Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammen i bedring med veteraner gennem beskæftigelse (THRIVE)

28. februar 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Individuel placering og støtte til veteraner med opioidbrugsforstyrrelse: En blandet metodeundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe veteraner, der har problemer med opioidbrug, med at få og bevare meningsfuld beskæftigelse. Efterforskerne ønsker også at vide, at beskæftigelse hjælper med andre aspekter af veteranens liv, herunder at starte og blive på den nødvendige medicin, behov for mental sundhed og at føle sig som en del af samfundet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere beskæftigelsesresultaterne af Individual Placement and Support (IPS) sammenlignet med Treatment-as-Usual Vocational Rehabilitation (TAU-VR) hos 120 veteraner, der er ved at komme sig efter opioidbrugsforstyrrelse (OUD) over 15 måneder . Konkret vil efterforskerne se, hvilken behandling der giver flere uger arbejdet i et konkurrencepræget job med den hypotese, at IPS vil resultere i bedre resultater end TAU-VR. Efterforskerne vil interviewe veteraner i både IPS- og TAU-VR-grupper for at undersøge de kontekstuelle barrierer og facilitatorer for implementering af faglige tjenester blandt veteraner med OUD med det formål at levere løsninger og udnytte facilitatorer for succes, når VHA udvider understøttede arbejdsformidlinger til en ny prioritet befolkning. Efterforskere vil evaluere virkningen af ​​erhvervsfaglige tjenester på overholdelse af ordineret behandling og OUD-tilbagefaldsrater. Denne undersøgelse er især aktuel i betragtning af den samfundsmæssige indvirkning af COVID-19-pandemien på beskæftigelse og arbejdsmæssig funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-1927
        • Rekruttering
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35404-5015
        • Rekruttering
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mercy N Mumba, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 19* (<19 år i staten AL er defineret som mindreårig)
  • DSM-5 Axis I diagnose af OUD
  • aktuelt arbejdsløs eller underbeskæftiget, defineret som at arbejde <20 timer om ugen i et meningsfuldt konkurrencedygtigt job til løn, løn eller provision
  • tilkendegivelse af interesse for konkurrencedygtig beskæftigelse; og villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende diagnose af psykotiske lidelser, da disse veteraner allerede kan modtage IPS i sædvanlig pleje på TVAMC og BVAMC
  • diagnose af demens (bevist i journalen)
  • tilstedeværelse af aktuel alvorlig og ustabil medicinsk tilstand eller terminal sygdom, der ville kontraindicere studiedeltagelse eller udsætte dem for en unødig risiko

  • usandsynligt, at deltageren kan gennemføre undersøgelsen

    • fx forventet udsendelse, fængsling, langvarig hospitalsindlæggelse eller flytning fra nærheden
  • aktive selvmordstanker eller mordtanker, hvilket gør det usikkert for Veteran at blive inkluderet
  • nuværende deltagelse i et andet erhvervsrettet interventionsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel placering og support
IPS-modellen involverer følgende vigtige domæner: konkurrencedygtig beskæftigelse, berettigelse baseret på klientens valg af beskæftigelse, integration af IPS og behandlingsteams personlig rådgivning, hurtig jobsøgning, systematisk jobudvikling og tidsubegrænset og individualiseret støtte.
Andet: Individuel placering og support (IPS)
IPS-modellen involverer følgende vigtige domæner: konkurrencedygtig beskæftigelse, berettigelse baseret på klientens valg af beskæftigelse, integration af IPS og behandlingsteams personlig rådgivning, hurtig jobsøgning, systematisk jobudvikling og tidsubegrænset og individualiseret støtte.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig erhvervsrehabilitering (TAU-VR)
TAU-VR Services kan omfatte 1) Compensated Work Therapy-Transitional Work (CWT-TW) opgave i et afsat, minimumsløn, kortvarigt job, typisk i VA-miljøet (ca. 50 % af veteranerne randomiseret til TW i tidligere undersøgelser udført af efterforskere, der faktisk er engageret i TW-opgave) eller 2) CWT-Community-Based Employment Services (CWT-CBES), som involverer en jobsøgning i lokalsamfundet, anbringelse i et konkurrencedygtigt job med begrænset opfølgningsstøtte, der typisk slutter efter at veteranen arbejder i sit første job
Andet: Behandling som sædvanlig erhvervsrehabilitering (TAU-VR)
TAU-VR Services kan omfatte 1) Compensated Work Therapy-Transitional Work (CWT-TW) opgave i et afsat, minimumsløn, kortvarigt job, typisk i VA-miljøet (ca. 50 % af veteranerne randomiseret til TW i tidligere undersøgelser udført af efterforskere, der faktisk er engageret i TW-opgave) eller 2) CWT-Community-Based Employment Services (CWT-CBES), som involverer en jobsøgning i lokalsamfundet, anbringelse i et konkurrencedygtigt job med begrænset opfølgningsstøtte, der typisk slutter efter at veteranen arbejder i sit første job

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal arbejdsuger
Tidsramme: 15 måneder
En "arbejdet uge" er defineret som at arbejde enten på deltid eller fuld tid i et konkurrencedygtigt job i løbet af en søndag til lørdag 7-dages vindue. Konkurrencedygtig beskæftigelse er defineret som et job, der mindst betaler mindsteløn eller er baseret på løn eller provision, er baseret i et miljø sammen med andre uden handicap og ikke er forbeholdt mennesker med handicap.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 15 måneder
Veteraners livskvalitet vil blive målt ved en 16-elements selvrapporteringskvalitetsskala af Burckhardt og Anderson. Score varierer fra 16 til 112. Højere tal betyder bedre livskvalitet. Ifølge forfatterne er den gennemsnitlige score for en rask voksen 90. Derfor bør alt over 90 betragtes som godt.
15 måneder
social støtte
Tidsramme: 15 måneder
Veteranernes opfattede sociale støtte vil blive målt ved 37-elements selvrapportering af samfundsvurderingsopgørelsen af ​​Salari et al. Der er fire domæner: husholdning, (seks genstande), familie (10 genstande), venner 8 genstande) og fællesskab (13 genstande). score kan beregnes for hvert domæne eller på en samlet skala. for den samlede skala scorer spænder fra. Højere tal betyder højere oplevet social støtte. Ingen specifik vejledning om, hvad der anses for god eller dårlig social støtte.
15 måneder
Depression
Tidsramme: 15 måneder
veteranernes depressive symptomer vil blive målt ved 9-elements selvrapport Patient Health Questionnaire-9 af Pfitzer. Score spænder fra 1-27. Højere tal betyder flere depressive symptomer. 1-4 betragtes som minimal depression; 5-9 betragtes som mild depression; 10-14 betragtes som moderat depression; 15-19 betragtes som moderat svær depression; og 20-27 betragtes som alvorlig depression.
15 måneder
Angst
Tidsramme: 15 måneder
Veteran-angsten vil blive målt ved 7-elements selvrapport Generalized Anxiety Disorder-7 spørgeskema af Spitzer et al. Score varierer fra nul til 21. Højere tal betyder mere angst. nul til 4 betragtes som minimal angst; 5-9 betragtes som mild angst; 10-14 betragtes som moderat angst, og 15-21 betragtes som svær angst.
15 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 15 måneder
Veteranernes modstandsdygtighed vil blive målt ved 6-element selvrapporten Brief Resilience Scale spørgeskema af Smith et al. scorer fra nul til 30 og derefter gennemsnittet af antallet af besvarede spørgsmål. Derfor går gennemsnittet for slutresultaterne fra nul til 5. Højere gennemsnitsscore afspejler mere modstandsdygtighed. Forfatterne af spørgeskemaet giver ikke nogen vejledning om, hvad der anses for høj, medium eller lav modstandsdygtighed.
15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvmordsrisiko
Tidsramme: 15-måneder
Veteraners selvmordsrisiko vil blive målt ved selvrapporten Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). C-SSRS har tre underskalaer for selvmordstanker, intensitet af idéer og selvmordsadfærd. Underskalaen for selvmordstanker har 5 spørgsmål (ja/nej). Intensiteten er vurderet til 1-5 med den mest alvorlige til 5; frekvens er klassificeret fra nul til 4 (0=ikke relevant; 1=kun én gang; 2=nogle gange; 3=meget; 4=hele tiden). Underskalaen for selvmordsadfærd er opdelt i faktisk forsøg, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg eller selvafbrudt forsøg, forberedende handlinger eller adfærd og selvmord. Dette er ikke et mål. Dette er en sikkerhedsforanstaltning.
15-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mercy N Mumba, RN, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D3656-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuel placering og support (IPS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner