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Juntos na recuperação com veteranos através do emprego (THRIVE)

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development

Colocação individual e apoio para veteranos com transtorno de uso de opioides: um estudo de métodos mistos

O objetivo deste estudo é ajudar os veteranos que têm problemas de uso de opioides a obter e manter um emprego significativo. Os investigadores também querem saber se o emprego ajuda em outros aspectos da vida do veterano, incluindo iniciar e manter os medicamentos necessários, necessidades de saúde mental e sentir-se parte da sociedade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar os resultados de emprego de Colocação e Apoio Individual (IPS) em comparação com Reabilitação Vocacional Tratamento-como-Usual (TAU-VR) em 120 Veteranos que estão se recuperando de transtorno de uso de opioides (OUD) ao longo de 15 meses . Especificamente, os investigadores verão qual tratamento rende mais semanas trabalhadas em um trabalho competitivo com a hipótese de que o IPS resultará em melhores resultados do que o TAU-VR. Os investigadores entrevistarão veteranos nos grupos IPS e TAU-VR para investigar as barreiras contextuais e facilitadores da implementação de serviços vocacionais entre veteranos com OUD com o objetivo de fornecer soluções e alavancar facilitadores de sucesso à medida que o VHA expande os serviços de emprego apoiados para uma nova prioridade população. Os investigadores avaliarão o impacto dos serviços vocacionais na adesão ao tratamento prescrito e nas taxas de recaída de OUD. Este estudo é especialmente oportuno devido ao impacto social da pandemia de COVID-19 no emprego e no funcionamento ocupacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lori L Davis, MD AB
  • Número de telefone: (205) 554-3819
  • E-mail: lori.davis@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1927
        • Recrutamento
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
        • Contato:
        • Contato:
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404-5015
        • Recrutamento
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mercy N Mumba, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 19* (<19 anos de idade no estado de AL é definido como menor)
  • DSM-5 Eixo I diagnóstico de OUD
  • atualmente desempregado ou subempregado, definido como trabalhar <20 horas/semana em um emprego competitivo significativo por um salário, salário ou comissão
  • manifestação de interesse em empregos competitivos; e disposto e capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • diagnóstico atual de transtornos psicóticos, pois esses veteranos já podem receber IPS nos cuidados habituais da TVAMC e BVAMC
  • diagnóstico de demência (evidenciado no prontuário)
  • presença de condição médica atual grave e instável ou doença terminal, que contra-indicaria a participação no estudo ou os exporia a um risco indevido

  • improvável que o participante possa concluir o estudo

    • por exemplo, implantação esperada, encarceramento, hospitalização de longo prazo ou realocação da vizinhança
  • ideação suicida ou homicida ativa, tornando inseguro para o Veterano ser incluído
  • participação atual em outro ensaio intervencionista vocacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação individual e suporte
O modelo IPS envolve os seguintes domínios importantes: emprego competitivo, elegibilidade com base na escolha de emprego do cliente, integração do IPS e aconselhamento personalizado da equipe de tratamento, busca rápida de emprego, desenvolvimento sistemático de trabalho e suporte individualizado e sem limite de tempo.
Outro: Colocação e Apoio Individual (IPS)
O modelo IPS envolve os seguintes domínios importantes: emprego competitivo, elegibilidade com base na escolha de emprego do cliente, integração do IPS e aconselhamento personalizado da equipe de tratamento, busca rápida de emprego, desenvolvimento sistemático de trabalho e suporte individualizado e sem limite de tempo.
Comparador Ativo: Tratamento Habitual Reabilitação Vocacional (TAU-VR)
Os serviços TAU-VR podem incluir 1) Alocação de terapia de trabalho compensada-trabalho de transição (CWT-TW) em um emprego de curto prazo, salário mínimo e separado, normalmente no ambiente VA (aproximadamente 50% dos veteranos randomizados para TW em estudos anteriores conduzidos pelos investigadores realmente envolvidos na atribuição de TW) ou 2) CWT-Community-Based Employment Services (CWT-CBES), que envolve uma procura de emprego na comunidade, colocação em um emprego competitivo, com suporte de acompanhamento limitado que normalmente termina depois que o Veterano estiver trabalhando em seu primeiro emprego
Outro: Tratamento Habitual Reabilitação Vocacional (TAU-VR)
Os serviços TAU-VR podem incluir 1) Alocação de terapia de trabalho compensada-trabalho de transição (CWT-TW) em um emprego de curto prazo, salário mínimo e separado, normalmente no ambiente VA (aproximadamente 50% dos veteranos randomizados para TW em estudos anteriores conduzidos pelos investigadores realmente envolvidos na atribuição de TW) ou 2) CWT-Community-Based Employment Services (CWT-CBES), que envolve uma procura de emprego na comunidade, colocação em um emprego competitivo, com suporte de acompanhamento limitado que normalmente termina depois que o Veterano estiver trabalhando em seu primeiro emprego

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de semanas trabalhadas
Prazo: 15 meses
Uma "semana trabalhada" é definida como trabalhar em período parcial ou integral em um emprego competitivo durante uma janela de 7 dias de domingo a sábado. O emprego competitivo é definido como um trabalho que paga pelo menos um salário mínimo ou é baseado em salário ou comissão, é baseado em um ambiente ao lado de outros sem deficiência e não é reservado para pessoas com deficiência
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 15 meses
A qualidade de vida dos veteranos será medida por uma escala de autoavaliação de 16 itens de Burckhardt e Anderson. As pontuações variam de 16 a 112. Números mais altos significam melhor qualidade de vida. Segundo os autores, a pontuação média de um adulto saudável é 90. Portanto, qualquer coisa acima de 90 deve ser considerada boa.
15 meses
suporte social
Prazo: 15 meses
o apoio social percebido pelos veteranos será medido pelo inventário de avaliação da comunidade de autorrelato de 37 itens de Salari et al. Existem quatro domínios: família (seis itens), família (10 itens), amigos (8 itens) e comunidade (13 itens). os escores podem ser calculados para cada domínio ou em uma escala total. para as pontuações totais da escala variam de. Números mais altos significam maior suporte social percebido. Nenhuma orientação específica sobre o que é considerado bom ou ruim apoio social.
15 meses
Depressão
Prazo: 15 meses
os sintomas depressivos dos veteranos serão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente de auto-relato de 9 itens-9 da Pfitzer. As pontuações variam de 1 a 27. Números mais altos significam mais sintomas depressivos. 1-4 é considerado depressão mínima; 5-9 é considerado depressão leve; 10-14 é considerado depressão moderada; 15-19 é considerada depressão moderadamente grave; e 20-27 é considerado depressão grave.
15 meses
Ansiedade
Prazo: 15 meses
a ansiedade dos veteranos será medida pelo questionário Auto-relato de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 de 7 itens de Spitzer et al. As pontuações variam de zero a 21. Números mais altos significam mais ansiedade. zero a 4 é considerado ansiedade mínima; 5-9 é considerado ansiedade leve; 10-14 é considerado ansiedade moderada e 15-21 é considerado ansiedade grave.
15 meses
Resiliência
Prazo: 15 meses
a resiliência dos veteranos será medida pelo questionário da Escala Breve de Resiliência de auto-relato de 6 itens de Smith et al. as pontuações variam de zero a 30 e, em seguida, são calculadas a média pelo número de perguntas respondidas. Portanto, as médias das pontuações finais variam de zero a 5. Pontuações médias mais altas refletem mais resiliência. Os autores do questionário não fornecem nenhuma orientação sobre o que é considerado alta, média ou baixa resiliência.
15 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
risco de suicídio
Prazo: 15 meses
o risco de suicídio dos veteranos será medido pela Escala de Classificação de Severidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS). O C-SSRS tem três subescalas de ideação suicida, intensidade da ideação e comportamento suicida. A subescala de ideação suicida é composta por 5 questões (sim/não). A intensidade é classificada de 1 a 5, com a mais grave em 5; a frequência é classificada de zero a 4 (0=não aplicável; 1=apenas uma vez; 2=poucas vezes; 3=muitas vezes; 4=sempre). A subescala de comportamento suicida é dividida em tentativa real, tentativa interrompida, tentativa abortada ou tentativa autointerrompida, atos ou comportamentos preparatórios e suicídio. Esta não é uma medida pontuada. Esta é uma medida de segurança.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Mercy N Mumba, RN, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D3656-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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