Вместе с ветеранами на пути к выздоровлению через трудоустройство (THRIVE)
28 февраля 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Индивидуальное размещение и поддержка ветеранов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов: исследование смешанных методов
Цель этого исследования — помочь ветеранам, у которых есть проблемы с употреблением опиоидов, найти и сохранить значимую работу.
Следователи также хотят знать, что работа помогает в других аспектах жизни ветерана, включая начало и продолжение приема необходимых лекарств, потребности в психическом здоровье и ощущение себя частью общества.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основная цель этого исследования - оценить результаты трудоустройства индивидуального трудоустройства и поддержки (IPS) по сравнению с обычной профессиональной реабилитацией (TAU-VR) у 120 ветеранов, которые выздоравливают от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD) в течение 15 месяцев. .
В частности, исследователи увидят, какое лечение дает больше недель работы на конкурентной работе, исходя из гипотезы, что IPS приведет к лучшим результатам, чем TAU-VR.
Исследователи возьмут интервью у ветеранов как в группах IPS, так и в группах TAU-VR, чтобы изучить контекстуальные барьеры и факторы, способствующие внедрению профессиональных услуг среди ветеранов с OUD, с целью предоставления решений и использования факторов успеха, поскольку VHA расширяет поддерживаемые услуги по трудоустройству до нового приоритета. Население.
Следователи оценят влияние профессиональных услуг на приверженность назначенному лечению и частоту рецидивов OUD.
Это исследование особенно своевременно, учитывая социальное воздействие пандемии COVID-19 на занятость и профессиональное функционирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lori L Davis, MD AB
- Номер телефона: (205) 554-3819
- Электронная почта: lori.davis@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mercy N Mumba, RN
- Номер телефона: (205) 554-3273
- Электронная почта: Mercy.Mumba@va.gov
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233-1927
- Рекрутинг
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
Контакт:
- Lori L Davis, MD
- Номер телефона: 3819 205-554-2000
- Электронная почта: Lori.Davis@va.gov
-
Контакт:
- Mercy N Mumba, PhD
- Номер телефона: 3274 2055542000
- Электронная почта: Mercy.Mumba@ua.edu
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35404-5015
- Рекрутинг
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
-
Контакт:
- Darlene S Knox
- Номер телефона: (205) 554-3675
- Электронная почта: Darlene.Servant@va.gov
-
Контакт:
- Susan D Hopkins
- Номер телефона: 2274 205-554-2000
- Электронная почта: Susan.Hopkins@va.gov
-
Главный следователь:
- Mercy N Mumba, RN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 19* (возраст <19 лет в штате AL определяется как несовершеннолетний)
- DSM-5 Axis I диагностика OUD
- в настоящее время безработный или частично занятый, определяется как работа <20 часов в неделю на значимой конкурентоспособной работе за заработную плату, оклад или комиссионные.
- выражение заинтересованности в конкурентном трудоустройстве; желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущий диагноз психотических расстройств, поскольку эти ветераны уже могут получать IPS при обычном уходе в TVAMC и BVAMC
- диагноз слабоумия (подтвержденный в медицинской карте)
- наличие текущего тяжелого и нестабильного состояния здоровья или неизлечимой болезни, которые противопоказали бы участие в исследовании или подвергли бы их неоправданному риску
маловероятно, что участник сможет завершить исследование
- например, ожидаемое развертывание, лишение свободы, длительная госпитализация или перемещение из окрестностей
- активные мысли о самоубийстве или убийстве, что делает небезопасным включение ветерана
- текущее участие в другом профессиональном интервенционном испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное размещение и поддержка
Модель IPS включает в себя следующие важные области: трудоустройство на конкурентной основе, право на участие на основе выбора работы клиентом, интеграция IPS и индивидуальное консультирование лечебной группы, быстрый поиск работы, систематическое развитие карьеры, а также неограниченная по времени и индивидуальная поддержка.
|
Модель IPS включает в себя следующие важные области: трудоустройство на конкурентной основе, право на участие на основе выбора работы клиентом, интеграция IPS и индивидуальное консультирование лечебной группы, быстрый поиск работы, систематическое развитие карьеры, а также неограниченная по времени и индивидуальная поддержка.
|
|
Активный компаратор: Обычная профессиональная реабилитация (TAU-VR)
Услуги TAU-VR могут включать в себя 1) компенсируемую трудотерапию-переходную работу (CWT-TW) на отложенной краткосрочной работе с минимальной заработной платой, как правило, в условиях VA (примерно 50% ветеранов, рандомизированных для TW). в прошлых исследованиях, проведенных следователями, фактически занятыми назначением TW) или 2) CWT-Community-Based Employment Services (CWT-CBES), которая включает в себя поиск работы в сообществе, трудоустройство на конкурентную работу с ограниченной последующей поддержкой, которая обычно заканчивается после выхода ветерана на свою первую работу
|
Услуги TAU-VR могут включать в себя 1) компенсируемую трудотерапию-переходную работу (CWT-TW) на отложенной краткосрочной работе с минимальной заработной платой, как правило, в условиях VA (примерно 50% ветеранов, рандомизированных для TW). в прошлых исследованиях, проведенных следователями, фактически занятыми назначением TW) или 2) CWT-Community-Based Employment Services (CWT-CBES), которая включает в себя поиск работы в сообществе, трудоустройство на конкурентную работу с ограниченной последующей поддержкой, которая обычно заканчивается после выхода ветерана на свою первую работу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество отработанных недель
Временное ограничение: 15 месяцев
|
«Отработанная неделя» определяется как работа неполный рабочий день или полный рабочий день на конкурентной работе в течение 7-дневного окна с воскресенья по субботу.
Конкурентоспособная занятость определяется как работа, которая оплачивается как минимум на уровне минимальной заработной платы или основана на окладе или комиссионных, основана на условиях, в которых работают люди без инвалидности, и не предназначена для людей с инвалидностью.
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Качество жизни ветеранов будет оцениваться по шкале самооценки качества жизни из 16 пунктов, разработанной Буркхардтом и Андерсоном.
Оценки варьируются от 16 до 112.
Более высокие цифры означают лучшее качество жизни.
По данным авторов, средний балл здорового взрослого человека составляет 90.
Поэтому все, что выше 90, следует считать хорошим.
|
15 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Воспринимаемая ветеранами социальная поддержка будет измеряться с помощью опросника самооценки сообщества, состоящего из 37 пунктов, составленного Salari et al.
Существует четыре домена: домохозяйство (шесть элементов), семья (10 элементов), друзья 8 элементов и сообщество (13 элементов).
баллы могут быть рассчитаны для каждого домена или по общей шкале.
для общего диапазона баллов по шкале от.
Более высокие числа означают более высокую воспринимаемую социальную поддержку.
Нет конкретных указаний о том, что считается хорошей или плохой социальной поддержкой.
|
15 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Депрессивные симптомы ветеранов будут измеряться с помощью опросника здоровья пациента-9, состоящего из 9 пунктов, составленного Pfitzer.
Оценки варьируются от 1 до 27.
Более высокие цифры означают более выраженные симптомы депрессии.
1-4 считается минимальной депрессией; 5-9 считается легкой депрессией; 10-14 считается умеренной депрессией; 15-19 лет – депрессия средней степени тяжести; а 20-27 считается тяжелой депрессией.
|
15 месяцев
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Тревога ветеранов будет измеряться с помощью опросника для самоотчетов из 7 пунктов, составленного Spitzer et al.
Оценки варьируются от нуля до 21.
Более высокие цифры означают большее беспокойство.
от нуля до 4 считается минимальной тревожностью; 5-9 считается легким беспокойством; 10-14 считается умеренной тревогой, а 15-21 считается сильной тревогой.
|
15 месяцев
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Устойчивость ветеранов будет измеряться с помощью анкеты «Краткая шкала устойчивости», состоящей из 6 пунктов, составленной Smith et al. баллы варьируются от нуля до 30, а затем усредняются по количеству ответов на вопросы.
Таким образом, средние итоговые баллы варьируются от нуля до 5. Более высокие средние баллы отражают большую устойчивость.
Авторы анкеты не дают никаких рекомендаций относительно того, что считается высокой, средней или низкой устойчивостью.
|
15 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
риск самоубийства
Временное ограничение: 15 месяцев
|
риск самоубийства ветеранов будет измеряться по шкале оценки серьезности самоубийств Колумбийского университета (C-SSRS).
C-SSRS имеет три подшкалы: суицидальные мысли, интенсивность мыслей и суицидальное поведение.
Подшкала суицидальных мыслей состоит из 5 вопросов (да/нет).
Интенсивность оценивается от 1 до 5, наиболее тяжелая — 5; частота оценивается от нуля до 4 (0=неприменимо; 1=только один раз; 2=несколько раз; 3=много раз; 4=все время).
Подшкала суицидального поведения делится на фактическую попытку, прерванную попытку, прерванную попытку или самопрерванную попытку, подготовительные действия или поведение и самоубийство.
Это не оцениваемый показатель.
Это мера безопасности.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mercy N Mumba, RN, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3656-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .