- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05368870
Intraokulaarisen linssin CARLEVALE-laskennan tarkkuus
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Carlevalen ompelematon kovakalvon kiinnitys silmänsisäiseen linssiin: Tehonlaskennan tarkkuuden retrospektiivinen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silmänsisäisen linssin teholaskennan tarkkuutta käyttämällä uutta Carlevale sutureless scleral fixation posterior chamber intraokulaarinen linssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen vertailu ennen leikkausta ennustetusta ja leikkauksen jälkeen mitatusta taitekerroksesta potilaalla, jolle oli implantoitu ompelematon kovakalvon fiksaatio takakammion intraokulaariseen linssiin lokakuun 2019 ja Avril 2022 välisenä aikana Poitiersin sairaalan ja La Rochellen sairaalan oftalmologian osastolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille Carlevale implantoitiin lokakuun 2019 ja Avril 2022 välisenä aikana Poitiersin sairaalan ja La Rochellen sairaalan oftalmologian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille Carlevale implantoitiin lokakuun 2019 ja Avril 2022 välisenä aikana Poitiersin sairaalan ja La Rochellen sairaalan oftalmologian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoa leikkauksen jälkeisestä refraktiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Carlevalen implantaatio
|
Vitrektomia ja Carlevale-istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennustevirhe
Aikaikkuna: Kuukauden 1 ja 6 välillä
|
Ero mitatun ja ennustetun postoperatiivisen taitekertoimen välillä implantoidun silmänsisäisen linssin tehon välillä
|
Kuukauden 1 ja 6 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Observational retrospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Taittotiedot
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Carlevalen implantaatio
-
Eye-yon MedicalAktiivinen, ei rekrytointiSarveiskalvon turvotusIsrael, Georgia, Saksa, Intia, Ranska, Alankomaat