Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delta Radiomics do oceny czynności wątroby

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Yingfang Fan, Zhujiang Hospital

Delta Radiomics w oparciu o MRI ze wzmocnieniem Gd-EOB-DTPA do ilościowej oceny czynności wątroby

Aby ocenić wykonalność i skuteczność wskaźnika pochodzącego z radiomiki delta opartego na MRI wzmocnionym Gd-EOB-DTPA jako nowego biomarkera obrazowania do ilościowej oceny czynności wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Delta radiomika to nowatorska koncepcja zaproponowana na podstawie radiomiki. Może służyć do oceny dynamicznych zmian cech obrazowania w wymiarze czasowym, odzwierciedlając informacje funkcjonalne tkanki.

W praktyce klinicznej czynność wątroby można ocenić za pomocą MRI wzmocnionego gadoksatem, mierząc intensywność sygnału. Najczęściej wykonuje się prostą ocenę wizualną, ale wykonuje się również pomiary ilościowe. Teoretycznie czynność wątroby powinna być również możliwa do oceny ilościowej za pomocą radiomiki delta, tj. poprzez odjęcie cech obrazowania MR uzyskanych we wcześniejszej fazie od późniejszej fazy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
        • The First Department of Hepatobiliary Surgery, Zhujiang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy i pacjenci z różnymi stopniami zaburzeń czynności wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat, bez ograniczeń płci.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby i różnym stopniem uszkodzenia wątroby (Child-Pugh A, B i C) oraz osoby zdrowe.
  • Brak historii operacji związanych z wątrobą (z wyjątkiem cholecystektomii).
  • Brak chorób krążeniowo-oddechowych lub innych chorób mogących upośledzać czynność wątroby.
  • Wyrazić zgodę na udział w badaniu i wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Alkoholowe zapalenie wątroby, niealkoholowe stłuszczenie wątroby lub autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
  • Guzy wątroby lub przerzuty lub inny nowotwór pozawątrobowy.
  • Splenektomia lub inne przypadki braku śledziony.
  • Przewlekła choroba nerek, uszkodzenie nerek.
  • Alergia na środki kontrastowe lub inne stany, które nie mogą zostać poddane wzmocnionemu badaniu MRI Gd-EOB-DTPA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy poddawani badaniu MRI, testowi ICG i testom biochemicznym krwi
Grupa Child-Pugh A
Składa się z pacjentów z czynnością wątroby stopnia Child-Pugh A poddawanych badaniu MRI, testowi ICG i testom biochemicznym krwi
Grupa B Childa-Pugha
Złożony z pacjentów z czynnością wątroby w stopniu Child-Pugh B poddawanych badaniu MRI, testowi ICG i testom biochemicznym krwi
Grupa C Childa-Pugha
Złożony z pacjentów z czynnością wątroby stopnia C Child-Pugh poddawanych badaniu MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między parametrem radiomicznym delta a testem ICG w ocenie funkcji wątroby
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni
Badania MRI i ICG wykonane w odstępie 3 dni
w ciągu 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między parametrem radiomiki delta a wynikami badań biochemicznych surowicy w ocenie funkcji wątroby
Ramy czasowe: z 3 dniami
MRI i badania biochemiczne krwi wykonane w odstępie 3 dni
z 3 dniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-KY-105-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj