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취업을 통해 재향 군인과 함께 회복 (THRIVE)

2024년 2월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development

오피오이드 사용 장애가 있는 재향군인을 위한 개별 배치 및 지원: 혼합 방법 연구

이 연구의 목적은 오피오이드 사용 문제가 있는 퇴역 군인이 의미 있는 일자리를 얻고 유지하는 데 도움을 주는 것입니다. 조사관은 또한 고용이 필요한 약물의 시작과 유지, 정신 건강 요구, 사회의 일부라는 느낌을 포함하여 재향 군인의 삶의 다른 측면에 도움이 되는지 알고 싶어합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 15개월 동안 오피오이드 사용 장애(OUD)에서 회복 중인 120명의 퇴역 군인을 대상으로 평소와 같은 직업 재활(TAU-VR)과 비교하여 개별 배치 및 지원(IPS)의 고용 결과를 평가하는 것입니다. . 구체적으로 조사관은 IPS가 TAU-VR보다 더 나은 결과를 가져올 것이라는 가설을 가지고 경쟁적인 직업에서 더 많은 주를 일하게 하는 치료법을 볼 것입니다. 조사관은 VHA가 지원되는 고용 서비스를 새로운 우선순위로 확장함에 따라 솔루션을 제공하고 성공 촉진자를 활용하기 위해 OUD를 사용하는 재향군인 사이에서 직업 서비스를 구현하는 맥락적 장벽과 촉진제를 조사하기 위해 IPS 및 TAU-VR 그룹의 재향군인을 인터뷰할 것입니다. 인구. 조사관은 처방된 치료 준수 및 OUD 재발률에 대한 직업 서비스의 영향을 평가합니다. 이 연구는 COVID-19 대유행이 고용 및 직업 기능에 미치는 사회적 영향을 고려할 때 특히 시의적절합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lori L Davis, MD AB
  • 전화번호: (205) 554-3819
  • 이메일: lori.davis@va.gov

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233-1927
        • 모병
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404-5015
        • 모병
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mercy N Mumba, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 19세*(AL 주의 19세 미만은 미성년자로 정의됨)
  • DSM-5 OUD의 Axis I 진단
  • 임금, 봉급 또는 커미션을 받고 의미 있고 경쟁적인 직업에서 주당 20시간 미만으로 일하는 것으로 정의되는 현재 실직 또는 불완전 고용 상태
  • 경쟁 고용에 대한 관심 표현; 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 이 재향군인들은 이미 TVAMC 및 BVAMC에서 일반적인 치료로 IPS를 받을 수 있기 때문에 정신병적 장애의 현재 진단
  • 치매진단(의료기록상)
  • 연구 참여를 금하거나 과도한 위험에 노출시키는 현재 심각하고 불안정한 의학적 상태 또는 불치병의 존재

  • 참가자가 연구를 완료할 가능성이 낮음

    • 예: 예상 배치, 감금, 장기 입원 또는 인근 지역에서의 재배치
  • 퇴역 군인이 포함되는 것이 안전하지 않게 만드는 적극적인 자살 또는 살인 관념
  • 다른 직업 중재 시험에 현재 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 배치 및 지원
IPS 모델은 다음과 같은 중요한 영역을 포함합니다: 경쟁력 있는 고용, 고객의 고용 선택에 기반한 자격, IPS와 치료 팀의 개인화된 상담 통합, 신속한 구직, 체계적인 직업 개발, 시간 제한 없는 개별화된 지원.
다른: 개별 배치 및 지원(IPS)
IPS 모델은 다음과 같은 중요한 영역을 포함합니다: 경쟁력 있는 고용, 고객의 고용 선택에 기반한 자격, IPS와 치료 팀의 개인화된 상담 통합, 신속한 구직, 체계적인 직업 개발, 시간 제한 없는 개별화된 지원.
활성 비교기: 일반적인 직업 재활 치료(TAU-VR)
TAU-VR 서비스는 다음을 포함할 수 있습니다. 실제로 TW 과제에 참여한 조사관이 수행한 과거 연구에서) 또는 2) CWT-CBES(CWT-Community-Based Employment Services)는 일반적으로 종료되는 제한된 후속 지원과 함께 커뮤니티 구직, 경쟁 직업 배치를 포함합니다. 베테랑이 첫 직장에서 일한 후
다른: 일반적인 직업 재활 치료(TAU-VR)
TAU-VR 서비스는 다음을 포함할 수 있습니다. 실제로 TW 과제에 참여한 조사관이 수행한 과거 연구에서) 또는 2) CWT-CBES(CWT-Community-Based Employment Services)는 일반적으로 종료되는 제한된 후속 지원과 함께 커뮤니티 구직, 경쟁 직업 배치를 포함합니다. 베테랑이 첫 직장에서 일한 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일한 주 수
기간: 15개월
"일한 주"는 일요일부터 토요일까지 7일 동안 경쟁적인 작업에서 파트타임 또는 풀타임으로 일하는 것으로 정의됩니다. 경쟁력 있는 고용은 최소 임금을 지불하거나 급여 또는 커미션을 기반으로 하고, 비장애인과 함께 환경에 기반을 두고 있으며, 장애인을 위해 예약되지 않은 직업으로 정의됩니다.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 15개월
재향군인의 삶의 질은 Burckhardt와 Anderson의 16개 항목으로 구성된 자가 보고식 삶의 질 척도로 측정됩니다. 점수 범위는 16에서 112까지입니다. 숫자가 높을수록 더 나은 삶의 질을 의미합니다. 저자에 따르면 건강한 성인의 평균 점수는 90점입니다. 따라서 90 이상이면 좋은 것으로 간주해야 합니다.
15개월
사회적 지원
기간: 15개월
재향군인의 인지된 사회적 지원은 Salari 등의 37개 항목 자체 보고 커뮤니티 평가 인벤토리로 측정됩니다. 가정(6개 항목), 가족(10개 항목), 친구(8개 항목), 커뮤니티(13개 항목)의 4개 도메인이 있습니다. 점수는 각 영역 또는 전체 척도로 계산할 수 있습니다. 총 척도 점수의 범위는 다음과 같습니다. 수치가 높을수록 인지된 사회적 지지가 높다는 의미입니다. 좋은 또는 나쁜 사회적 지원으로 간주되는 것에 대한 구체적인 지침이 없습니다.
15개월
우울증
기간: 15개월
퇴역 군인의 우울 증상은 Pfitzer의 9개 항목 자체 보고 환자 건강 설문지-9로 측정됩니다. 점수 범위는 1-27입니다. 숫자가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미합니다. 1-4는 최소 우울증으로 간주됩니다. 5-9는 가벼운 우울증으로 간주됩니다. 10-14는 중등도 우울증으로 간주됩니다. 15-19는 중등도로 심한 우울증으로 간주됩니다. 20-27은 심각한 우울증으로 간주됩니다.
15개월
불안
기간: 15개월
재향 군인의 불안은 Spitzer 등의 7개 항목 자가 보고 일반 불안 장애-7 설문지로 측정됩니다. 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 숫자가 높을수록 더 많은 불안을 의미합니다. 0에서 4까지는 최소한의 불안으로 간주됩니다. 5-9는 가벼운 불안으로 간주됩니다. 10~14는 중등도 불안, 15~21은 심각한 불안으로 간주된다.
15개월
회복력
기간: 15개월
참전용사 회복력은 Smith 등이 작성한 6개 항목의 자가 보고 간략한 회복력 척도 설문지로 측정됩니다. 점수 범위는 0에서 30까지이며 대답한 질문 수로 평균을 냅니다. 따라서 최종 점수의 평균 범위는 0에서 5까지입니다. 평균 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다. 설문지 작성자는 복원력의 높음, 중간 또는 낮음에 대한 지침을 제공하지 않습니다.
15개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 위험
기간: 15개월
재향군인의 자살 위험은 자체 보고식 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)로 측정됩니다. C-SSRS는 자살생각, 생각의 강도, 자살행동의 세 가지 하위척도를 갖는다. 자살 생각 하위척도는 5개의 질문(예/아니오)으로 구성되어 있습니다. 강도는 1-5로 평가되며 5에서 가장 심각합니다. 주파수는 0에서 4까지 평가됩니다(0=해당 없음, 1=한 번만, 2=몇 번, 3=많이, 4=항상). 자살 행동의 하위 척도는 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도 또는 스스로 중단된 시도, 준비 행위 또는 행동, 자살로 구분됩니다. 이것은 점수 측정이 아닙니다. 이것은 안전 조치입니다.
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Mercy N Mumba, RN, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D3656-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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