- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05368870
Precisione del calcolo della lente intraoculare CARLEVALE
18 gennaio 2024 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Lente intraoculare con fissazione sclerale senza sutura Carlevale: studio retrospettivo dell'accuratezza del calcolo della potenza.
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza del calcolo del potere della lente intraoculare utilizzando la nuova lente intraoculare della camera posteriore a fissazione sclerale senza suture Carlevale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto retrospettivo dell'equivalente sferico refrattivo previsto prima dell'intervento chirurgico e misurato dopo l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a impianto di una lente intraoculare da camera posteriore con fissazione sclerale senza suture tra ottobre 2019 e aprile 2022 nel dipartimento di oftalmologia dell'ospedale di Poitiers e dell'ospedale di La Rochelle.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a impianto di Carlevale tra ottobre 2019 e aprile 2022 nel reparto di oftalmologia dell'ospedale di Poitiers e dell'ospedale di La Rochelle
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a impianto di Carlevale tra ottobre 2019 e aprile 2022 nel reparto di oftalmologia dell'ospedale di Poitiers e dell'ospedale di La Rochelle
Criteri di esclusione:
- Nessun dato sulla rifrazione postoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Impianto Carvalevale
|
Vitrectomia e impianto Carlevale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Errore di previsione
Lasso di tempo: Tra il mese 1 e il mese 6
|
Differenza tra l'equivalente sferico refrattivo postoperatorio misurato e previsto per il potere della lente intraoculare impiantata
|
Tra il mese 1 e il mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Observational retrospective
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati refrattivi
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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