättrad MRT för kvantitativ utvärdering av leverfunktion

För att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av delta-radiomiks-deriverat index baserat på Gd-EOB-DTPA förbättrad MRI som en ny avbildningsbiomarkör för kvantitativ bedömning av leverfunktion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltaradiomik är ett nytt koncept som föreslås på basis av radiomik. Den kan användas för att utvärdera de dynamiska förändringarna av avbildningsfunktioner i tidsdimensionen, vilket återspeglar funktionell information om vävnaden.

I klinisk praxis kan leverfunktionen utvärderas med gadoxatförstärkt MRT genom att mäta signalintensiteten. Oftast görs enkel visuell bedömning, men även kvantitativa mätningar görs. Teoretiskt bör leverfunktionen också kunna kvantifieras genom att använda deltaradiomik, dvs genom att subtrahera MR-avbildningsegenskaper som erhållits i den tidigare fasen från den senare fasen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • The First Department of Hepatobiliary Surgery, Zhujiang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga och patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år, ingen könsgräns.
  • Patienter med kronisk leversjukdom och olika grader av leverskada (Child-Pugh A, B och C) och friska kontroller.
  • Ingen historia av leverrelaterad kirurgi (förutom kolecystektomi).
  • Inga hjärt- och lungsjukdomar eller andra sjukdomar som kan försämra leverfunktionen.
  • Gå med på att delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Alkoholisk hepatit, icke-alkoholisk fettleversjukdom eller autoimmun hepatit.
  • Levertumörer eller metastaser eller annan extraheptisk tumör.
  • Splenektomi eller andra fall där mjälten saknas.
  • Kronisk njursjukdom, njurskada.
  • Allergi mot kontrastmedel eller andra tillstånd som inte kan genomgå Gd-EOB-DTPA förstärkt MRT-undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
Friska frivilliga som genomgår MRT-undersökning, ICG-test och biokemiska blodprover
Child-Pugh En grupp
Består av patienter med leverfunktion av Child-Pugh A-klass som genomgår MR-undersökning, ICG-test och biokemiska blodprover
Child-Pugh B-grupp
Består av patienter med leverfunktion av Child-Pugh B-klass som genomgår MRT-undersökning, ICG-test och biokemiska blodprover
Child-Pugh C-gruppen
Består av patienter med leverfunktion av Child-Pugh C-graden som genomgår MRT-undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan deltaradiomics parameter och ICG-test vid bedömning av leverfunktion
Tidsram: inom 3 dagar
MRT- och ICG-tester utförs med 3 dagars mellanrum
inom 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan delta radiomik parameter och serum biokemiska tester vid bedömning av leverfunktion
Tidsram: med 3 dagar
MRT och blodbiokemiska tester utförda inom 3 dagars mellanrum
med 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-KY-105-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk leversjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera