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Précision du calcul CARLEVALE de la lentille intra-oculaire

18 janvier 2024 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Lentille intra-oculaire à fixation sclérale sans suture Carlevale : étude rétrospective de la précision du calcul de la puissance.

Le but de cette étude est d'évaluer la précision du calcul de la puissance de la lentille intra-oculaire à l'aide de la nouvelle lentille intra-oculaire de chambre postérieure à fixation sclérale sans suture Carlevale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison rétrospective de l'équivalent sphérique réfractif prédit avant chirurgie et mesuré après chirurgie chez un patient ayant subi l'implantation d'une lentille intraoculaire de chambre postérieure à fixation sclérale sans suture entre octobre 2019 et avril 2022 dans le service d'ophtalmologie des hôpitaux de Poitiers et de La Rochelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, France, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant bénéficié d'une implantation de Carlevale entre octobre 2019 et avril 2022 dans le service d'ophtalmologie du CHU de Poitiers et du CHU de La Rochelle

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant bénéficié d'une implantation de Carlevale entre octobre 2019 et avril 2022 dans le service d'ophtalmologie du CHU de Poitiers et du CHU de La Rochelle

Critère d'exclusion:

  • Aucune donnée sur la réfraction postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Implantation Carlevale
Procédure: Implantation Carlevale
Vitrectomie et implantation de Carlevale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur de prédiction
Délai: Entre le mois 1 et le mois 6
Différence entre l'équivalent sphérique de réfraction postopératoire mesuré et prédit pour la puissance de la lentille intra oculaire implantée
Entre le mois 1 et le mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Première publication (Réel)

10 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Observational retrospective

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données de réfraction

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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