- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05368870
Точность расчета интраокулярной линзы по методу CARLEVALE
18 января 2024 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Интраокулярная линза с безшовной склеральной фиксацией Carlevale: ретроспективное исследование точности расчета оптической силы.
Целью данного исследования является оценка точности расчета оптической силы интраокулярной линзы с использованием новой заднекамерной интраокулярной линзы с бесшовной склеральной фиксацией Carlevale.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное сравнение рефракционного сферического эквивалента, предсказанного до операции, и измеренного после операции у пациента, перенесшего имплантацию заднекамерной интраокулярной линзы с бесшовной склеральной фиксацией в период с октября 2019 года по аврил 2022 года в офтальмологическом отделении больницы Пуатье и больницы Ла-Рошель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Франция, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие имплантацию Carlevale в период с октября 2019 г. по апрель 2022 г. в офтальмологическом отделении больницы Пуатье и больницы Ла-Рошель.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие имплантацию Carlevale в период с октября 2019 г. по апрель 2022 г. в офтальмологическом отделении больницы Пуатье и больницы Ла-Рошель.
Критерий исключения:
- Нет данных о послеоперационной рефракции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Имплантация карлевейл
|
Витрэктомия и имплантация Carlevale
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ошибка прогноза
Временное ограничение: Между 1 и 6 месяцем
|
Разница между измеренным и прогнозируемым послеоперационным рефракционным сферическим эквивалентом оптической силы имплантированной интраокулярной линзы
|
Между 1 и 6 месяцем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Observational retrospective
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Рефракционные данные
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .